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Puntaje P-POSSUM y duración de la estadía

27 de abril de 2019 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Correlación entre la puntuación P-POSSUM y la duración de la estancia en receptores de trasplante renal

La puntuación P-POSSUM tuvo un poder predictivo de >80 % para predecir la duración de la estancia hospitalaria de los receptores de trasplante renal

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Historia clínica de los receptores que se sometieron a un trasplante renal durante un período comprendido entre enero de 2015 y diciembre de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos son historia clínica de los receptores que se sometieron a un trasplante de riñón

Criterio de exclusión:

  • El expediente médico estaba incompleto
  • Pacientes que fallecieron durante la cirugía o antes de que el paciente fuera dado de alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estancia no prolongada
Pacientes de donantes vivos que tuvieron una estancia hospitalaria de ≤ 6 días después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica
Las variables del puntaje P-POSSUM se dividen en parámetros fisiológicos (edad, cardíaco, respiratorio, ECG, presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, hemoglobina, recuento de leucocitos, urea, plasma de sodio, plasma de potasio y GCS) y parámetros operativos (tipo de operación, número de procedimientos, pérdida de sangre operatoria, contaminación peritoneal, estado de malignidad, CEPOD).
Estancia prolongada
Pacientes de donantes vivos que tuvieron una estadía de más de 6 días después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica
Las variables del puntaje P-POSSUM se dividen en parámetros fisiológicos (edad, cardíaco, respiratorio, ECG, presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, hemoglobina, recuento de leucocitos, urea, plasma de sodio, plasma de potasio y GCS) y parámetros operativos (tipo de operación, número de procedimientos, pérdida de sangre operatoria, contaminación peritoneal, estado de malignidad, CEPOD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre cada variable de P-POSSUM y tiempo de estancia
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Correlación entre 18 variables (12 variables como parámetros físicos y 6 variables como parámetros operatorios) y duración de la estancia
1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Puntuación P-POSSUM Discriminación
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Capacidad de puntuación P-POSSUM para discriminar la duración de la estancia en función de puntuaciones variables: parámetros físicos y parámetros operativos
1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Calibración de puntaje P-POSSUM
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Punto de corte P-POSSUM para predecir la duración de la estancia en función de puntuaciones variables: parámetros físicos y parámetros operativos
1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia del paciente después del trasplante renal
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Duración de la estancia del paciente después del trasplante renal
Desde el postoperatorio hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): Edad
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

El puntaje para el límite de la variable Edad:

  1. punto por
  2. punto para 61-71 años

4 punto >71 años

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

El puntaje para la variable de corte de la enfermedad cardíaca:

  1. punto sin insuficiencia cardiaca
  2. punto para el uso de medicamentos diuréticos, digoxina o angina/hipertensión

4 puntos para edema periférico, warfarina o cardiomegalia límite en la radiografía de tórax (CXR)

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): enfermedad pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

El puntaje para la variable de corte de la enfermedad pulmonar:

  1. punto sin disnea
  2. puntos para disnea de esfuerzo o EPOC leve en CXR

4 puntos por disnea limitada o EPOC moderada en CXR 8 puntos por disnea en reposo o fibrosis/consolidación en CXR

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): anormalidad en el ECG
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el corte de la variable de anormalidad del ECG:

1 punto para ECG normal 4 puntos para fibrilación auricular (FC 60-90 8 puntos para 5 latidos ectópicos/min, ondas Q o cambio de onda ST/T

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el corte variable de la presión arterial sistólica:

  1. punto para 110 - 130 mmHg
  2. puntos para 100-109 mmHg o 131-170 mmHg

4 puntos para > 170 mmHg o 90-99 mmHg 8 puntos para < 90 mmHg

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el corte variable de la frecuencia del pulso:

  1. punto para 50-80 latidos por minuto (bpm)
  2. puntos para 40-59 lpm o 81-100 lpm

4 puntos para 101-120 lpm 8 puntos para > 121 lpm o < 40 lpm

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): Hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el corte variable de hemoglobina:

  1. punto para 13-16 g/dL
  2. puntos para 11.5-12.9 o 16.1-17 d/dL

4 puntos para 10-11,4 o 17,1-18 g/dL 8 puntos para 18 g/dL

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el punto de corte variable del recuento de leucocitos:

  1. punto para 4.000-10.000/mm3
  2. puntos por 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 puntos por >20.000 atau

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): concentración de potasio en plasma
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el punto de corte variable de la concentración de potasio en plasma:

  1. punto para 3.5-5 mmol/L
  2. puntos para 3.2-3.4 o 5.1-5.3 milimoles por litro

4 puntos por 2.9-3.1 o 5.4-5.9 mmol/L 8 puntos para 5,9 mmol/L

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): Concentración de sodio en plasma
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el corte variable de la concentración de sodio en plasma:

  1. punto para >135 mmol/L
  2. puntos para 131-135 mmol/L

4 puntos para 126-130 mmol/L 8 puntos para

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros operatorios): Número de procedimientos
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

El puntaje para el número de procedimientos de corte variable:

1 punto por uno 4 puntos por dos 8 puntos por más de dos

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio

La puntuación para el punto de corte variable de la pérdida de sangre intraoperatoria:

  1. punto por
  2. puntos para 101-500 mL

4 puntos para 501-999 mL 8 puntos para > 999 mL

Intraoperatorio
Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): Contaminación/suciedad peritoneal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio

El puntaje para la variable de corte de contaminación/suciedad peritoneal:

  1. punto para ninguno
  2. puntos por menor (fluido seroso)

4 puntos por pus local 8 puntos por contenido intestinal libre, pus o sangre

Intraoperatorio
Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): presencia de malignidad
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para la presencia de malignidad variable de corte:

  1. punto para ninguno
  2. puntos solo para primaria

4 puntos para metástasis ganglionares 8 puntos para metástasis a distancia

1 día antes de la cirugía
Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): Modo de cirugía
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía

La puntuación para el corte variable del modo de cirugía:

1 punto para electiva 4 puntos para resucitación de emergencia de > 2 horas posible operación < 24 horas después de la admisión 8 puntos para emergencia (cirugía inmediata < 2 horas necesarias)

1 día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IndonesiaUAnes034

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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