- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03933137
Puntaje P-POSSUM y duración de la estadía
Correlación entre la puntuación P-POSSUM y la duración de la estancia en receptores de trasplante renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son historia clínica de los receptores que se sometieron a un trasplante de riñón
Criterio de exclusión:
- El expediente médico estaba incompleto
- Pacientes que fallecieron durante la cirugía o antes de que el paciente fuera dado de alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estancia no prolongada
Pacientes de donantes vivos que tuvieron una estancia hospitalaria de ≤ 6 días después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica
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Las variables del puntaje P-POSSUM se dividen en parámetros fisiológicos (edad, cardíaco, respiratorio, ECG, presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, hemoglobina, recuento de leucocitos, urea, plasma de sodio, plasma de potasio y GCS) y parámetros operativos (tipo de operación, número de procedimientos, pérdida de sangre operatoria, contaminación peritoneal, estado de malignidad, CEPOD).
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Estancia prolongada
Pacientes de donantes vivos que tuvieron una estadía de más de 6 días después del procedimiento de nefrectomía laparoscópica
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Las variables del puntaje P-POSSUM se dividen en parámetros fisiológicos (edad, cardíaco, respiratorio, ECG, presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, hemoglobina, recuento de leucocitos, urea, plasma de sodio, plasma de potasio y GCS) y parámetros operativos (tipo de operación, número de procedimientos, pérdida de sangre operatoria, contaminación peritoneal, estado de malignidad, CEPOD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre cada variable de P-POSSUM y tiempo de estancia
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Correlación entre 18 variables (12 variables como parámetros físicos y 6 variables como parámetros operatorios) y duración de la estancia
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1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Puntuación P-POSSUM Discriminación
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Capacidad de puntuación P-POSSUM para discriminar la duración de la estancia en función de puntuaciones variables: parámetros físicos y parámetros operativos
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1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Calibración de puntaje P-POSSUM
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Punto de corte P-POSSUM para predecir la duración de la estancia en función de puntuaciones variables: parámetros físicos y parámetros operativos
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1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia del paciente después del trasplante renal
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Duración de la estancia del paciente después del trasplante renal
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Desde el postoperatorio hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): Edad
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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El puntaje para el límite de la variable Edad:
4 punto >71 años |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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El puntaje para la variable de corte de la enfermedad cardíaca:
4 puntos para edema periférico, warfarina o cardiomegalia límite en la radiografía de tórax (CXR) |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): enfermedad pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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El puntaje para la variable de corte de la enfermedad pulmonar:
4 puntos por disnea limitada o EPOC moderada en CXR 8 puntos por disnea en reposo o fibrosis/consolidación en CXR |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): anormalidad en el ECG
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el corte de la variable de anormalidad del ECG: 1 punto para ECG normal 4 puntos para fibrilación auricular (FC 60-90 8 puntos para 5 latidos ectópicos/min, ondas Q o cambio de onda ST/T |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el corte variable de la presión arterial sistólica:
4 puntos para > 170 mmHg o 90-99 mmHg 8 puntos para < 90 mmHg |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el corte variable de la frecuencia del pulso:
4 puntos para 101-120 lpm 8 puntos para > 121 lpm o < 40 lpm |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): Hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el corte variable de hemoglobina:
4 puntos para 10-11,4 o 17,1-18 g/dL 8 puntos para 18 g/dL |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): recuento de leucocitos
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el punto de corte variable del recuento de leucocitos:
4 puntos por >20.000 atau |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): concentración de potasio en plasma
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el punto de corte variable de la concentración de potasio en plasma:
4 puntos por 2.9-3.1 o 5.4-5.9 mmol/L 8 puntos para 5,9 mmol/L |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros físicos): Concentración de sodio en plasma
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el corte variable de la concentración de sodio en plasma:
4 puntos para 126-130 mmol/L 8 puntos para |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros operatorios): Número de procedimientos
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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El puntaje para el número de procedimientos de corte variable: 1 punto por uno 4 puntos por dos 8 puntos por más de dos |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La puntuación para el punto de corte variable de la pérdida de sangre intraoperatoria:
4 puntos para 501-999 mL 8 puntos para > 999 mL |
Intraoperatorio
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Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): Contaminación/suciedad peritoneal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El puntaje para la variable de corte de contaminación/suciedad peritoneal:
4 puntos por pus local 8 puntos por contenido intestinal libre, pus o sangre |
Intraoperatorio
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Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): presencia de malignidad
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para la presencia de malignidad variable de corte:
4 puntos para metástasis ganglionares 8 puntos para metástasis a distancia |
1 día antes de la cirugía
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Puntuación P-POSSUM (parámetros operativos): Modo de cirugía
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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La puntuación para el corte variable del modo de cirugía: 1 punto para electiva 4 puntos para resucitación de emergencia de > 2 horas posible operación < 24 horas después de la admisión 8 puntos para emergencia (cirugía inmediata < 2 horas necesarias) |
1 día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reyna-Sepulveda F, Ponce-Escobedo A, Guevara-Charles A, Escobedo-Villarreal M, Perez-Rodriguez E, Munoz-Maldonado G, Hernandez-Guedea M. Outcomes and Surgical Complications in Kidney Transplantation. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(2):78-84. Epub 2017 May 1.
- Howes TE, Cook TM, Corrigan LJ, Dalton SJ, Richards SK, Peden CJ. Postoperative morbidity survey, mortality and length of stay following emergency laparotomy. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1020-7. doi: 10.1111/anae.12991. Epub 2015 Apr 15.
- McAdams-DeMarco MA, King EA, Luo X, Haugen C, DiBrito S, Shaffer A, Kucirka LM, Desai NM, Dagher NN, Lonze BE, Montgomery RA, Walston J, Segev DL. Frailty, Length of Stay, and Mortality in Kidney Transplant Recipients: A National Registry and Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2017 Dec;266(6):1084-1090. doi: 10.1097/SLA.0000000000002025.
- Khambalia HA, Moinuddin Z, Summers AM, Tavakoli A, Pararajasingam R, Campbell T, Dhanda R, Forgacs B, Augustine T, van Dellen D. A prospective cohort study of risk prediction in simultaneous pancreas and kidney transplantation. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):445-50. doi: 10.1308/rcsann.2015.0001. Epub 2015 Aug 14.
- Grocott MP, Levett DZ, Matejowsky C, Emberton M, Mythen MG. ASA scores in the preoperative patient: feedback to clinicians can improve data quality. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):318-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00736.x. No abstract available.
- Chen T, Wang H, Wang H, Song Y, Li X, Wang J. POSSUM and P-POSSUM as predictors of postoperative morbidity and mortality in patients undergoing hepato-biliary-pancreatic surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2501-10. doi: 10.1245/s10434-013-2893-x. Epub 2013 Feb 23.
- Moonesinghe SR, Mythen MG, Das P, Rowan KM, Grocott MP. Risk stratification tools for predicting morbidity and mortality in adult patients undergoing major surgery: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):959-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a4e94d.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Li S, Zhou K, Lai Y, Shen C, Wu Y, Che G. Estimated intraoperative blood loss correlates with postoperative cardiopulmonary complications and length of stay in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer lobectomy: a retrospective cohort study. BMC Surg. 2018 May 23;18(1):29. doi: 10.1186/s12893-018-0360-0.
- Amer MS, Hamza SA, Wahba HMF, Barakat DB. Effects of Anemia on The Outcome in Elderly Admitted to The ICU. Indian J Med Res Pharm Sci. 2016;3(April):27-32.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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