- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03933137
P-POSSUM 점수 및 체류 기간
신장이식 수혜자의 P-POSSUM 점수와 재원기간의 상관관계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자는 신장 이식을 받은 수혜자의 의료 기록입니다.
제외 기준:
- 의료 기록이 불완전했습니다
- 수술 중 또는 환자가 퇴원하기 전에 사망한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체류기간이 길지 않음
복강경 신절제술 후 재원 기간이 6일 이하인 생체 기증 환자
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P-POSSUM 점수의 변수는 생리학적 변수(나이, 심장, 호흡계, 심전도, 수축기 혈압, 맥박수, 헤모글로빈, 백혈구 수, 요소, 나트륨 혈장, 칼륨 혈장, GCS)와 수술 변수(수술 유형, 횟수 절차, 수술 실혈, 복막 오염, 악성 종양 상태, CEPOD).
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장기간 체류
복강경 신절제술 후 체류 기간이 > 6일인 살아있는 기증자 환자
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P-POSSUM 점수의 변수는 생리학적 변수(나이, 심장, 호흡계, 심전도, 수축기 혈압, 맥박수, 헤모글로빈, 백혈구 수, 요소, 나트륨 혈장, 칼륨 혈장, GCS)와 수술 변수(수술 유형, 횟수 절차, 수술 실혈, 복막 오염, 악성 종양 상태, CEPOD).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P-POSSUM의 각 변수와 체류기간의 상관관계
기간: 수술 1일 전부터 퇴원까지, 최대 30일
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18개 변수(12개 변수는 물리적 매개변수, 6개 변수는 작동 매개변수)와 체류 기간 간의 상관관계
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수술 1일 전부터 퇴원까지, 최대 30일
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P-POSSUM 점수 차별
기간: 수술 1일 전부터 퇴원까지, 최대 30일
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P-POSSUM 점수 변수 점수에 따라 재원 기간을 구별하는 능력: 물리적 매개변수 및 수술적 매개변수
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수술 1일 전부터 퇴원까지, 최대 30일
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P-POSSUM 점수 보정
기간: 수술 1일 전부터 퇴원까지, 최대 30일
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P-POSSUM 점수 컷오프는 다양한 점수를 기반으로 재원 기간을 예측합니다: 물리적 매개변수 및 수술 매개변수
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수술 1일 전부터 퇴원까지, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 후 환자의 체류 기간
기간: 수술 후부터 퇴원까지 최대 30일
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신장 이식 후 환자의 체류 기간
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수술 후부터 퇴원까지 최대 30일
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 연령
기간: 수술 1일 전
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연령 변수 컷오프에 대한 점수:
4점 >71세 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 심장 질환
기간: 수술 1일 전
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심장 질환 변수 컷오프에 대한 점수:
말초 부종, 와파린 또는 흉부 X선(CXR) 상의 경계선 심비대에 대한 4점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 폐 질환
기간: 수술 1일 전
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폐 질환 변수 컷오프에 대한 점수:
CXR에서 제한 호흡곤란 또는 중등도 COPD에 대한 4점 휴식 시 호흡곤란 또는 섬유증/경화에 대한 8점 CXR |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): ECG 이상
기간: 수술 1일 전
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ECG 이상 변수 컷오프에 대한 점수: 정상 심전도에 대해 1점 심방세동에 대해 4점(HR 60-90 5회 이소성 박동/분, Q파 또는 ST/T파 변화에 대해 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 수축기 혈압
기간: 수술 1일 전
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수축기 혈압 변수 컷오프에 대한 점수:
> 170 mmHg 또는 90-99 mmHg의 경우 4점 < 90 mmHg의 경우 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 맥박수
기간: 수술 1일 전
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맥박수 변수 컷오프에 대한 점수:
101-120bpm의 경우 4점 > 121bpm 또는 < 40bpm의 경우 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 헤모글로빈
기간: 수술 1일 전
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헤모글로빈 변수 컷오프 점수:
10-11.4 또는 17.1-18g/dL의 경우 4점 18g/dL의 경우 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 백혈구 수
기간: 수술 1일 전
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백혈구 수 변수 컷오프에 대한 점수:
>20.000 atau의 경우 4포인트 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 혈장 칼륨 농도
기간: 수술 1일 전
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혈장 칼륨 농도 변수 컷오프에 대한 점수:
2.9-3.1 또는 5.4-5.9의 경우 4점 5.9mmol/L에 대해 8포인트 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(물리적 매개변수): 혈장 나트륨 농도
기간: 수술 1일 전
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혈장 나트륨 농도 변수 컷오프에 대한 점수:
126-130mmol/L에 대해 4점 에 대해 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(작동 매개변수): 시술 횟수
기간: 수술 1일 전
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절차 변수 컷오프 수에 대한 점수: 1개일 경우 1점 2개일 경우 4점 2개 이상일 경우 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(수술 매개변수): 수술 중 실혈
기간: 수술 중
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수술 중 실혈 변수 컷오프에 대한 점수:
501-999mL의 경우 4포인트 > 999mL의 경우 8포인트 |
수술 중
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P-POSSUM 점수(작동 매개변수): 복막 오염/오염
기간: 수술 중
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복막 오염/오염 변수 컷오프에 대한 점수:
국소 고름에 대해 4점 자유 장 내용물, 고름 또는 혈액에 대해 8점 |
수술 중
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P-POSSUM 점수(작동 매개변수): 악성 종양의 존재
기간: 수술 1일 전
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악성 변수 컷오프의 존재에 대한 점수:
림프절 전이의 경우 4점 원격 전이의 경우 8점 |
수술 1일 전
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P-POSSUM 점수(수술 매개변수): 수술 방식
기간: 수술 1일 전
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수술 변수 컷오프 방식에 대한 점수: 선택의 경우 1점 응급 소생술 > 2시간 가능 > 입원 후 24시간 < 24시간의 응급 소생술의 경우 4점 응급의 경우 8점(즉시 수술 < 2시간 필요) |
수술 1일 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reyna-Sepulveda F, Ponce-Escobedo A, Guevara-Charles A, Escobedo-Villarreal M, Perez-Rodriguez E, Munoz-Maldonado G, Hernandez-Guedea M. Outcomes and Surgical Complications in Kidney Transplantation. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(2):78-84. Epub 2017 May 1.
- Howes TE, Cook TM, Corrigan LJ, Dalton SJ, Richards SK, Peden CJ. Postoperative morbidity survey, mortality and length of stay following emergency laparotomy. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1020-7. doi: 10.1111/anae.12991. Epub 2015 Apr 15.
- McAdams-DeMarco MA, King EA, Luo X, Haugen C, DiBrito S, Shaffer A, Kucirka LM, Desai NM, Dagher NN, Lonze BE, Montgomery RA, Walston J, Segev DL. Frailty, Length of Stay, and Mortality in Kidney Transplant Recipients: A National Registry and Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2017 Dec;266(6):1084-1090. doi: 10.1097/SLA.0000000000002025.
- Khambalia HA, Moinuddin Z, Summers AM, Tavakoli A, Pararajasingam R, Campbell T, Dhanda R, Forgacs B, Augustine T, van Dellen D. A prospective cohort study of risk prediction in simultaneous pancreas and kidney transplantation. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):445-50. doi: 10.1308/rcsann.2015.0001. Epub 2015 Aug 14.
- Grocott MP, Levett DZ, Matejowsky C, Emberton M, Mythen MG. ASA scores in the preoperative patient: feedback to clinicians can improve data quality. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):318-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00736.x. No abstract available.
- Chen T, Wang H, Wang H, Song Y, Li X, Wang J. POSSUM and P-POSSUM as predictors of postoperative morbidity and mortality in patients undergoing hepato-biliary-pancreatic surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2501-10. doi: 10.1245/s10434-013-2893-x. Epub 2013 Feb 23.
- Moonesinghe SR, Mythen MG, Das P, Rowan KM, Grocott MP. Risk stratification tools for predicting morbidity and mortality in adult patients undergoing major surgery: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):959-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a4e94d.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Li S, Zhou K, Lai Y, Shen C, Wu Y, Che G. Estimated intraoperative blood loss correlates with postoperative cardiopulmonary complications and length of stay in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer lobectomy: a retrospective cohort study. BMC Surg. 2018 May 23;18(1):29. doi: 10.1186/s12893-018-0360-0.
- Amer MS, Hamza SA, Wahba HMF, Barakat DB. Effects of Anemia on The Outcome in Elderly Admitted to The ICU. Indian J Med Res Pharm Sci. 2016;3(April):27-32.
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