Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка P-POSSUM и продолжительность пребывания

27 апреля 2019 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Корреляция между оценкой P-POSSUM и продолжительностью пребывания у реципиентов трансплантата почки

Шкала P-POSSUM имела прогностическую силу > 80% для прогнозирования продолжительности пребывания реципиентов трансплантата почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинская карта реципиентов, перенесших трансплантацию почки в период с января 2015 г. по декабрь 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  • Субъектами являются медицинские записи реципиентов, перенесших трансплантацию почки.

Критерий исключения:

  • Медицинская карта была неполной.
  • Пациенты, умершие во время операции или до выписки пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Непродолжительный срок пребывания
Пациенты с живыми донорами, продолжительность пребывания которых после лапароскопической нефрэктомии составила ≤ 6 дней.
Другой: Портсмутская физиологическая и операционная тяжесть шкалы оценки смертности и заболеваемости (P-POSSUM)
Переменные оценки P-POSSUM разделены на физиологические параметры (возраст, сердечные, дыхательные, ЭКГ, систолическое артериальное давление, частота пульса, гемоглобин, количество лейкоцитов, мочевина, натриевая плазма, калиевая плазма и GCS) и оперативные параметры (тип операции, количество процедур, операционная кровопотеря, перитонеальное обсеменение, злокачественный статус, CEPOD).
Длительный срок пребывания
Пациенты от живых доноров, продолжительность пребывания которых > 6 дней после лапароскопической нефрэктомии
Другой: Портсмутская физиологическая и операционная тяжесть шкалы оценки смертности и заболеваемости (P-POSSUM)
Переменные оценки P-POSSUM разделены на физиологические параметры (возраст, сердечные, дыхательные, ЭКГ, систолическое артериальное давление, частота пульса, гемоглобин, количество лейкоцитов, мочевина, натриевая плазма, калиевая плазма и GCS) и оперативные параметры (тип операции, количество процедур, операционная кровопотеря, перитонеальное обсеменение, злокачественный статус, CEPOD).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между каждой переменной P-POSSUM и продолжительностью пребывания
Временное ограничение: За 1 день до операции до выписки из стационара, до 30 дней
Корреляция между 18 переменными (12 переменных в качестве физических параметров и 6 переменных в качестве оперативных параметров) и продолжительностью пребывания
За 1 день до операции до выписки из стационара, до 30 дней
Оценка P-POSSUM Дискриминация
Временное ограничение: За 1 день до операции до выписки из стационара, до 30 дней
Оценка P-POSSUM способность различать продолжительность пребывания на основе переменных баллов: физических параметров и оперативных параметров
За 1 день до операции до выписки из стационара, до 30 дней
Оценка P-POSSUM Калибровка
Временное ограничение: За 1 день до операции до выписки из стационара, до 30 дней
Отсечка баллов P-POSSUM для прогнозирования продолжительности пребывания на основе переменных баллов: физических параметров и оперативных параметров
За 1 день до операции до выписки из стационара, до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания пациента после трансплантации почки
Временное ограничение: От послеоперационного периода до выписки из стационара до 30 дней
Продолжительность пребывания пациента после трансплантации почки
От послеоперационного периода до выписки из стационара до 30 дней
Оценка P-POSSUM (физические параметры): Возраст
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка для порогового значения возрастной переменной:

  1. точка для
  2. точка на 61-71 год

4 балла >71 года
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): Болезнь сердца
Временное ограничение: За 1 день до операции

Показатель порогового значения переменной сердечной недостаточности:

  1. точка отсутствия сердечной недостаточности
  2. точка для приема диуретиков, дигоксина или лекарств от стенокардии/гипертонии

4 балла за периферический отек, варфарин или пограничную кардиомегалию на рентгенограмме грудной клетки (CXR)
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): заболевание легких
Временное ограничение: За 1 день до операции

Показатель порогового значения переменной болезни легких:

  1. балл за отсутствие одышки
  2. баллы за одышку при физической нагрузке или легкую форму ХОБЛ на рентгенограмме

4 балла за ограничение одышки или ХОБЛ средней степени тяжести на рентгенограмме 8 баллов за одышку в покое или фиброз/консолидацию на рентгенограмме
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): отклонение от нормы ЭКГ
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка порогового значения переменной аномалии ЭКГ:

1 балл за нормальную ЭКГ 4 балла за мерцательную аритмию (ЧСС 60-90) 8 баллов за 5 эктопических ударов в минуту, зубец Q или изменение зубца ST/T
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): систолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка порогового значения переменной систолического артериального давления:

  1. точка на 110 - 130 мм рт.ст.
  2. баллы для 100-109 мм рт.ст. или 131-170 мм рт.ст.

4 балла за > 170 мм рт. ст. или 90-99 мм рт. ст. 8 баллов за < 90 мм рт. ст.
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): Частота пульса
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка за отсечку переменной частоты пульса:

  1. точка на 50-80 ударов в минуту (уд/мин)
  2. баллы для 40-59 уд/мин или 81-100 уд/мин

4 балла за 101-120 ударов в минуту 8 баллов за > 121 ударов в минуту или < 40 ударов в минуту
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): гемоглобин
Временное ограничение: За 1 день до операции

Показатель отсечки переменной гемоглобина:

  1. точка для 13-16 г/дл
  2. баллы за 11,5-12,9 или 16,1-17 д/дл

4 балла за 10-11,4 или 17,1-18 г/дл 8 баллов за 18 г/дл
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): количество лейкоцитов
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка порогового значения переменной количества лейкоцитов:

  1. точка на 4.000-10.000/мм3
  2. баллы за 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/мм3

4 балла за >20.000 атау
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): концентрация калия в плазме
Временное ограничение: За 1 день до операции

Показатель порогового значения переменной концентрации калия в плазме:

  1. точка на 3,5-5 ммоль/л
  2. баллы за 3,2-3,4 или 5,1-5,3 ммоль/л

4 балла за 2,9-3,1 или 5,4-5,9 ммоль/л 8 баллов за 5,9 ммоль/л
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (физические параметры): концентрация натрия в плазме
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка порогового значения переменной концентрации натрия в плазме:

  1. точка для >135 ммоль/л
  2. баллы на 131-135 ммоль/л

4 балла за 126-130 ммоль/л 8 баллов за
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (операционные параметры): Количество процедур
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка количества процедур переменного отсечения:

1 балл за одного 4 балла за двоих 8 баллов за более двух
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (операционные параметры): интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Интраоперационный

Шкала порога переменной интраоперационной кровопотери:

  1. точка для
  2. точки на 101-500 мл

4 балла для 501–999 мл 8 баллов для > 999 мл
Интраоперационный
Оценка P-POSSUM (операционные параметры): Перитонеальное загрязнение/загрязнение
Временное ограничение: Интраоперационный

Оценка перитонеального загрязнения/переменного загрязнения:

  1. точка ни за что
  2. баллы за незначительные (серозная жидкость)

4 балла за локальный гной 8 баллов за свободное содержимое кишечника, гной или кровь
Интраоперационный
Оценка P-POSSUM (операционные параметры): наличие злокачественного новообразования
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка наличия порогового значения переменной злокачественности:

  1. точка ни за что
  2. баллы только за начальное

4 балла за узловые метастазы 8 баллов за отдаленные метастазы
За 1 день до операции
Оценка P-POSSUM (операционные параметры): режим операции
Временное ограничение: За 1 день до операции

Оценка за переменное отсечение режима хирургического вмешательства:

1 балл за плановую 4 балла за неотложную реанимацию > 2 часов возможная операция < 24 часов после госпитализации 8 баллов за неотложную помощь (необходима немедленная операция < 2 часов)
За 1 день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Учебный стул: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes034

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться