- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03933137
Punktacja P-POSSUM i długość pobytu
Korelacja między wynikiem P-POSSUM a długością pobytu u biorców przeszczepu nerki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmiotem jest dokumentacja medyczna biorców, którzy przeszli przeszczep nerki
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna była niekompletna
- Pacjenci, którzy zmarli podczas operacji lub przed wypisaniem pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nie przedłużający się pobyt
Pacjenci będący żywymi dawcami, którzy mieli pobyt ≤ 6 dni po zabiegu nefrektomii laparoskopowej
|
Zmienne wyniku P-POSSUM są podzielone na parametry fizjologiczne (wiek, serce, układ oddechowy, EKG, skurczowe ciśnienie krwi, tętno, hemoglobina, liczba leukocytów, mocznik, osocze sodowe, osocze potasowe i GCS) oraz parametry operacyjne (rodzaj operacji, liczba procedur, operacyjna utrata krwi, zanieczyszczenie otrzewnej, stopień złośliwości, CEPOD).
|
Wydłużony pobyt
Pacjenci będący żywymi dawcami, którzy przebywali > 6 dni po zabiegu nefrektomii laparoskopowej
|
Zmienne wyniku P-POSSUM są podzielone na parametry fizjologiczne (wiek, serce, układ oddechowy, EKG, skurczowe ciśnienie krwi, tętno, hemoglobina, liczba leukocytów, mocznik, osocze sodowe, osocze potasowe i GCS) oraz parametry operacyjne (rodzaj operacji, liczba procedur, operacyjna utrata krwi, zanieczyszczenie otrzewnej, stopień złośliwości, CEPOD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między każdą zmienną P-POSSUM a długością pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Korelacja między 18 zmiennymi (12 zmiennych jako parametry fizyczne i 6 zmiennych jako parametry operacyjne) a długością pobytu
|
1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Wynik P-POSSUM Dyskryminacja
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Zdolność punktacji P-POSSUM do rozróżniania długości pobytu w oparciu o zmienne wyniki: parametry fizyczne i parametry operacyjne
|
1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Kalibracja wyniku P-POSSUM
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Punkt odcięcia wyniku P-POSSUM do przewidywania długości pobytu na podstawie zmiennych wyników: parametrów fizycznych i parametrów operacyjnych
|
1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu pacjenta po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: Od operacji pooperacyjnej do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Długość pobytu pacjenta po przeszczepie nerki
|
Od operacji pooperacyjnej do wypisu ze szpitala, do 30 dni
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Wiek
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla punktu odcięcia zmiennej Wiek:
4 punkty >71 lat |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Choroba serca
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia choroby serca:
4 punkty za obrzęk obwodowy, warfarynę lub graniczną kardiomegalię na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (CXR) |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Choroba płuc
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia choroby płuc:
4 punkty za ograniczenie duszności lub umiarkowanej POChP w CXR 8 punktów za duszność spoczynkową lub zwłóknienie/konsolidację w CXR |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): nieprawidłowość w EKG
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla odcięcia zmiennej nieprawidłowości EKG: 1 punkt za prawidłowe EKG 4 punkty za migotanie przedsionków (HR 60-90 8 punktów za 5 uderzeń ektopowych/min, załamki Q lub zmiany załamków ST/T |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia skurczowego ciśnienia krwi:
4 punkty dla > 170 mmHg lub 90-99 mmHg 8 punktów dla < 90 mmHg |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Częstość tętna
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla punktu odcięcia zmiennej częstości tętna:
4 punkty za 101-120 bpm 8 punktów za > 121 bpm lub < 40 bpm |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Hemoglobina
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia hemoglobiny:
4 punkty za 10-11,4 lub 17,1-18 g/dL 8 punktów za 18 g/dL |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Liczba leukocytów
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia liczby leukocytów:
4 punkty za >20.000 atau |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Stężenie potasu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia stężenia potasu w osoczu:
4 punkty za 2,9-3,1 lub 5,4-5,9 mmol/l 8 punktów za 5,9 mmol/l |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Stężenie sodu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla zmiennej odcięcia stężenia sodu w osoczu:
4 punkty za 126-130 mmol/l 8 punktów za |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Liczba zabiegów
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Punktacja dla punktu odcięcia zmiennej liczba procedur: 1 punkt za jedną, 4 punkty za dwie, 8 punktów za więcej niż dwie |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Wynik dla zmiennej odcięcia śródoperacyjnej utraty krwi:
4 punkty za 501-999 ml 8 punktów za > 999 ml |
Śródoperacyjny
|
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): skażenie/zanieczyszczenie otrzewnej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Punktacja dla zmiennej odcięcia zanieczyszczenia otrzewnej/zanieczyszczenia:
4 punkty za lokalną ropę 8 punktów za wolną zawartość jelit, ropę lub krew |
Śródoperacyjny
|
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Obecność złośliwości
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Wynik dla obecności zmiennej odcięcia złośliwości:
4 punkty za przerzuty do węzłów chłonnych 8 punktów za przerzuty odległe |
1 dzień przed operacją
|
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Tryb zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Punktacja dla trybu operacji odcięcia zmiennej: 1 punkt za planowe 4 punkty za resuscytację doraźną > 2 godzin możliwa operacja < 24 godziny po przyjęciu 8 punktów za resuscytację doraźną (wymagana natychmiastowa operacja < 2 godziny) |
1 dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reyna-Sepulveda F, Ponce-Escobedo A, Guevara-Charles A, Escobedo-Villarreal M, Perez-Rodriguez E, Munoz-Maldonado G, Hernandez-Guedea M. Outcomes and Surgical Complications in Kidney Transplantation. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(2):78-84. Epub 2017 May 1.
- Howes TE, Cook TM, Corrigan LJ, Dalton SJ, Richards SK, Peden CJ. Postoperative morbidity survey, mortality and length of stay following emergency laparotomy. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1020-7. doi: 10.1111/anae.12991. Epub 2015 Apr 15.
- McAdams-DeMarco MA, King EA, Luo X, Haugen C, DiBrito S, Shaffer A, Kucirka LM, Desai NM, Dagher NN, Lonze BE, Montgomery RA, Walston J, Segev DL. Frailty, Length of Stay, and Mortality in Kidney Transplant Recipients: A National Registry and Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2017 Dec;266(6):1084-1090. doi: 10.1097/SLA.0000000000002025.
- Khambalia HA, Moinuddin Z, Summers AM, Tavakoli A, Pararajasingam R, Campbell T, Dhanda R, Forgacs B, Augustine T, van Dellen D. A prospective cohort study of risk prediction in simultaneous pancreas and kidney transplantation. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):445-50. doi: 10.1308/rcsann.2015.0001. Epub 2015 Aug 14.
- Grocott MP, Levett DZ, Matejowsky C, Emberton M, Mythen MG. ASA scores in the preoperative patient: feedback to clinicians can improve data quality. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):318-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00736.x. No abstract available.
- Chen T, Wang H, Wang H, Song Y, Li X, Wang J. POSSUM and P-POSSUM as predictors of postoperative morbidity and mortality in patients undergoing hepato-biliary-pancreatic surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2501-10. doi: 10.1245/s10434-013-2893-x. Epub 2013 Feb 23.
- Moonesinghe SR, Mythen MG, Das P, Rowan KM, Grocott MP. Risk stratification tools for predicting morbidity and mortality in adult patients undergoing major surgery: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):959-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a4e94d.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Li S, Zhou K, Lai Y, Shen C, Wu Y, Che G. Estimated intraoperative blood loss correlates with postoperative cardiopulmonary complications and length of stay in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer lobectomy: a retrospective cohort study. BMC Surg. 2018 May 23;18(1):29. doi: 10.1186/s12893-018-0360-0.
- Amer MS, Hamza SA, Wahba HMF, Barakat DB. Effects of Anemia on The Outcome in Elderly Admitted to The ICU. Indian J Med Res Pharm Sci. 2016;3(April):27-32.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długość pobytu
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania