Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punktacja P-POSSUM i długość pobytu

27 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Korelacja między wynikiem P-POSSUM a długością pobytu u biorców przeszczepu nerki

Wynik P-POSSUM miał moc predykcyjną > 80%, aby przewidzieć długość pobytu biorców przeszczepu nerki

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna biorców, którzy wykonali przeszczep nerki w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmiotem jest dokumentacja medyczna biorców, którzy przeszli przeszczep nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Dokumentacja medyczna była niekompletna
  • Pacjenci, którzy zmarli podczas operacji lub przed wypisaniem pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie przedłużający się pobyt
Pacjenci będący żywymi dawcami, którzy mieli pobyt ≤ 6 dni po zabiegu nefrektomii laparoskopowej
Zmienne wyniku P-POSSUM są podzielone na parametry fizjologiczne (wiek, serce, układ oddechowy, EKG, skurczowe ciśnienie krwi, tętno, hemoglobina, liczba leukocytów, mocznik, osocze sodowe, osocze potasowe i GCS) oraz parametry operacyjne (rodzaj operacji, liczba procedur, operacyjna utrata krwi, zanieczyszczenie otrzewnej, stopień złośliwości, CEPOD).
Wydłużony pobyt
Pacjenci będący żywymi dawcami, którzy przebywali > 6 dni po zabiegu nefrektomii laparoskopowej
Zmienne wyniku P-POSSUM są podzielone na parametry fizjologiczne (wiek, serce, układ oddechowy, EKG, skurczowe ciśnienie krwi, tętno, hemoglobina, liczba leukocytów, mocznik, osocze sodowe, osocze potasowe i GCS) oraz parametry operacyjne (rodzaj operacji, liczba procedur, operacyjna utrata krwi, zanieczyszczenie otrzewnej, stopień złośliwości, CEPOD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między każdą zmienną P-POSSUM a długością pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Korelacja między 18 zmiennymi (12 zmiennych jako parametry fizyczne i 6 zmiennych jako parametry operacyjne) a długością pobytu
1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Wynik P-POSSUM Dyskryminacja
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Zdolność punktacji P-POSSUM do rozróżniania długości pobytu w oparciu o zmienne wyniki: parametry fizyczne i parametry operacyjne
1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Kalibracja wyniku P-POSSUM
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Punkt odcięcia wyniku P-POSSUM do przewidywania długości pobytu na podstawie zmiennych wyników: parametrów fizycznych i parametrów operacyjnych
1 dzień przed operacją do wypisu ze szpitala, do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu pacjenta po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: Od operacji pooperacyjnej do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Długość pobytu pacjenta po przeszczepie nerki
Od operacji pooperacyjnej do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Wiek
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla punktu odcięcia zmiennej Wiek:

  1. punkt za
  2. punkt za 61-71 lat

4 punkty >71 lat

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Choroba serca
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia choroby serca:

  1. punkt za brak niewydolności serca
  2. punkt do stosowania leków moczopędnych, digoksyny lub anginy/nadciśnienia

4 punkty za obrzęk obwodowy, warfarynę lub graniczną kardiomegalię na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (CXR)

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Choroba płuc
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia choroby płuc:

  1. punkt za brak duszności
  2. punktów za duszność wysiłkową lub łagodną POChP w CXR

4 punkty za ograniczenie duszności lub umiarkowanej POChP w CXR 8 punktów za duszność spoczynkową lub zwłóknienie/konsolidację w CXR

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): nieprawidłowość w EKG
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla odcięcia zmiennej nieprawidłowości EKG:

1 punkt za prawidłowe EKG 4 punkty za migotanie przedsionków (HR 60-90 8 punktów za 5 uderzeń ektopowych/min, załamki Q lub zmiany załamków ST/T

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia skurczowego ciśnienia krwi:

  1. punkt dla 110 - 130 mmHg
  2. punktów dla 100-109 mmHg lub 131-170 mmHg

4 punkty dla > 170 mmHg lub 90-99 mmHg 8 punktów dla < 90 mmHg

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Częstość tętna
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla punktu odcięcia zmiennej częstości tętna:

  1. punkt dla 50-80 uderzeń na minutę (bpm)
  2. punkty dla 40-59 bpm lub 81-100 bpm

4 punkty za 101-120 bpm 8 punktów za > 121 bpm lub < 40 bpm

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Hemoglobina
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia hemoglobiny:

  1. punkt dla 13-16 g/dL
  2. punkty za 11,5-12,9 lub 16,1-17 d/dl

4 punkty za 10-11,4 lub 17,1-18 g/dL 8 punktów za 18 g/dL

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Liczba leukocytów
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia liczby leukocytów:

  1. punkt dla 4.000-10.000/mm3
  2. punkty za 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 punkty za >20.000 atau

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Stężenie potasu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia stężenia potasu w osoczu:

  1. punkt dla 3,5-5 mmol/L
  2. punkty za 3,2-3,4 lub 5,1-5,3 mmol/L

4 punkty za 2,9-3,1 lub 5,4-5,9 mmol/l 8 punktów za 5,9 mmol/l

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry fizyczne): Stężenie sodu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla zmiennej odcięcia stężenia sodu w osoczu:

  1. punkt dla >135 mmol/L
  2. punkty dla 131-135 mmol/L

4 punkty za 126-130 mmol/l 8 punktów za

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Liczba zabiegów
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Punktacja dla punktu odcięcia zmiennej liczba procedur:

1 punkt za jedną, 4 punkty za dwie, 8 punktów za więcej niż dwie

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny

Wynik dla zmiennej odcięcia śródoperacyjnej utraty krwi:

  1. punkt za
  2. punkty za 101-500 ml

4 punkty za 501-999 ml 8 punktów za > 999 ml

Śródoperacyjny
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): skażenie/zanieczyszczenie otrzewnej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny

Punktacja dla zmiennej odcięcia zanieczyszczenia otrzewnej/zanieczyszczenia:

  1. punkt za żadne
  2. punkty za drobne (płyn surowiczy)

4 punkty za lokalną ropę 8 punktów za wolną zawartość jelit, ropę lub krew

Śródoperacyjny
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Obecność złośliwości
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Wynik dla obecności zmiennej odcięcia złośliwości:

  1. punkt za żadne
  2. punkty tylko dla pierwszoklasistów

4 punkty za przerzuty do węzłów chłonnych 8 punktów za przerzuty odległe

1 dzień przed operacją
Wynik P-POSSUM (parametry operacyjne): Tryb zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją

Punktacja dla trybu operacji odcięcia zmiennej:

1 punkt za planowe 4 punkty za resuscytację doraźną > 2 godzin możliwa operacja < 24 godziny po przyjęciu 8 punktów za resuscytację doraźną (wymagana natychmiastowa operacja < 2 godziny)

1 dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długość pobytu

3
Subskrybuj