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Punteggio P-POSSUM e durata del soggiorno

27 aprile 2019 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Correlazione tra punteggio P-POSSUM e durata del soggiorno nei destinatari di trapianto di rene

Il punteggio P-POSSUM aveva un potere predittivo di> 80% per prevedere la durata della degenza dei destinatari di trapianto di rene

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cartella clinica dei riceventi sottoposti a trapianto di rene nel periodo compreso tra gennaio 2015 e dicembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono cartelle cliniche di riceventi sottoposti a trapianto di rene

Criteri di esclusione:

  • La cartella clinica era incompleta
  • Pazienti deceduti durante l'intervento chirurgico o prima che il paziente fosse dimesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Durata del soggiorno non prolungata
Pazienti donatori viventi che hanno trascorso ≤ 6 giorni di degenza dopo la procedura di nefrectomia laparoscopica
Altro: Punteggio di gravità fisiologica e operativa di Portsmouth per il punteggio P-POSSUM (Enumeration of Mortality and Morbidity)
Le variabili del punteggio P-POSSUM sono suddivise in parametri fisiologici (età, cardiaci, respiratori, ECG, pressione arteriosa sistolica, frequenza cardiaca, emoglobina, conta leucocitaria, urea, plasma sodico, plasma potassico e GCS) e parametri operativi (tipo di intervento, numero delle procedure, emorragia operatoria, contaminazione peritoneale, stato di malignità, CEPOD).
Durata prolungata del soggiorno
Pazienti donatori viventi che avevano una degenza > 6 giorni dopo la procedura di nefrectomia laparoscopica
Altro: Punteggio di gravità fisiologica e operativa di Portsmouth per il punteggio P-POSSUM (Enumeration of Mortality and Morbidity)
Le variabili del punteggio P-POSSUM sono suddivise in parametri fisiologici (età, cardiaci, respiratori, ECG, pressione arteriosa sistolica, frequenza cardiaca, emoglobina, conta leucocitaria, urea, plasma sodico, plasma potassico e GCS) e parametri operativi (tipo di intervento, numero delle procedure, emorragia operatoria, contaminazione peritoneale, stato di malignità, CEPOD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ciascuna variabile di P-POSSUM e durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Correlazione tra 18 variabili (12 variabili come parametri fisici e 6 variabili come parametri operativi) e durata del soggiorno
1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Punteggio P-POSSUM Discriminazione
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Punteggio P-POSSUM capacità di discriminare la durata della degenza in base a punteggi variabili: parametri fisici e parametri operativi
1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Calibrazione del punteggio P-POSSUM
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Cutoff del punteggio P-POSSUM per prevedere la durata del soggiorno in base a punteggi variabili: parametri fisici e parametri operativi
1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza del paziente dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: Dal post intervento fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Durata della degenza del paziente dopo il trapianto di rene
Dal post intervento fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): Età
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off della variabile Età:

  1. punto per
  2. punto per 61-71 anni

4 punti >71 anni
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): malattie cardiache
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile delle malattie cardiache:

  1. punto per nessun insufficienza cardiaca
  2. punto per l'uso di farmaci diuretici, digossina o angina / ipertensione

4 punti per edema periferico, warfarin o cardiomegalia borderline alla radiografia del torace (CXR)
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): malattia polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile della malattia polmonare:

  1. punto per assenza di dispnea
  2. punti per dispnea da sforzo o BPCO lieve su CXR

4 punti per dispnea limitante o BPCO moderata su CXR 8 punti per dispnea a riposo o fibrosi/consolidamento su CXR
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): anomalie dell'ECG
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile dell'anomalia dell'ECG:

1 punto per ECG normale 4 punti per fibrillazione atriale (HR 60-90 8 punti per 5 battiti ectopici/min, onde Q o variazione delle onde ST/T
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile della pressione arteriosa sistolica:

  1. punto per 110 - 130 mmHg
  2. punti per 100-109 mmHg o 131-170 mmHg

4 punti per > 170 mmHg o 90-99 mmHg 8 punti per < 90 mmHg
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile della frequenza cardiaca:

  1. punto per 50-80 battiti al minuto (bpm)
  2. punti per 40-59 bpm o 81-100 bpm

4 punti per 101-120 bpm 8 punti per > 121 bpm o < 40 bpm
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): Emoglobina
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile dell'emoglobina:

  1. punto per 13-16 g/dL
  2. punti per 11,5-12,9 o 16,1-17 d/dl

4 punti per 10-11,4 o 17,1-18 g/dL 8 punti per 18 g/dL
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): conta leucocitaria
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile del conteggio dei leucociti:

  1. punto per 4.000-10.000/mm3
  2. punti per 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 punti per >20.000 atau
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): concentrazione plasmatica di potassio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile della concentrazione plasmatica di potassio:

  1. punto per 3,5-5 mmol/L
  2. punti per 3.2-3.4 o 5.1-5.3 mmol/l

4 punti per 2.9-3.1 o 5.4-5.9 mmol/L 8 punti per 5,9 mmol/L
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri fisici): concentrazione plasmatica di sodio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile della concentrazione plasmatica di sodio:

  1. punto per >135 mmol/L
  2. punti per 131-135 mmol/L

4 punti per 126-130 mmol/L 8 punti per
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri operativi): numero di procedure
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il numero di procedure variabile cut-off:

1 punto per uno 4 punti per due 8 punti per più di due
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri operativi): perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio

Il punteggio per il cut-off variabile della perdita di sangue intraoperatoria:

  1. punto per
  2. punti per 101-500 ml

4 punti per 501-999 ml 8 punti per > 999 ml
Intraoperatorio
Punteggio P-POSSUM (parametri operativi): contaminazione/sporcizia peritoneale
Lasso di tempo: Intraoperatorio

Il punteggio per la contaminazione/sporcizia peritoneale cut-off variabile:

  1. punto per nessuno
  2. punti per minore (fluido sieroso)

4 punti per pus locale 8 punti per contenuto intestinale libero, pus o sangue
Intraoperatorio
Punteggio P-POSSUM (parametri operatori): Presenza di malignità
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per la presenza di cut-off variabile di malignità:

  1. punto per nessuno
  2. punti solo per le primarie

4 punti per metastasi linfonodali 8 punti per metastasi a distanza
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio P-POSSUM (parametri operativi): modalità di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento

Il punteggio per il cut-off variabile della modalità chirurgica:

1 punto per elettiva 4 punti per rianimazione di emergenza di > 2 ore possibili operazioni < 24 ore dopo il ricovero 8 punti per emergenza (intervento chirurgico immediato < 2 ore necessarie)
1 giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes034

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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