- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03933137
P-POSSUM skóre a délka pobytu
Korelace mezi P-POSSUM skóre a délkou pobytu u příjemců transplantace ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou zdravotní záznamy příjemců, kteří podstoupili transplantaci ledviny
Kritéria vyloučení:
- Lékařský záznam byl neúplný
- Pacienti, kteří zemřeli během operace nebo před propuštěním pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ne prodloužená délka pobytu
Pacienti žijících dárců, kteří měli pobyt po laparoskopické nefrektomii ≤ 6 dní
|
Proměnné skóre P-POSSUM se dělí na fyziologické parametry (věk, srdeční, respirační, EKG, systolický krevní tlak, tepová frekvence, hemoglobin, počet leukocytů, močovina, sodná plazma, draslíková plazma a GCS) a operační parametry (typ operace, počet výkonů, operační ztráta krve, peritoneální kontaminace, stav malignity, CEPOD).
|
|
Prodloužená délka pobytu
Pacienti žijících dárců, kteří měli po laparoskopické nefrektomii pobyt > 6 dní
|
Proměnné skóre P-POSSUM se dělí na fyziologické parametry (věk, srdeční, respirační, EKG, systolický krevní tlak, tepová frekvence, hemoglobin, počet leukocytů, močovina, sodná plazma, draslíková plazma a GCS) a operační parametry (typ operace, počet výkonů, operační ztráta krve, peritoneální kontaminace, stav malignity, CEPOD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi každou proměnnou P-POSSUM a délkou pobytu
Časové okno: 1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
|
Korelace mezi 18 proměnnými (12 proměnných jako fyzické parametry a 6 proměnných jako operativní parametry) a délkou pobytu
|
1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
|
|
Skóre P-POSSUM Diskriminace
Časové okno: 1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
|
Schopnost skóre P-POSSUM rozlišit délku pobytu na základě proměnných skóre: fyzických parametrů a operačních parametrů
|
1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
|
|
Kalibrace skóre P-POSSUM
Časové okno: 1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
|
Hranice skóre P-POSSUM pro předpovídání délky pobytu na základě proměnných skóre: fyzických parametrů a operačních parametrů
|
1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu pacienta po transplantaci ledviny
Časové okno: Od pooperační doby do propuštění z nemocnice až do 30 dnů
|
Délka pobytu pacienta po transplantaci ledviny
|
Od pooperační doby do propuštění z nemocnice až do 30 dnů
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Věk
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro omezení věkové proměnné:
4 body >71 let |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Onemocnění srdce
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní mezní hodnotu srdečního onemocnění:
4 body za periferní edém, warfarin nebo hraniční kardiomegalii na RTG hrudníku (CXR) |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Plicní onemocnění
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní hranici onemocnění plic:
4 body za omezení dušnosti nebo střední CHOPN na CXR 8 bodů za klidovou dušnost nebo fibrózu/konsolidaci na CXR |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): EKG abnormalita
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off abnormality EKG: 1 bod za normální EKG 4 body za fibrilaci síní (HR 60-90 8 bodů za 5 ektopických úderů/min, vlny Q nebo změnu vlny ST/T |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off systolického krevního tlaku:
4 body za > 170 mmHg nebo 90-99 mmHg 8 bodů za < 90 mmHg |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Pulzní frekvence
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off tepové frekvence:
4 body za 101-120 tepů za minutu 8 bodů za > 121 tepů za minutu nebo < 40 tepů za minutu |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Hemoglobin
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off hemoglobinu:
4 body za 10-11,4 nebo 17,1-18 g/dl 8 bodů za 18 g/dl |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Počet leukocytů
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off počtu leukocytů:
4 body za >20 000 atau |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzikální parametry): Plazmatická koncentrace draslíku
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off plazmatické koncentrace draslíku:
4 body za 2,9-3,1 nebo 5,4-5,9 mmol/l 8 bodů za 5,9 mmol/l |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (fyzikální parametry): Plazmatická koncentrace sodíku
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní hranici plazmatické koncentrace sodíku:
4 body za 126-130 mmol/l 8 bodů za |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (operativní parametry): Počet výkonů
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro počet procedur variabilní cut-off: 1 bod za jednoho 4 body za dva 8 bodů za více než dva |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (operační parametry): Peroperační krevní ztráta
Časové okno: Intraoperační
|
Skóre pro proměnnou hranici intraoperační ztráty krve:
4 body za 501-999 ml 8 bodů za > 999 ml |
Intraoperační
|
|
P-POSSUM skóre (operativní parametry): Peritoneální kontaminace/znečištění
Časové okno: Intraoperační
|
Skóre pro peritoneální kontaminaci/znečišťování proměnné cut-off:
4 body za místní hnis 8 bodů za volný obsah střev, hnis nebo krev |
Intraoperační
|
|
P-POSSUM skóre (operativní parametry): Přítomnost malignity
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro přítomnost proměnné malignity cut-off:
4 body za uzlové metastázy 8 bodů za vzdálené metastázy |
1 den před operací
|
|
P-POSSUM skóre (operační parametry): Způsob operace
Časové okno: 1 den před operací
|
Skóre pro variabilní cut-off způsobu operace: 1 bod za elektivní 4 body za neodkladnou resuscitaci > 2 hodiny možná operace < 24 hodin po přijetí 8 bodů za pohotovost (nutná okamžitá operace < 2 hodiny) |
1 den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reyna-Sepulveda F, Ponce-Escobedo A, Guevara-Charles A, Escobedo-Villarreal M, Perez-Rodriguez E, Munoz-Maldonado G, Hernandez-Guedea M. Outcomes and Surgical Complications in Kidney Transplantation. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(2):78-84. Epub 2017 May 1.
- Howes TE, Cook TM, Corrigan LJ, Dalton SJ, Richards SK, Peden CJ. Postoperative morbidity survey, mortality and length of stay following emergency laparotomy. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1020-7. doi: 10.1111/anae.12991. Epub 2015 Apr 15.
- McAdams-DeMarco MA, King EA, Luo X, Haugen C, DiBrito S, Shaffer A, Kucirka LM, Desai NM, Dagher NN, Lonze BE, Montgomery RA, Walston J, Segev DL. Frailty, Length of Stay, and Mortality in Kidney Transplant Recipients: A National Registry and Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2017 Dec;266(6):1084-1090. doi: 10.1097/SLA.0000000000002025.
- Khambalia HA, Moinuddin Z, Summers AM, Tavakoli A, Pararajasingam R, Campbell T, Dhanda R, Forgacs B, Augustine T, van Dellen D. A prospective cohort study of risk prediction in simultaneous pancreas and kidney transplantation. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):445-50. doi: 10.1308/rcsann.2015.0001. Epub 2015 Aug 14.
- Grocott MP, Levett DZ, Matejowsky C, Emberton M, Mythen MG. ASA scores in the preoperative patient: feedback to clinicians can improve data quality. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):318-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00736.x. No abstract available.
- Chen T, Wang H, Wang H, Song Y, Li X, Wang J. POSSUM and P-POSSUM as predictors of postoperative morbidity and mortality in patients undergoing hepato-biliary-pancreatic surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2501-10. doi: 10.1245/s10434-013-2893-x. Epub 2013 Feb 23.
- Moonesinghe SR, Mythen MG, Das P, Rowan KM, Grocott MP. Risk stratification tools for predicting morbidity and mortality in adult patients undergoing major surgery: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):959-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a4e94d.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Li S, Zhou K, Lai Y, Shen C, Wu Y, Che G. Estimated intraoperative blood loss correlates with postoperative cardiopulmonary complications and length of stay in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer lobectomy: a retrospective cohort study. BMC Surg. 2018 May 23;18(1):29. doi: 10.1186/s12893-018-0360-0.
- Amer MS, Hamza SA, Wahba HMF, Barakat DB. Effects of Anemia on The Outcome in Elderly Admitted to The ICU. Indian J Med Res Pharm Sci. 2016;3(April):27-32.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes034
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Délka pobytu
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Danish Headache CenterDokončenoBolest hlavy | Dilatace kraniálních tepen; MMA, STA a MCADánsko
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno