Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

P-POSSUM skóre a délka pobytu

27. dubna 2019 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Korelace mezi P-POSSUM skóre a délkou pobytu u příjemců transplantace ledvin

Skóre P-POSSUM mělo prediktivní schopnost > 80 % pro predikci délky pobytu příjemců transplantované ledviny

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařský záznam příjemců, kteří podstoupili transplantaci ledviny v období od ledna 2015 do prosince 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty jsou zdravotní záznamy příjemců, kteří podstoupili transplantaci ledviny

Kritéria vyloučení:

  • Lékařský záznam byl neúplný
  • Pacienti, kteří zemřeli během operace nebo před propuštěním pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ne prodloužená délka pobytu
Pacienti žijících dárců, kteří měli pobyt po laparoskopické nefrektomii ≤ 6 dní
Proměnné skóre P-POSSUM se dělí na fyziologické parametry (věk, srdeční, respirační, EKG, systolický krevní tlak, tepová frekvence, hemoglobin, počet leukocytů, močovina, sodná plazma, draslíková plazma a GCS) a operační parametry (typ operace, počet výkonů, operační ztráta krve, peritoneální kontaminace, stav malignity, CEPOD).
Prodloužená délka pobytu
Pacienti žijících dárců, kteří měli po laparoskopické nefrektomii pobyt > 6 dní
Proměnné skóre P-POSSUM se dělí na fyziologické parametry (věk, srdeční, respirační, EKG, systolický krevní tlak, tepová frekvence, hemoglobin, počet leukocytů, močovina, sodná plazma, draslíková plazma a GCS) a operační parametry (typ operace, počet výkonů, operační ztráta krve, peritoneální kontaminace, stav malignity, CEPOD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi každou proměnnou P-POSSUM a délkou pobytu
Časové okno: 1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
Korelace mezi 18 proměnnými (12 proměnných jako fyzické parametry a 6 proměnných jako operativní parametry) a délkou pobytu
1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
Skóre P-POSSUM Diskriminace
Časové okno: 1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
Schopnost skóre P-POSSUM rozlišit délku pobytu na základě proměnných skóre: fyzických parametrů a operačních parametrů
1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
Kalibrace skóre P-POSSUM
Časové okno: 1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní
Hranice skóre P-POSSUM pro předpovídání délky pobytu na základě proměnných skóre: fyzických parametrů a operačních parametrů
1 den před operací až do propuštění z nemocnice, až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu pacienta po transplantaci ledviny
Časové okno: Od pooperační doby do propuštění z nemocnice až do 30 dnů
Délka pobytu pacienta po transplantaci ledviny
Od pooperační doby do propuštění z nemocnice až do 30 dnů
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Věk
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro omezení věkové proměnné:

  1. bod za
  2. bod na 61-71 let

4 body >71 let

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Onemocnění srdce
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní mezní hodnotu srdečního onemocnění:

  1. bod pro žádné srdeční selhání
  2. bod pro použití diuretik, digoxinu nebo léků na anginu/hypertenzi

4 body za periferní edém, warfarin nebo hraniční kardiomegalii na RTG hrudníku (CXR)

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Plicní onemocnění
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní hranici onemocnění plic:

  1. bod pro žádnou dušnost
  2. body za námahovou dušnost nebo mírnou CHOPN na CXR

4 body za omezení dušnosti nebo střední CHOPN na CXR 8 bodů za klidovou dušnost nebo fibrózu/konsolidaci na CXR

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): EKG abnormalita
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off abnormality EKG:

1 bod za normální EKG 4 body za fibrilaci síní (HR 60-90 8 bodů za 5 ektopických úderů/min, vlny Q nebo změnu vlny ST/T

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off systolického krevního tlaku:

  1. bod pro 110 - 130 mmHg
  2. body pro 100-109 mmHg nebo 131-170 mmHg

4 body za > 170 mmHg nebo 90-99 mmHg 8 bodů za < 90 mmHg

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Pulzní frekvence
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off tepové frekvence:

  1. bod pro 50-80 tepů za minutu (bpm)
  2. body pro 40-59 tepů za minutu nebo 81-100 tepů za minutu

4 body za 101-120 tepů za minutu 8 bodů za > 121 tepů za minutu nebo < 40 tepů za minutu

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Hemoglobin
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off hemoglobinu:

  1. bod pro 13-16 g/dl
  2. body za 11,5-12,9 nebo 16,1-17 d/dl

4 body za 10-11,4 nebo 17,1-18 g/dl 8 bodů za 18 g/dl

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzické parametry): Počet leukocytů
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off počtu leukocytů:

  1. bod pro 4 000-10 000/mm3
  2. body za 10 100-20 000 nebo 3.100-4.000/mm3

4 body za >20 000 atau

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzikální parametry): Plazmatická koncentrace draslíku
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off plazmatické koncentrace draslíku:

  1. bod pro 3,5-5 mmol/l
  2. body za 3,2-3,4 nebo 5.1-5.3 mmol/l

4 body za 2,9-3,1 nebo 5,4-5,9 mmol/l 8 bodů za 5,9 mmol/l

1 den před operací
P-POSSUM skóre (fyzikální parametry): Plazmatická koncentrace sodíku
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní hranici plazmatické koncentrace sodíku:

  1. bod pro >135 mmol/l
  2. body pro 131-135 mmol/l

4 body za 126-130 mmol/l 8 bodů za

1 den před operací
P-POSSUM skóre (operativní parametry): Počet výkonů
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro počet procedur variabilní cut-off:

1 bod za jednoho 4 body za dva 8 bodů za více než dva

1 den před operací
P-POSSUM skóre (operační parametry): Peroperační krevní ztráta
Časové okno: Intraoperační

Skóre pro proměnnou hranici intraoperační ztráty krve:

  1. bod za
  2. body pro 101-500 ml

4 body za 501-999 ml 8 bodů za > 999 ml

Intraoperační
P-POSSUM skóre (operativní parametry): Peritoneální kontaminace/znečištění
Časové okno: Intraoperační

Skóre pro peritoneální kontaminaci/znečišťování proměnné cut-off:

  1. bod za nic
  2. body za menší (serózní tekutinu)

4 body za místní hnis 8 bodů za volný obsah střev, hnis nebo krev

Intraoperační
P-POSSUM skóre (operativní parametry): Přítomnost malignity
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro přítomnost proměnné malignity cut-off:

  1. bod za nic
  2. body pouze za primární

4 body za uzlové metastázy 8 bodů za vzdálené metastázy

1 den před operací
P-POSSUM skóre (operační parametry): Způsob operace
Časové okno: 1 den před operací

Skóre pro variabilní cut-off způsobu operace:

1 bod za elektivní 4 body za neodkladnou resuscitaci > 2 hodiny možná operace < 24 hodin po přijetí 8 bodů za pohotovost (nutná okamžitá operace < 2 hodiny)

1 den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Délka pobytu

Předplatit