Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P-POSSUM score og varighed af ophold

27. april 2019 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Korrelation mellem P-POSSUM-score og varighed af ophold hos nyretransplantationsmodtagere

P-POSSUM score havde en forudsigelsesevne på >80 % til at forudsige varigheden af ​​opholdet for nyretransplanterede modtagere

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournal over modtagere, der har undværet nyretransplantation i en periode mellem januar 2015 og december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner er lægejournal over modtagere, der har gennemgået en nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Lægejournalen var ufuldstændig
  • Patienter, der døde under operationen eller før patienten blev udskrevet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke længerevarende ophold
Levende donorpatienter, der havde ≤ 6 dages opholdstid efter laparoskopisk nefrektomiprocedure
P-POSSUM scores variabler er opdelt i fysiologiske parametre (alder, hjerte, respiratorisk, EKG, systolisk blodtryk, pulsfrekvens, hæmoglobin, leukocyttal, urinstof, natriumplasma, kaliumplasma og GCS) og operative parametre (operationstype, antal af procedurer, operativt blodtab, peritoneal kontaminering, malignitetsstatus, CEPOD).
Længerevarende ophold
Levende donorpatienter, som havde > 6 dages opholdstid efter laparoskopisk nefrektomiprocedure
P-POSSUM scores variabler er opdelt i fysiologiske parametre (alder, hjerte, respiratorisk, EKG, systolisk blodtryk, pulsfrekvens, hæmoglobin, leukocyttal, urinstof, natriumplasma, kaliumplasma og GCS) og operative parametre (operationstype, antal af procedurer, operativt blodtab, peritoneal kontaminering, malignitetsstatus, CEPOD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem hver variabel af P-POSSUM og opholdets længde
Tidsramme: 1 dag før operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
Korrelation mellem 18 variable (12 variabler som fysiske parametre og 6 variabler som operative parametre) og opholdets længde
1 dag før operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
P-POSSUM score Diskrimination
Tidsramme: 1 dag før operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
P-POSSUM score evne til at skelne varighed af ophold baseret på variable scores: fysiske parametre og operative parametre
1 dag før operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
P-POSSUM score Kalibrering
Tidsramme: 1 dag før operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
P-POSSUM score cutoff for at forudsige varigheden af ​​ophold baseret på variable scores: fysiske parametre og operative parametre
1 dag før operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens opholdstid efter nyretransplantation
Tidsramme: Fra efter operationen til udskrivelsen fra hospitalet, op til 30 dage
Patientens opholdstid efter nyretransplantation
Fra efter operationen til udskrivelsen fra hospitalet, op til 30 dage
P-POSSUM score (fysiske parametre): Alder
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for aldersvariabel cut-off:

  1. punkt for
  2. point for 61-71 år

4 point >71 år

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Hjertesygdom
Tidsramme: 1 dag før operationen

Score for hjertesygdoms variabel cut-off:

  1. punkt for ingen hjertesvigt
  2. punkt for brug af diuretika, digoxin eller angina/hypertensionsmedicin

4 point for perifert ødem, warfarin eller borderline kardiomegali på røntgen af ​​thorax (CXR)

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Lungesygdom
Tidsramme: 1 dag før operationen

Score for lungesygdoms variabel cut-off:

  1. punkt for ingen dyspnø
  2. point for anstrengende dyspnø eller mild KOL på thorax

4 point for begrænsning af dyspnø eller moderat KOL på CXR 8 point for dyspnø i hvile eller fibrose/konsolidering på CXR

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): EKG abnormitet
Tidsramme: 1 dag før operationen

Score for EKG abnormitet variabel cut-off:

1 point for normalt EKG 4 point for atrieflimren (HR 60-90 8 point for 5 ektopiske slag/min, Q-bølger eller ST/T-bølgeændring

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag før operationen

Score for systolisk blodtryk variabel cut-off:

  1. punkt for 110 - 130 mmHg
  2. point for 100-109 mmHg eller 131-170 mmHg

4 point for > 170 mmHg eller 90-99 mmHg 8 point for < 90 mmHg

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Pulsfrekvens
Tidsramme: 1 dag før operationen

Score for pulsfrekvens variabel cut-off:

  1. punkt for 50-80 slag i minuttet (bpm)
  2. point for 40-59 bpm eller 81-100 bpm

4 punkter for 101-120 bpm 8 punkter for > 121 bpm eller < 40 bpm

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag før operationen

Score for hæmoglobin variabel cut-off:

  1. point for 13-16 g/dL
  2. point for 11,5-12,9 eller 16,1-17 d/dL

4 point for 10-11,4 eller 17,1-18 g/dL 8 point for 18 g/dL

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Leukocyttal
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for variabel cut-off for leukocyttal:

  1. punkt for 4.000-10.000/mm3
  2. point for 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 point for >20.000 atau

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Plasma kaliumkoncentration
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for variabel afskæring for plasmakaliumkoncentration:

  1. point for 3,5-5 mmol/L
  2. point for 3,2-3,4 eller 5,1-5,3 mmol/L

4 point for 2,9-3,1 eller 5,4-5,9 mmol/L 8 point for 5,9 mmol/L

1 dag før operationen
P-POSSUM score (fysiske parametre): Plasma natriumkoncentration
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for variabel afskæring for plasmanatriumkoncentration:

  1. punkt for >135 mmol/L
  2. point for 131-135 mmol/L

4 point for 126-130 mmol/L 8 point for

1 dag før operationen
P-POSSUM score (operative parametre): Antal procedurer
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for antallet af procedurer variabel cut-off:

1 point for en 4 point for to 8 point for mere end to

1 dag før operationen
P-POSSUM score (operative parametre): Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Intraoperativt

Score for intraoperativt blodtabs variabel cut-off:

  1. punkt for
  2. point for 101-500 ml

4 point for 501-999 ml 8 point for > 999 ml

Intraoperativt
P-POSSUM score (operative parametre): Peritoneal kontaminering/tilsmudsning
Tidsramme: Intraoperativt

Score for peritoneal kontaminering/tilsmudsning variabel cut-off:

  1. punkt for ingen
  2. point for mindre (serøs væske)

4 point for lokalt pus 8 point for frit tarmindhold, pus eller blod

Intraoperativt
P-POSSUM score (operative parametre): Tilstedeværelse af malignitet
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for tilstedeværelse af malignitetsvariabel cut-off:

  1. punkt for ingen
  2. point kun for primære

4 point for nodalmetastaser 8 point for fjernmetastaser

1 dag før operationen
P-POSSUM score (operative parametre): Operationsmåde
Tidsramme: 1 dag før operationen

Scoren for variabel cut-off for operationsmåde:

1 point for valgfag 4 point for akut genoplivning af > 2 timers mulig operation < 24 timer efter indlæggelse 8 point for akut (øjeblikkelig operation < 2 timer nødvendig)

1 dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opholdsvarighed

Abonner