- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03933137
Pontuação P-POSSUM e Duração da Permanência
Correlação entre o escore P-POSSUM e o tempo de permanência em receptores de transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos são prontuários de receptores que realizaram transplante renal
Critério de exclusão:
- O prontuário médico estava incompleto
- Pacientes que faleceram durante a cirurgia ou antes da alta do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tempo de permanência não prolongado
Pacientes doadores vivos que tiveram ≤ 6 dias de internação após procedimento de nefrectomia laparoscópica
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As variáveis do escore P-POSSUM são divididas em parâmetros fisiológicos (idade, cardíaco, respiratório, ECG, pressão arterial sistólica, pulsação, hemoglobina, contagem de leucócitos, uréia, plasma de sódio, plasma de potássio e GCS) e parâmetros operatórios (tipo de operação, número de procedimentos, perda sanguínea operatória, contaminação peritoneal, estado de malignidade, CEPOD).
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Estadia prolongada
Pacientes doadores vivos que tiveram > 6 dias de internação após procedimento de nefrectomia laparoscópica
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As variáveis do escore P-POSSUM são divididas em parâmetros fisiológicos (idade, cardíaco, respiratório, ECG, pressão arterial sistólica, pulsação, hemoglobina, contagem de leucócitos, uréia, plasma de sódio, plasma de potássio e GCS) e parâmetros operatórios (tipo de operação, número de procedimentos, perda sanguínea operatória, contaminação peritoneal, estado de malignidade, CEPOD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre cada variável do P-POSSUM e tempo de internação
Prazo: 1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
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Correlação entre 18 variáveis (12 variáveis como parâmetros físicos e 6 variáveis como parâmetros operatórios) e tempo de internação
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1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
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Discriminação de pontuação P-POSSUM
Prazo: 1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
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Capacidade do escore P-POSSUM para discriminar o tempo de internação com base em escores variáveis: parâmetros físicos e parâmetros operatórios
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1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
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Calibração de pontuação P-POSSUM
Prazo: 1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
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Ponto de corte do P-POSSUM para prever o tempo de internação com base em escores variáveis: parâmetros físicos e parâmetros operatórios
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1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação do paciente pós-transplante renal
Prazo: Do pós-operatório até a alta hospitalar, até 30 dias
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Tempo de internação do paciente pós-transplante renal
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Do pós-operatório até a alta hospitalar, até 30 dias
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): Idade
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o corte da variável Idade:
4 pontos > 71 anos |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): doença cardíaca
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para corte variável de doença cardíaca:
4 pontos para edema periférico, varfarina ou cardiomegalia limítrofe na radiografia de tórax (TX) |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): doença pulmonar
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o ponto de corte da variável de doença pulmonar:
4 pontos para dispneia limitante ou DPOC moderada na RX 8 pontos para dispneia em repouso ou fibrose/consolidação na RX |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): anormalidade no ECG
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para corte variável de anormalidade de ECG: 1 ponto para ECG normal 4 pontos para fibrilação atrial (FC 60-90 8 pontos para 5 batimentos ectópicos/min, ondas Q ou alteração de onda ST/T |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): pressão arterial sistólica
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para corte variável da pressão arterial sistólica:
4 pontos para > 170 mmHg ou 90-99 mmHg 8 pontos para < 90 mmHg |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): Frequência de pulso
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o corte variável da frequência de pulso:
4 pontos para 101-120 bpm 8 pontos para > 121 bpm ou < 40 bpm |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): Hemoglobina
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o corte da variável de hemoglobina:
4 pontos para 10-11,4 ou 17,1-18 g/dL 8 pontos para 18 g/dL |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): contagem de leucócitos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para corte variável de contagem de leucócitos:
4 pontos para >20.000 atau |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): concentração plasmática de potássio
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o cut-off da variável de concentração de potássio no plasma:
4 pontos para 2,9-3,1 ou 5,4-5,9 mmol/L 8 pontos para 5,9 mmol/L |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): concentração plasmática de sódio
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para a variável de concentração plasmática de sódio:
4 pontos para 126-130 mmol/L 8 pontos para |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Número de procedimentos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o corte da variável número de procedimentos: 1 ponto por um 4 pontos por dois 8 pontos por mais de dois |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): perda de sangue intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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A pontuação para corte variável de perda sanguínea intraoperatória:
4 pontos para 501-999 mL 8 pontos para > 999 mL |
Intraoperatório
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Contaminação/sujidade peritoneal
Prazo: Intraoperatório
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A pontuação para corte variável de contaminação/sujidade peritoneal:
4 pontos para pus local 8 pontos para conteúdo intestinal livre, pus ou sangue |
Intraoperatório
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Presença de malignidade
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para a presença de corte variável de malignidade:
4 pontos para metástases ganglionares 8 pontos para metástases distantes |
1 dia antes da cirurgia
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Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Modo de cirurgia
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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A pontuação para o corte da variável do modo de cirurgia: 1 ponto para eletiva 4 pontos para ressuscitação de emergência de > 2 horas possível operação < 24 horas após a admissão 8 pontos para emergência (cirurgia imediata < 2 horas necessárias) |
1 dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reyna-Sepulveda F, Ponce-Escobedo A, Guevara-Charles A, Escobedo-Villarreal M, Perez-Rodriguez E, Munoz-Maldonado G, Hernandez-Guedea M. Outcomes and Surgical Complications in Kidney Transplantation. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(2):78-84. Epub 2017 May 1.
- Howes TE, Cook TM, Corrigan LJ, Dalton SJ, Richards SK, Peden CJ. Postoperative morbidity survey, mortality and length of stay following emergency laparotomy. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1020-7. doi: 10.1111/anae.12991. Epub 2015 Apr 15.
- McAdams-DeMarco MA, King EA, Luo X, Haugen C, DiBrito S, Shaffer A, Kucirka LM, Desai NM, Dagher NN, Lonze BE, Montgomery RA, Walston J, Segev DL. Frailty, Length of Stay, and Mortality in Kidney Transplant Recipients: A National Registry and Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2017 Dec;266(6):1084-1090. doi: 10.1097/SLA.0000000000002025.
- Khambalia HA, Moinuddin Z, Summers AM, Tavakoli A, Pararajasingam R, Campbell T, Dhanda R, Forgacs B, Augustine T, van Dellen D. A prospective cohort study of risk prediction in simultaneous pancreas and kidney transplantation. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):445-50. doi: 10.1308/rcsann.2015.0001. Epub 2015 Aug 14.
- Grocott MP, Levett DZ, Matejowsky C, Emberton M, Mythen MG. ASA scores in the preoperative patient: feedback to clinicians can improve data quality. J Eval Clin Pract. 2007 Apr;13(2):318-9. doi: 10.1111/j.1365-2753.2006.00736.x. No abstract available.
- Chen T, Wang H, Wang H, Song Y, Li X, Wang J. POSSUM and P-POSSUM as predictors of postoperative morbidity and mortality in patients undergoing hepato-biliary-pancreatic surgery: a meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2501-10. doi: 10.1245/s10434-013-2893-x. Epub 2013 Feb 23.
- Moonesinghe SR, Mythen MG, Das P, Rowan KM, Grocott MP. Risk stratification tools for predicting morbidity and mortality in adult patients undergoing major surgery: qualitative systematic review. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):959-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a4e94d.
- Baron DM, Hochrieser H, Posch M, Metnitz B, Rhodes A, Moreno RP, Pearse RM, Metnitz P; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for Trials Groups of European Society of Intensive Care Medicine; European Society of Anaesthesiology. Preoperative anaemia is associated with poor clinical outcome in non-cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):416-23. doi: 10.1093/bja/aeu098. Epub 2014 May 14.
- Li S, Zhou K, Lai Y, Shen C, Wu Y, Che G. Estimated intraoperative blood loss correlates with postoperative cardiopulmonary complications and length of stay in patients undergoing video-assisted thoracoscopic lung cancer lobectomy: a retrospective cohort study. BMC Surg. 2018 May 23;18(1):29. doi: 10.1186/s12893-018-0360-0.
- Amer MS, Hamza SA, Wahba HMF, Barakat DB. Effects of Anemia on The Outcome in Elderly Admitted to The ICU. Indian J Med Res Pharm Sci. 2016;3(April):27-32.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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