Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pontuação P-POSSUM e Duração da Permanência

27 de abril de 2019 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Correlação entre o escore P-POSSUM e o tempo de permanência em receptores de transplante renal

O escore P-POSSUM teve um poder preditivo de > 80% para prever o tempo de permanência de receptores de transplante renal

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prontuário de receptores submetidos a transplante renal no período de janeiro de 2015 a dezembro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos são prontuários de receptores que realizaram transplante renal

Critério de exclusão:

  • O prontuário médico estava incompleto
  • Pacientes que faleceram durante a cirurgia ou antes da alta do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tempo de permanência não prolongado
Pacientes doadores vivos que tiveram ≤ 6 dias de internação após procedimento de nefrectomia laparoscópica
As variáveis ​​do escore P-POSSUM são divididas em parâmetros fisiológicos (idade, cardíaco, respiratório, ECG, pressão arterial sistólica, pulsação, hemoglobina, contagem de leucócitos, uréia, plasma de sódio, plasma de potássio e GCS) e parâmetros operatórios (tipo de operação, número de procedimentos, perda sanguínea operatória, contaminação peritoneal, estado de malignidade, CEPOD).
Estadia prolongada
Pacientes doadores vivos que tiveram > 6 dias de internação após procedimento de nefrectomia laparoscópica
As variáveis ​​do escore P-POSSUM são divididas em parâmetros fisiológicos (idade, cardíaco, respiratório, ECG, pressão arterial sistólica, pulsação, hemoglobina, contagem de leucócitos, uréia, plasma de sódio, plasma de potássio e GCS) e parâmetros operatórios (tipo de operação, número de procedimentos, perda sanguínea operatória, contaminação peritoneal, estado de malignidade, CEPOD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre cada variável do P-POSSUM e tempo de internação
Prazo: 1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
Correlação entre 18 variáveis ​​(12 variáveis ​​como parâmetros físicos e 6 variáveis ​​como parâmetros operatórios) e tempo de internação
1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
Discriminação de pontuação P-POSSUM
Prazo: 1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
Capacidade do escore P-POSSUM para discriminar o tempo de internação com base em escores variáveis: parâmetros físicos e parâmetros operatórios
1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
Calibração de pontuação P-POSSUM
Prazo: 1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias
Ponto de corte do P-POSSUM para prever o tempo de internação com base em escores variáveis: parâmetros físicos e parâmetros operatórios
1 dia antes da cirurgia até alta hospitalar, até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação do paciente pós-transplante renal
Prazo: Do pós-operatório até a alta hospitalar, até 30 dias
Tempo de internação do paciente pós-transplante renal
Do pós-operatório até a alta hospitalar, até 30 dias
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): Idade
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o corte da variável Idade:

  1. apontar para
  2. ponto para 61-71 anos

4 pontos > 71 anos

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): doença cardíaca
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para corte variável de doença cardíaca:

  1. ponto para nenhuma insuficiência cardíaca
  2. ponto para uso de diurético, digoxina ou remédio para angina/hipertensão

4 pontos para edema periférico, varfarina ou cardiomegalia limítrofe na radiografia de tórax (TX)

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): doença pulmonar
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o ponto de corte da variável de doença pulmonar:

  1. ponto para nenhuma dispnéia
  2. pontos para dispneia de esforço ou DPOC leve na RX

4 pontos para dispneia limitante ou DPOC moderada na RX 8 pontos para dispneia em repouso ou fibrose/consolidação na RX

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): anormalidade no ECG
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para corte variável de anormalidade de ECG:

1 ponto para ECG normal 4 pontos para fibrilação atrial (FC 60-90 8 pontos para 5 batimentos ectópicos/min, ondas Q ou alteração de onda ST/T

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): pressão arterial sistólica
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para corte variável da pressão arterial sistólica:

  1. ponto para 110 - 130 mmHg
  2. pontos para 100-109 mmHg ou 131-170 mmHg

4 pontos para > 170 mmHg ou 90-99 mmHg 8 pontos para < 90 mmHg

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): Frequência de pulso
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o corte variável da frequência de pulso:

  1. ponto para 50-80 batimentos por minuto (bpm)
  2. pontos para 40-59 bpm ou 81-100 bpm

4 pontos para 101-120 bpm 8 pontos para > 121 bpm ou < 40 bpm

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): Hemoglobina
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o corte da variável de hemoglobina:

  1. ponto para 13-16 g/dL
  2. pontos para 11,5-12,9 ou 16,1-17 d/dL

4 pontos para 10-11,4 ou 17,1-18 g/dL 8 pontos para 18 g/dL

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): contagem de leucócitos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para corte variável de contagem de leucócitos:

  1. ponto para 4.000-10.000/mm3
  2. pontos para 10.100-20.000 ata 3.100-4.000/mm3

4 pontos para >20.000 atau

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): concentração plasmática de potássio
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o cut-off da variável de concentração de potássio no plasma:

  1. ponto para 3,5-5 mmol/L
  2. pontos para 3.2-3.4 ou 5.1-5.3 mmol/L

4 pontos para 2,9-3,1 ou 5,4-5,9 mmol/L 8 pontos para 5,9 mmol/L

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros físicos): concentração plasmática de sódio
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para a variável de concentração plasmática de sódio:

  1. ponto para >135 mmol/L
  2. pontos para 131-135 mmol/L

4 pontos para 126-130 mmol/L 8 pontos para

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Número de procedimentos
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o corte da variável número de procedimentos:

1 ponto por um 4 pontos por dois 8 pontos por mais de dois

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): perda de sangue intraoperatória
Prazo: Intraoperatório

A pontuação para corte variável de perda sanguínea intraoperatória:

  1. apontar para
  2. pontos para 101-500 mL

4 pontos para 501-999 mL 8 pontos para > 999 mL

Intraoperatório
Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Contaminação/sujidade peritoneal
Prazo: Intraoperatório

A pontuação para corte variável de contaminação/sujidade peritoneal:

  1. ponto para nenhum
  2. pontos para menor (fluido seroso)

4 pontos para pus local 8 pontos para conteúdo intestinal livre, pus ou sangue

Intraoperatório
Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Presença de malignidade
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para a presença de corte variável de malignidade:

  1. ponto para nenhum
  2. pontos apenas para primário

4 pontos para metástases ganglionares 8 pontos para metástases distantes

1 dia antes da cirurgia
Pontuação P-POSSUM (parâmetros operatórios): Modo de cirurgia
Prazo: 1 dia antes da cirurgia

A pontuação para o corte da variável do modo de cirurgia:

1 ponto para eletiva 4 pontos para ressuscitação de emergência de > 2 horas possível operação < 24 horas após a admissão 8 pontos para emergência (cirurgia imediata < 2 horas necessárias)

1 dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes034

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever