Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P-POSSUM-poengsum og oppholdstid

27. april 2019 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Korrelasjon mellom P-POSSUM-score og oppholdstid hos nyretransplantasjonsmottakere

P-POSSUM score hadde en prediktiv kraft på >80 % for å forutsi oppholdslengden til nyretransplanterte mottakere

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinsk journal over mottakere som ikke har fått nyretransplantasjon i en periode mellom januar 2015 og desember 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner er medisinsk journal over mottakere som gjennomgikk nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk journal var ufullstendig
  • Pasienter som døde under operasjonen eller før pasienten ble utskrevet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke lengre oppholdstid
Levende donorpasienter som hadde ≤ 6 dagers oppholdstid etter laparoskopisk nefrektomiprosedyre
P-POSSUM-skårens variabler er delt inn i fysiologiske parametere (alder, hjerte-, respirasjons-, EKG, systolisk blodtrykk, pulsfrekvens, hemoglobin, antall leukocytter, urea, natriumplasma, kaliumplasma og GCS) og operative parametere (operasjonstype, antall av prosedyrer, operativt blodtap, peritoneal kontaminering, malignitetsstatus, CEPOD).
Langvarig oppholdstid
Levende donorpasienter som hadde > 6 dagers oppholdstid etter laparoskopisk nefrektomiprosedyre
P-POSSUM-skårens variabler er delt inn i fysiologiske parametere (alder, hjerte-, respirasjons-, EKG, systolisk blodtrykk, pulsfrekvens, hemoglobin, antall leukocytter, urea, natriumplasma, kaliumplasma og GCS) og operative parametere (operasjonstype, antall av prosedyrer, operativt blodtap, peritoneal kontaminering, malignitetsstatus, CEPOD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom hver variabel av P-POSSUM og lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 dag før operasjon til utskriving fra sykehus, inntil 30 dager
Korrelasjon mellom 18 variabler (12 variabler som fysiske parametere og 6 variabler som operative parametere) og liggetid
1 dag før operasjon til utskriving fra sykehus, inntil 30 dager
P-POSSUM poengsum Diskriminering
Tidsramme: 1 dag før operasjon til utskriving fra sykehus, inntil 30 dager
P-POSSUM score evne til å diskriminere lengden på oppholdet basert på variable skårer: fysiske parametere og operative parametere
1 dag før operasjon til utskriving fra sykehus, inntil 30 dager
P-POSSUM score Kalibrering
Tidsramme: 1 dag før operasjon til utskriving fra sykehus, inntil 30 dager
P-POSSUM score cutoff for å forutsi lengden på oppholdet basert på variable skårer: fysiske parametere og operative parametere
1 dag før operasjon til utskriving fra sykehus, inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens liggetid etter nyretransplantasjon
Tidsramme: Fra etter operasjon til utskriving fra sykehus, opptil 30 dager
Pasientens liggetid etter nyretransplantasjon
Fra etter operasjon til utskriving fra sykehus, opptil 30 dager
P-POSSUM score (fysiske parametere): Alder
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for aldersvariabel cut-off:

  1. punkt for
  2. poeng for 61-71 år

4 poeng >71 år

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Hjertesykdom
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for hjertesykdom variabel cut-off:

  1. punkt for ingen hjertesvikt
  2. poeng for bruk av vanndrivende, digoksin eller angina/hypertensjonsmedisin

4 poeng for perifert ødem, warfarin eller borderline kardiomegali på røntgen thorax (CXR)

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Lungesykdom
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for variabel cut-off for lungesykdom:

  1. punkt for ingen dyspné
  2. poeng for anstrengelsesdyspné eller mild KOLS på thorax

4 poeng for å begrense dyspné eller moderat KOLS på CXR 8 poeng for dyspné i hvile eller fibrose/konsolidering på CXR

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): EKG-avvik
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for EKG-abnormalitetsvariabel cut-off:

1 poeng for normalt EKG 4 poeng for atrieflimmer (HR 60-90 8 poeng for 5 ektopiske slag/min, Q-bølger eller ST/T-bølgeendring

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for systolisk blodtrykksvariabel cut-off:

  1. punkt for 110 - 130 mmHg
  2. poeng for 100-109 mmHg eller 131-170 mmHg

4 poeng for > 170 mmHg eller 90-99 mmHg 8 poeng for < 90 mmHg

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Pulsfrekvens
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for pulsfrekvensvariabel cut-off:

  1. punkt for 50–80 slag per minutt (bpm)
  2. poeng for 40-59 bpm eller 81-100 bpm

4 poeng for 101–120 bpm 8 poeng for > 121 bpm eller < 40 bpm

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Hemoglobin
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for hemoglobin variabel cut-off:

  1. punkt for 13-16 g/dL
  2. poeng for 11,5-12,9 eller 16,1-17 d/dL

4 poeng for 10-11,4 eller 17,1-18 g/dL 8 poeng for 18 g/dL

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Leukocytttelling
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for variabel cut-off for leukocytttelling:

  1. punkt for 4.000-10.000/mm3
  2. poeng for 10.100-20.000 atau 3.100-4.000/mm3

4 poeng for >20.000 atau

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Plasma kaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for variabel grenseverdi for kaliumkonsentrasjon i plasma:

  1. punkt for 3,5-5 mmol/L
  2. poeng for 3,2-3,4 eller 5,1-5,3 mmol/L

4 poeng for 2,9-3,1 eller 5,4-5,9 mmol/L 8 poeng for 5,9 mmol/L

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (fysiske parametere): Plasma natriumkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for variabel grenseverdi for natriumkonsentrasjon i plasma:

  1. punkt for >135 mmol/L
  2. poeng for 131-135 mmol/L

4 poeng for 126-130 mmol/L 8 poeng for

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (operative parametere): Antall prosedyrer
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for antall prosedyrer variabel cut-off:

1 poeng for en 4 poeng for to 8 poeng for mer enn to

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (operative parametere): Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Intraoperativt

Poengsummen for intraoperativt blodtap variabel cut-off:

  1. punkt for
  2. poeng for 101-500 ml

4 poeng for 501-999 ml 8 poeng for > 999 ml

Intraoperativt
P-POSSUM score (operative parametere): Peritoneal kontaminering/tilsmussing
Tidsramme: Intraoperativt

Poengsummen for peritoneal kontaminering/tilsmussing variabel cut-off:

  1. poeng for ingen
  2. poeng for mindre (serøs væske)

4 poeng for lokalt puss 8 poeng for gratis tarminnhold, puss eller blod

Intraoperativt
P-POSSUM score (operative parametere): Tilstedeværelse av malignitet
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for tilstedeværelse av malignitetsvariabel cut-off:

  1. poeng for ingen
  2. poeng kun for primær

4 poeng for nodalmetastaser 8 poeng for fjernmetastaser

1 dag før operasjonen
P-POSSUM score (operative parametere): Operasjonsmåte
Tidsramme: 1 dag før operasjonen

Poengsummen for variabel cut-off for operasjonsmåte:

1 poeng for valgfag 4 poeng for akutt gjenopplivning av > 2 timer mulig operasjon < 24 timer etter innleggelse 8 poeng for akutt (umiddelbar operasjon < 2 timer nødvendig)

1 dag før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dita Aditianingsih, M.D, PhD, Department of Anesteshiology and Intensive Care, Cipto Mangunkusumo Hospital, Universitas Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere