敗血症性ショック患者における介護者と観血的動脈圧モニタリングによる血圧モニタリングの比較
2024年2月5日 更新者：The Cooper Health System
敗血症性ショック患者における非侵襲的血圧モニタリングと侵襲的動脈圧モニタリングの比較
敗血症性ショック患者における介護者と観血的動脈圧モニタリングによる血圧モニタリングの比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、侵襲性動脈圧モニタリングを行っている敗血症性ショック患者において、日常的な血圧血圧計を使用して得られた血圧と、中枢血圧を継続的にモニタリングする非侵襲的装置（CareTaker）を使用して得られた血圧を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08031
- Cooper University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症性ショックを患っており、動脈ラインモニターを設置している18歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 敗血症性ショックで入院。昇圧剤のサポートの有無にかかわらず。
- 18 歳以上。
- すでに動脈カテーテルが留置されている。
除外基準:
- 動脈カテーテルが挿入されていません。
- すでに指に損傷があるため、Caretaker デバイスの適用は禁忌です。
- 血圧カフの使用が禁忌である患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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管理人
通常の血圧計を使用して得られた血圧と、中心血圧を継続的に監視する非侵襲的デバイス (CareTaker) を比較します。
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敗血症性ショックを患い、侵襲性動脈圧モニターが設置されている被験者への Caretaker デバイスの適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caretaker デバイスによる血圧測定と動脈内圧力カテーテルを使用した血圧測定の比較。
時間枠：20分
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主要評価項目は、敗血症性ショックを患っている被験者における治験機器（管理者）と参照機器（動脈カテーテル内圧）の間の収縮期血圧と拡張期血圧の測定値の平均差となります。
血圧検証ガイドラインに従って、各被験者から複数の治験基準測定値のペアを取得し（合計 20 分）、すべての被験者のすべてのペアの差を平均します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Caretaker デバイスによる血圧測定値と上腕カフを使用した血圧測定値の比較。
時間枠：20分
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副次評価項目は、敗血症性ショックを患っている被験者における治験機器（ケアテイカー）と上腕カフの間の収縮期血圧と拡張期血圧の測定値の平均差となります。
血圧検証ガイドラインに従って、各被験者から複数の治験基準測定値のペア（20 分間で 4 ペア）を取得し、すべての被験者のすべてのペアの差を平均します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Irwin Gratz, MD、The Cooper Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (推定)
2024年2月5日
研究の完了 (推定)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。