- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03933722
Talonmies vs. verenpaineen seuranta invasiivisella valtimopaineen seurannalla potilailla, joilla on septinen shokki
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Cooper Health System
Noninvasiivisen verenpaineen seurannan vertailu invasiiviseen valtimopaineen seurantaan potilailla, joilla on septinen shokki
Talonmies vs. verenpaineen seuranta invasiivisella valtimopaineen seurannalla potilailla, joilla on septinen shokki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verenpainetta, joka on saatu rutiininomaisella verenpaineen verenpainemittarilla potilailla, joilla on invasiivinen valtimopaineen seuranta ja joilla on septinen sokki, non-invasiiviseen laitteeseen, joka tarkkailee jatkuvasti keskusverenpainetta (CareTaker).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on septinen sokki ja joilla on valtimolinjan valvontalaite.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytään septisen shokin kanssa, vasopressorituen kanssa tai ilman.
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä.
- Pidä valtimokatetri valmiina paikallaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimokatetria ei ole paikallaan.
- Vasta-aihe Caretaker-laitteen käyttöön johtuen aiemmasta sormivauriosta.
- Potilaat, joille BP-mansetin käyttö on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Talonmies
Vertaamalla rutiininomaisella verenpainemittarilla saatua verenpainetta ei-invasiiviseen laitteeseen, joka tarkkailee jatkuvasti keskusverenpainetta (CareTaker).
|
Caretaker-laitteen käyttö kohteille, joilla on septinen sokki ja joille on asetettu invasiivinen valtimopainemittari.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaamalla Caretaker-laitteen verenpainemittauksia valtimopainekatetrilla tehtyihin verenpainemittauksiin.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen ero systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksissa tutkimuslaitteen (Caretaker) ja vertailuarvon (valtimonsisäisen katetrin paineen) välillä potilailla, joilla on septinen shokki.
Verenpaineen validointiohjeiden mukaisesti hankimme jokaisesta koehenkilöstä useita tutkimus-referenssimittauspareja (yhteensä 20 minuuttia) ja laskemme kaikkien koehenkilöiden kaikkien parien välisen eron keskiarvon.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaamalla Caretaker-laitteen verenpainemittauksia olkavarren mansetilla tehtyihin verenpainemittauksiin.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toissijainen tulosmitta on keskimääräinen ero systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksissa tutkimuslaitteen (Caretaker) ja olkavarsimansetin välillä potilailla, joilla on septinen sokki.
Verenpaineen validointiohjeiden mukaisesti hankimme jokaisesta koehenkilöstä useita tutkimus-referenssimittauspareja (4 paria 20 minuutin aikana) ja laskemme kaikkien koehenkilöiden kaikkien parien välisen eron keskiarvon.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-180EX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Talonmies
-
Boston Children's HospitalCareTaker Medical LLCAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaineYhdysvallat
-
CareTaker Medical LLCThe Cooper Health SystemRekrytointiSydämen teho, alhainenYhdysvallat