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Hausmeister vs. Blutdrucküberwachung mit invasiver arterieller Drucküberwachung bei Patienten mit septischem Schock

5. Februar 2024 aktualisiert von: The Cooper Health System

Vergleich der nichtinvasiven Blutdrucküberwachung mit der invasiven arteriellen Drucküberwachung bei Patienten mit septischem Schock

Hausmeister vs. Blutdrucküberwachung mit invasiver arterieller Drucküberwachung bei Patienten mit septischem Schock

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den mit einem routinemäßigen Blutdruckmessgerät ermittelten Blutdruck bei Patienten mit invasiver arterieller Drucküberwachung, die einen septischen Schock haben, mit einem nicht-invasiven Gerät zu vergleichen, das den zentralen Blutdruck kontinuierlich überwacht (CareTaker).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08031
        • Cooper University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahre, die einen septischen Schock haben und über einen arteriellen Leitungsmonitor verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme mit septischem Schock, mit oder ohne erforderlicher Vasopressorunterstützung.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Halten Sie bereits einen arteriellen Katheter bereit.

Ausschlusskriterien:

  • Kein arterieller Katheter vorhanden.
  • Kontraindikation für die Anwendung des Caretaker-Geräts aufgrund einer bereits bestehenden Fingerverletzung.
  • Patienten, bei denen die Verwendung einer Blutdruckmanschette kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hausmeister
Vergleich des mit einem routinemäßigen Blutdruckmessgerät ermittelten Blutdrucks mit einem nicht-invasiven Gerät, das den zentralen Blutdruck kontinuierlich überwacht (CareTaker).
Gerät: Hausmeister
Anwendung des Caretaker-Geräts bei Personen mit septischem Schock, bei denen ein invasiver arterieller Druckmonitor angebracht ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Blutdruckmessungen mit dem Caretaker-Gerät mit Blutdruckmessungen mit einem intraarteriellen Druckkatheter.
Zeitfenster: 20 Minuten
Das primäre Ergebnismaß wird der durchschnittliche Unterschied in den systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen zwischen dem Untersuchungsgerät (Hausmeister) und der Referenz (intraarterieller Katheterdruck) bei Probanden sein, die einen septischen Schock haben. In Übereinstimmung mit den Richtlinien zur Blutdruckvalidierung werden wir bei jedem Probanden mehrere Untersuchungs-Referenz-Messpaare erhalten (insgesamt 20 Minuten) und die Differenz über alle Paare aller Probanden mitteln.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Blutdruckmessungen mit dem Caretaker-Gerät mit Blutdruckmessungen mit einer Oberarmmanschette.
Zeitfenster: 20 Minuten
Das sekundäre Ergebnismaß ist der durchschnittliche Unterschied in den systolischen und diastolischen Blutdruckmessungen zwischen dem Untersuchungsgerät (Hausmeister) und einer Brachialmanschette bei Probanden mit septischem Schock. In Übereinstimmung mit den Richtlinien zur Blutdruckvalidierung werden wir bei jedem Probanden mehrere Untersuchungs-Referenz-Messpaare erhalten (4 Paare über 20 Minuten) und den Unterschied über alle Paare aller Probanden mitteln.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cooper Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-180EX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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