Gondozó kontra Vérnyomás-monitoring invazív artériás nyomásmonitorozással szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
2024. február 5. frissítette: The Cooper Health System
A nem invazív vérnyomás-monitorozás és az invazív artériás nyomás-monitorozás összehasonlítása szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
Gondozó kontra Vérnyomás-monitoring invazív artériás nyomásmonitorozással szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a szeptikus sokkban szenvedő, invazív artériás nyomást figyelő betegek rutin vérnyomásmérővel mért vérnyomását összehasonlítsák egy nem invazív készülékkel, amely folyamatosan figyeli a központi vérnyomást (CareTaker).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti felnőttek, akik szeptikus sokkban szenvednek és artériás monitorral rendelkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus sokkkal engedélyezett, vazopresszor támogatással vagy anélkül.
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor.
- Már legyen a helyén egy artériás katéter.
Kizárási kritériumok:
- Nincs a helyén artériás katéter.
- A Caretaker eszköz alkalmazásának ellenjavallata a már meglévő ujjsérülés miatt.
- Olyan betegek, akiknél a vérnyomásmérő mandzsetta használata ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gondnok
A rutin vérnyomásmérővel mért vérnyomás összehasonlítása egy nem invazív eszközzel, amely folyamatosan figyeli a központi vérnyomást (CareTaker).
|
A Caretaker készülék alkalmazása szeptikus sokkban szenvedő alanyokon, akiknél invazív artériás nyomásmérő készülék van elhelyezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Caretaker készülék vérnyomásméréseinek összehasonlítása az intraartériás nyomású katéterrel végzett vérnyomásmérésekkel.
Időkeret: 20 perc
|
Az elsődleges eredménymérő a szisztolés és diasztolés vérnyomásmérés átlagos különbsége a vizsgálóeszköz (Gondozó) és a referencia (artériás katéternyomás) között a szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A vérnyomás-validálási irányelveknek megfelelően minden alanynál több vizsgálati-referencia méréspárt kapunk (összesen 20 perc), és átlagoljuk a különbséget az összes alany összes párjára vonatkozóan.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Caretaker készülék vérnyomásmérésének összehasonlítása a felkar mandzsettával végzett vérnyomásmérésekkel.
Időkeret: 20 perc
|
A másodlagos eredmény mértéke a szisztolés és diasztolés vérnyomásmérés átlagos különbsége a vizsgálóeszköz (Caretaker) és a brachiális mandzsetta között szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A vérnyomás-validálási irányelveknek megfelelően minden alanynál több vizsgálati-referencia méréspárt kapunk (4 pár 20 perc alatt), és átlagoljuk a különbséget az összes alany összes párjára vonatkozóan.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-180EX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .