Surveillance de la pression artérielle par rapport au soignant avec surveillance invasive de la pression artérielle chez les patients présentant un choc septique
5 février 2024 mis à jour par: The Cooper Health System
Comparaison de la surveillance non invasive de la pression artérielle avec la surveillance invasive de la pression artérielle chez les patients présentant un choc septique
Surveillance de la pression artérielle par rapport au soignant avec surveillance invasive de la pression artérielle chez les patients présentant un choc septique
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer la pression artérielle obtenue à l'aide d'un tensiomètre de pression artérielle de routine, chez les patients avec surveillance invasive de la pression artérielle qui présentent un choc septique, à un appareil non invasif qui surveille en permanence la pression artérielle centrale (CareTaker).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de plus de 18 ans souffrant de choc septique et disposant d'un moniteur de ligne artérielle.
La description
Critère d'intégration:
- Admis avec choc septique, avec ou sans support vasopresseur nécessaire.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Ayez déjà un cathéter artériel en place.
Critère d'exclusion:
- Aucun cathéter artériel en place.
- Contre-indication à l’application du dispositif Caretaker en raison d’une blessure préexistante au doigt.
- Patients chez qui l’utilisation d’un brassard BP est contre-indiquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Le concierge
Comparaison de la pression artérielle obtenue à l'aide d'un tensiomètre de routine à un appareil non invasif qui surveille en permanence la pression artérielle centrale (CareTaker).
|
Application du dispositif Caretaker aux sujets qui ont un choc septique et qui ont placé un tensiomètre invasif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des mesures de pression artérielle par le dispositif Caretaker aux mesures de pression artérielle effectuées avec un cathéter de pression intra-artérielle.
Délai: 20 minutes
|
Le principal critère de jugement sera la différence moyenne des mesures de pression artérielle systolique et diastolique entre le dispositif expérimental (gardien) et la référence (pression du cathéter intra-artériel) chez les sujets présentant un choc septique.
Conformément aux directives de validation de la pression artérielle, nous obtiendrons plusieurs paires de mesures expérimentales-référence dans chaque sujet (20 minutes au total) et ferons la moyenne de la différence sur toutes les paires de tous les sujets.
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des mesures de pression artérielle effectuées par l'appareil Caretaker aux mesures de pression artérielle effectuées avec un brassard.
Délai: 20 minutes
|
Le critère de jugement secondaire sera la différence moyenne des mesures de pression artérielle systolique et diastolique entre le dispositif expérimental (gardien) et un brassard brachial chez les sujets présentant un choc septique.
Conformément aux directives de validation de la pression artérielle, nous obtiendrons plusieurs paires de mesures expérimentales-référence dans chaque sujet (4 paires sur 20 minutes) et ferons la moyenne de la différence sur toutes les paires de tous les sujets.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Estimé)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-180EX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .