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感染性休克患者中看护者与有创动脉压监测的血压监测

2024年2月5日 更新者:The Cooper Health System

感染性休克患者无创血压监测与有创动脉压监测的比较

感染性休克患者中看护者与有创动脉压监测的血压监测

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是将常规血压计测量感染性休克的有创动脉压患者的血压与连续监测中心血压的无创设备 (CareTaker) 进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08031
        • Cooper University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 > 18 岁、患有感染性休克且配备动脉导管监测仪的成年人。

描述

纳入标准:

  • 因感染性休克入院,需要或不需要升压药支持。
  • 大于或等于18周岁。
  • 已放置动脉导管。

排除标准:

  • 没有放置动脉导管。
  • 由于先前存在手指损伤而禁止使用 Caretaker 装置。
  • 禁忌使用血压袖带的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
看门人
将使用常规血压血压计获得的血压与连续监测中心血压的非侵入式设备 (CareTaker) 获得的血压进行比较。
将 Caretaker 设备应用于患有感染性休克并放置有创动脉压监测仪的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将 Caretaker 设备的血压测量值与动脉内压导管的血压测量值进行比较。
大体时间:20分钟
主要结果指标是感染性休克受试者中研究设备(Caretaker)和参考设备(动脉内导管压力)之间收缩压和舒张压测量值的平均差异。 根据血压验证指南,我们将获得每个受试者的多个研究参考测量对(总共 20 分钟),并对所有受试者的所有对的差异进行平均。
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将 Caretaker 设备测量的血压与上臂袖带测量的血压进行比较。
大体时间:20分钟
次要结果指标是感染性休克受试者中研究装置 (Caretaker) 和臂套之间收缩压和舒张压测量值的平均差异。 根据血压验证指南,我们将获得每个受试者的多个研究参考测量对(20 分钟内 4 对),并对所有受试者的所有对的差异进行平均。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irwin Gratz, MD、The Cooper Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月4日

初级完成 (估计的)

2024年2月5日

研究完成 (估计的)

2024年2月5日

研究注册日期

首次提交

2019年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月30日

首次发布 (实际的)

2019年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-180EX

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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