Zelador versus monitoramento da pressão arterial com monitoramento invasivo da pressão arterial em pacientes com choque séptico
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Cooper Health System
Comparação da monitorização não invasiva da pressão arterial com a monitorização invasiva da pressão arterial em pacientes com choque séptico
Zelador versus monitoramento da pressão arterial com monitoramento invasivo da pressão arterial em pacientes com choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a pressão arterial obtida por meio de esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina, em pacientes com monitorização invasiva da pressão arterial que apresentam choque séptico, com um dispositivo não invasivo que monitora continuamente a pressão arterial central (CareTaker).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com idade > 18 anos que tenham choque séptico e tenham um monitor de linha arterial instalado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado com choque séptico, com ou sem necessidade de suporte vasopressor.
- Maior ou igual a 18 anos de idade.
- Tenha um cateter arterial já colocado.
Critério de exclusão:
- Nenhum cateter arterial colocado.
- Contraindicação à aplicação do dispositivo Caretaker devido a lesão pré-existente no dedo.
- Pacientes nos quais o uso de manguito de PA é contraindicado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Zelador
Comparação da pressão arterial obtida com um esfigmomanômetro de pressão arterial de rotina com um dispositivo não invasivo que monitora continuamente a pressão arterial central (CareTaker).
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Aplicação do dispositivo Caretaker em indivíduos que apresentam choque séptico e que possuem monitor de pressão arterial invasivo colocado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das medições de pressão arterial pelo dispositivo Caretaker com medições de pressão arterial feitas com um cateter de pressão intra-arterial.
Prazo: 20 minutos
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A medida de resultado primário será a diferença média nas medições de pressão arterial sistólica e diastólica entre o dispositivo investigacional (Caretaker) e a referência (pressão do cateter intra-arterial) em indivíduos com choque séptico.
De acordo com as diretrizes de validação de pressão arterial, obteremos vários pares de medidas de referência investigacional em cada sujeito (20 minutos no total) e calcularemos a média da diferença em todos os pares de todos os sujeitos.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das medições de pressão arterial pelo dispositivo Caretaker com medições de pressão arterial feitas com uma braçadeira.
Prazo: 20 minutos
|
A medida de resultado secundário será a diferença média nas medições de pressão arterial sistólica e diastólica entre o dispositivo investigacional (Caretaker) e um manguito braquial em indivíduos com choque séptico.
De acordo com as diretrizes de validação de pressão arterial, obteremos vários pares de medidas de referência investigacional em cada sujeito (4 pares em 20 minutos) e calcularemos a média da diferença em todos os pares de todos os sujeitos.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-180EX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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