Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaktmästare vs. blodtrycksövervakning med invasiv arteriell tryckövervakning hos patienter med septisk chock

5 februari 2024 uppdaterad av: The Cooper Health System

Jämförelse av icke-invasiv blodtrycksövervakning med invasiv arteriell tryckövervakning hos patienter med septisk chock

Vaktmästare vs. blodtrycksövervakning med invasiv arteriell tryckövervakning hos patienter med septisk chock

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra blodtryck som erhålls med hjälp av en blodtryckssfygmomanometer, hos patienter med invasiv arteriell tryckövervakning som har septisk chock, med en icke-invasiv enhet som kontinuerligt övervakar centralt blodtryck (CareTaker).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08031
        • Cooper University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern > 18 år som har septisk chock och har en artärlinjemonitor på plats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggs med septisk chock, med eller utan vasopressorstöd behövs.
  • Större än eller lika med 18 år.
  • Ha en artärkateter redan på plats.

Exklusions kriterier:

  • Ingen artärkateter på plats.
  • Kontraindikation för applicering av Caretaker-enheten på grund av redan existerande fingerskada.
  • Patienter hos vilka användning av en BP-manschett är kontraindicerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaktmästare
Att jämföra blodtryck som erhålls med hjälp av en blodtryckssfygmomanometer med en icke-invasiv enhet som kontinuerligt övervakar centralt blodtryck (CareTaker).
Enhet: Vaktmästare
Applicering av Caretaker-anordning på personer som har septisk chock och som har en invasiv arteriell tryckmonitor placerad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra blodtrycksmätningar med Caretaker-enheten med blodtrycksmätningar gjorda med en intraarteriell tryckkateter.
Tidsram: 20 minuter
Det primära utfallsmåttet kommer att vara den genomsnittliga skillnaden i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar mellan undersökningsapparaten (Caretaker) och referensen (intraarteriellt katetertryck) hos patienter som har septisk chock. I linje med riktlinjer för blodtrycksvalidering kommer vi att få flera par av undersökningsreferensmätningar i varje försöksperson (totalt 20 minuter) och kommer att ha ett genomsnitt av skillnaden över alla par från alla försökspersoner.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra blodtrycksmätningar med Caretaker-enheten med blodtrycksmätningar gjorda med en överarmsmanschett.
Tidsram: 20 minuter
Sekundärt utfallsmått kommer att vara den genomsnittliga skillnaden i systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar mellan undersökningsanordningen (Caretaker) och en brachial manschett hos försökspersoner som har septisk chock. I linje med riktlinjer för blodtrycksvalidering kommer vi att erhålla flera par av undersökningsreferensmätningar i varje försöksperson (4 par under 20 minuter) och kommer att ha ett genomsnitt av skillnaden över alla par från alla försökspersoner.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cooper Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-180EX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera