Verzorger versus bloeddrukmonitoring met invasieve arteriële drukmonitoring bij patiënten met septische shock
5 februari 2024 bijgewerkt door: The Cooper Health System
Vergelijking van niet-invasieve bloeddrukmonitoring met invasieve arteriële drukmonitoring bij patiënten met septische shock
Verzorger versus bloeddrukmonitoring met invasieve arteriële drukmonitoring bij patiënten met septische shock
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de bloeddruk verkregen met behulp van een routinematige bloeddrukmeter bij patiënten met invasieve arteriële drukmonitoring die een septische shock hebben, te vergelijken met een niet-invasief apparaat dat continu de centrale bloeddruk bewaakt (CareTaker).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen ouder dan 18 jaar die een septische shock hebben en een arteriële lijnmonitor hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen met septische shock, met of zonder vasopressorondersteuning nodig.
- Groter dan of gelijk aan 18 jaar.
- Zorg ervoor dat er al een arteriële katheter aanwezig is.
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen arteriële katheter aanwezig.
- Contra-indicatie voor het gebruik van het Caretaker-apparaat vanwege reeds bestaand vingerletsel.
- Patiënten bij wie het gebruik van een bloeddrukmanchet gecontra-indiceerd is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conciërge
Het vergelijken van bloeddruk verkregen met behulp van routinematige bloeddrukbloeddrukmeter met een niet-invasief apparaat dat continu de centrale bloeddruk bewaakt (CareTaker).
|
Toepassing van het Caretaker-apparaat bij personen die een septische shock hebben en bij wie een invasieve arteriële drukmonitor is geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van bloeddrukmetingen door het Caretaker-apparaat met bloeddrukmetingen uitgevoerd met een intra-arteriële drukkatheter.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde verschil in systolische en diastolische bloeddrukmetingen tussen het onderzoeksapparaat (Caretaker) en de referentie (intra-arteriële katheterdruk) bij proefpersonen met een septische shock.
In overeenstemming met de richtlijnen voor bloeddrukvalidatie zullen we bij elke proefpersoon meerdere onderzoeksreferentiemetingsparen verkrijgen (in totaal 20 minuten) en het verschil over alle paren van alle proefpersonen middelen.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van bloeddrukmetingen door het Caretaker-apparaat met bloeddrukmetingen uitgevoerd met een bovenarmmanchet.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De secundaire uitkomstmaat zal het gemiddelde verschil zijn in de systolische en diastolische bloeddrukmetingen tussen het onderzoeksapparaat (Caretaker) en een armmanchet bij proefpersonen met een septische shock.
In overeenstemming met de richtlijnen voor bloeddrukvalidatie zullen we bij elke proefpersoon meerdere onderzoeksreferentiemetingsparen verkrijgen (4 paren gedurende 20 minuten) en het verschil over alle paren van alle proefpersonen middelen.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-180EX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .