Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatel versus monitorování krevního tlaku s invazivním monitorováním arteriálního tlaku u pacientů se septickým šokem

5. února 2024 aktualizováno: The Cooper Health System

Srovnání neinvazivního monitorování krevního tlaku s invazivním monitorováním arteriálního tlaku u pacientů se septickým šokem

Ošetřovatel versus monitorování krevního tlaku s invazivním monitorováním arteriálního tlaku u pacientů se septickým šokem

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat krevní tlak získaný pomocí rutinního tlakoměru krevního tlaku u pacientů s invazivním monitorováním arteriálního tlaku, kteří mají septický šok, s neinvazivním přístrojem, který nepřetržitě monitoruje centrální krevní tlak (CareTaker).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08031
        • Cooper University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku > 18 let, kteří mají septický šok a mají zaveden monitor arteriálních linií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiznáno se septickým šokem, s potřebou vazopresorické podpory nebo bez ní.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
  • Mějte již zaveden arteriální katétr.

Kritéria vyloučení:

  • Není zaveden žádný arteriální katétr.
  • Kontraindikace aplikace Caretaker zařízení z důvodu již existujícího poranění prstu.
  • Pacienti, u kterých je použití BP manžety kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Domovník
Porovnání krevního tlaku získaného pomocí běžného tlakoměru krevního tlaku s neinvazivním zařízením, které nepřetržitě monitoruje centrální krevní tlak (CareTaker).
Přístroj: Domovník
Aplikace zařízení Caretaker u subjektů, které mají septický šok a které mají umístěn invazivní monitor arteriálního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání měření krevního tlaku přístrojem Caretaker s měřením krevního tlaku prováděným intraarteriálním tlakovým katetrem.
Časové okno: 20 minut
Primárním výsledným měřítkem bude průměrný rozdíl v měření systolického a diastolického krevního tlaku mezi zkoumaným zařízením (Caretaker) a referenčním zařízením (tlak intraarteriálního katetru) u subjektů, které mají septický šok. V souladu s pokyny pro validaci krevního tlaku získáme několik párů experimentálních a referenčních měření u každého subjektu (celkem 20 minut) a zprůměrujeme rozdíl mezi všemi páry od všech subjektů.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání měření krevního tlaku přístrojem Caretaker s měřením krevního tlaku prováděným pomocí manžety na horní části paže.
Časové okno: 20 minut
Sekundárním výsledným měřítkem bude průměrný rozdíl v měření systolického a diastolického krevního tlaku mezi zkoumaným zařízením (Caretaker) a pažní manžetou u subjektů, které mají septický šok. V souladu s pokyny pro validaci krevního tlaku získáme několik párů výzkumně-referenčních měření u každého subjektu (4 páry během 20 minut) a zprůměrujeme rozdíl mezi všemi páry od všech subjektů.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cooper Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-180EX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit