Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekun a monitorowanie ciśnienia krwi z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego u pacjentów ze wstrząsem septycznym

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Cooper Health System

Porównanie nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego u pacjentów ze wstrząsem septycznym

Opiekun a monitorowanie ciśnienia krwi z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego u pacjentów ze wstrząsem septycznym

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie ciśnienia krwi uzyskanego za pomocą rutynowego ciśnieniomierza ciśnieniowego u pacjentów z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego, u których występuje wstrząs septyczny, z nieinwazyjnym urządzeniem, które w sposób ciągły monitoruje ośrodkowe ciśnienie krwi (CareTaker).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08031
        • Cooper University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku > 18 lat, którzy przeszli wstrząs septyczny i mają założony monitor linii tętniczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty ze wstrząsem septycznym, z koniecznością stosowania leków wazopresyjnych lub bez nich.
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Należy mieć już założony cewnik tętniczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak cewnika tętniczego na miejscu.
  • Przeciwwskazanie do stosowania urządzenia Caretaker ze względu na istniejącą wcześniej kontuzję palców.
  • Pacjenci, u których stosowanie mankietu BP jest przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dozorca
Porównanie ciśnienia krwi uzyskanego za pomocą rutynowego ciśnieniomierza do nieinwazyjnego urządzenia, które stale monitoruje ośrodkowe ciśnienie krwi (CareTaker).
Urządzenie: Dozorca
Zastosowanie urządzenia Caretaker u osób we wstrząsie septycznym, którym założono inwazyjny monitor ciśnienia tętniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pomiarów ciśnienia krwi za pomocą urządzenia Caretaker z pomiarami ciśnienia krwi wykonanymi za pomocą cewnika do pomiaru ciśnienia wewnątrztętniczego.
Ramy czasowe: 20 minut
Podstawową miarą wyniku będzie średnia różnica w pomiarach skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy urządzeniem badawczym (opiekunem) a urządzeniem referencyjnym (ciśnienie w cewniku wewnątrztętniczym) u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi walidacji ciśnienia krwi, u każdego pacjenta uzyskamy wiele par pomiarów badawczych i referencyjnych (łącznie 20 minut) i uśrednimy różnicę dla wszystkich par od wszystkich pacjentów.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pomiarów ciśnienia krwi za pomocą urządzenia Caretaker z pomiarami ciśnienia krwi wykonanymi za pomocą mankietu na ramieniu.
Ramy czasowe: 20 minut
Drugorzędną miarą wyniku będzie średnia różnica w pomiarach skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy badanym urządzeniem (opiekunem) a mankietem ramiennym u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi walidacji ciśnienia krwi, u każdego pacjenta uzyskamy wiele par pomiarów badawczo-referencyjnych (4 pary w ciągu 20 minut) i uśrednimy różnicę dla wszystkich par od wszystkich pacjentów.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cooper Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-180EX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Dozorca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj