Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vicevært vs. blodtryksovervågning med invasiv arterielt trykovervågning hos patienter med septisk shock

5. februar 2024 opdateret af: The Cooper Health System

Sammenligning af noninvasiv blodtryksmonitorering med invasiv arteriel trykmonitorering hos patienter med septisk shock

Vicevært vs. blodtryksovervågning med invasiv arterielt trykovervågning hos patienter med septisk shock

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blodtryk opnået ved hjælp af rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer hos patienter med invasiv arterielt trykovervågning, som har septisk shock, med en ikke-invasiv enhed, der kontinuerligt overvåger centralt blodtryk (CareTaker).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08031
        • Cooper University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen > 18 år, som har septisk shock og har en arteriel linjemonitor på plads.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt med septisk shock, med eller uden behov for vasopressorstøtte.
  • Over eller lig med 18 år.
  • Hav et arteriekateter allerede på plads.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet arteriekateter på plads.
  • Kontraindikation til påføring af Caretaker-enheden på grund af allerede eksisterende fingerskade.
  • Patienter, hvor brug af en BP-manchet er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vicevært
Sammenligning af blodtryk opnået ved hjælp af rutinemæssigt blodtrykssfygmomanometer med en ikke-invasiv enhed, der kontinuerligt overvåger det centrale blodtryk (CareTaker).
Enhed: Vicevært
Anvendelse af Caretaker-enhed til personer, der har septisk shock, og som har en invasiv arteriel trykmonitor placeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blodtryksmålinger med Caretaker-enheden med blodtryksmålinger foretaget med et intraarterielt trykkateter.
Tidsramme: 20 minutter
Det primære resultatmål vil være den gennemsnitlige forskel i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger mellem undersøgelsesanordningen (Caretaker) og referencen (intraarterielt katetertryk) hos forsøgspersoner, der har septisk shock. I overensstemmelse med retningslinjerne for blodtryksvalidering vil vi opnå flere undersøgelses-referencemålepar i hvert forsøgsperson (i alt 20 minutter) og gennemsnittet af forskellen over alle par fra alle forsøgspersoner.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blodtryksmålinger med Caretaker-enheden med blodtryksmålinger foretaget med en overarmsmanchet.
Tidsramme: 20 minutter
Sekundært resultatmål vil være den gennemsnitlige forskel i systoliske og diastoliske blodtryksmålinger mellem undersøgelsesanordningen (Caretaker) og en brachial manchet hos forsøgspersoner, der har septisk shock. I overensstemmelse med retningslinjer for blodtryksvalidering vil vi opnå flere undersøgelses-referencemålepar i hvert forsøgsperson (4 par over 20 minutter) og gennemsnittet af forskellen over alle par fra alle forsøgspersoner.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cooper Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-180EX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner