Vaktmester vs. blodtrykksovervåking med invasiv arterielt trykkovervåking hos pasienter med septisk sjokk
5. februar 2024 oppdatert av: The Cooper Health System
Sammenligning av ikke-invasiv blodtrykksovervåking med invasiv arterielt trykkovervåking hos pasienter med septisk sjokk
Vaktmester vs. blodtrykksovervåking med invasiv arterielt trykkovervåking hos pasienter med septisk sjokk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne blodtrykk oppnådd ved bruk av rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer, hos pasienter med invasiv arterielt trykkovervåking som har septisk sjokk, med en ikke-invasiv enhet som kontinuerlig overvåker sentralt blodtrykk (CareTaker).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen > 18 år som har septisk sjokk og har en arteriell linjemonitor på plass.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt med septisk sjokk, med eller uten behov for vasopressorstøtte.
- Større enn eller lik 18 år.
- Ha et arteriekateter allerede på plass.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke noe arteriekateter på plass.
- Kontraindikasjon for påføring av Caretaker-apparatet på grunn av forhåndseksisterende fingerskade.
- Pasienter der bruk av en BP-mansjett er kontraindisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaktmester
Sammenligning av blodtrykk oppnådd ved bruk av rutinemessig blodtrykkssfygmomanometer med en ikke-invasiv enhet som kontinuerlig overvåker sentralt blodtrykk (CareTaker).
|
Påføring av Caretaker-enhet på personer som har septisk sjokk og som har en invasiv arteriell trykkmonitor plassert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av blodtrykksmålinger med Caretaker-enheten med blodtrykksmålinger utført med et intraarterielt trykkkateter.
Tidsramme: 20 minutter
|
Det primære utfallsmålet vil være den gjennomsnittlige forskjellen i systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger mellom undersøkelsesapparatet (Caretaker) og referansen (intraarterielt katetertrykk) hos forsøkspersoner som har septisk sjokk.
I tråd med retningslinjene for blodtrykksvalidering, vil vi oppnå flere undersøkelses-referansemålingspar i hvert forsøksperson (totalt 20 minutter) og vil gjennomsnittlig forskjellen over alle par fra alle forsøkspersoner.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av blodtrykksmålinger med Caretaker-enheten med blodtrykksmålinger gjort med en overarmsmansjett.
Tidsramme: 20 minutter
|
Sekundært utfallsmål vil være gjennomsnittlig forskjell i systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger mellom undersøkelsesapparatet (Caretaker) og en brachial cuff hos forsøkspersoner som har septisk sjokk.
I tråd med retningslinjene for blodtrykksvalidering, vil vi oppnå flere undersøkelses-referansemålingspar i hvert forsøksperson (4 par over 20 minutter) og vil gjennomsnittlig forskjellen over alle par fra alle forsøkspersoner.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær fullføring (Antatt)
5. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-180EX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .