Лицо, осуществляющее уход, и мониторинг артериального давления с помощью инвазивного мониторинга артериального давления у пациентов с септическим шоком
5 февраля 2024 г. обновлено: The Cooper Health System
Сравнение неинвазивного мониторинга артериального давления с инвазивным мониторингом артериального давления у пациентов с септическим шоком
Лицо, осуществляющее уход, и мониторинг артериального давления с помощью инвазивного мониторинга артериального давления у пациентов с септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение артериального давления, полученного с помощью обычного сфигмоманометра артериального давления у пациентов с инвазивным мониторингом артериального давления, страдающих септическим шоком, с неинвазивным устройством, которое непрерывно контролирует центральное артериальное давление (CareTaker).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08031
- Cooper University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте > 18 лет с септическим шоком и имеющие монитор артериального русла.
Описание
Критерии включения:
- Поступил с септическим шоком, с необходимостью вазопрессорной поддержки или без нее.
- Возраст старше или равен 18 годам.
- Имейте уже установленный артериальный катетер.
Критерий исключения:
- Артериальный катетер отсутствует.
- Противопоказанием к применению устройства Caretaker является уже имевшаяся травма пальца.
- Пациенты, которым противопоказано использование манжеты для измерения АД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смотритель
Сравнение артериального давления, полученного с помощью обычного сфигмоманометра артериального давления, с неинвазивным устройством, которое непрерывно контролирует центральное артериальное давление (CareTaker).
|
Применение устройства Caretaker у пациентов с септическим шоком, которым установлен инвазивный монитор артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерений артериального давления с помощью устройства Caretaker с измерениями артериального давления, выполненными с помощью катетера внутриартериального давления.
Временное ограничение: 20 минут
|
Первичным показателем результата будет средняя разница в измерениях систолического и диастолического артериального давления между исследуемым устройством (смотрителем) и эталонным (давлением внутриартериального катетера) у субъектов с септическим шоком.
В соответствии с рекомендациями по проверке артериального давления мы получим несколько пар измерений «исследование-эталонный» у каждого субъекта (всего 20 минут) и усредним разницу по всем парам от всех субъектов.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерений артериального давления с помощью устройства Caretaker с измерениями артериального давления, выполненными с помощью манжеты на плече.
Временное ограничение: 20 минут
|
Вторичным показателем результата будет средняя разница в измерениях систолического и диастолического артериального давления между исследуемым устройством (Caretaker) и плечевой манжетой у субъектов с септическим шоком.
В соответствии с рекомендациями по проверке артериального давления мы получим несколько пар измерений «исследование-эталонный» у каждого субъекта (4 пары в течение 20 минут) и усредним разницу по всем парам от всех субъектов.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-180EX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .