Cuidador versus monitorización de la presión arterial con monitorización invasiva de la presión arterial en pacientes con shock séptico
5 de febrero de 2024 actualizado por: The Cooper Health System
Comparación de la monitorización de la presión arterial no invasiva con la monitorización de la presión arterial invasiva en pacientes con shock séptico
Cuidador versus monitorización de la presión arterial con monitorización invasiva de la presión arterial en pacientes con shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la presión arterial obtenida utilizando un esfigmomanómetro de presión arterial de rutina, en pacientes con monitorización invasiva de la presión arterial que tienen shock séptico, con un dispositivo no invasivo que monitorea continuamente la presión arterial central (CareTaker).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08031
- Cooper University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años que tienen shock séptico y tienen instalado un monitor de línea arterial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresa con shock séptico, necesitando o sin soporte vasopresor.
- Mayor o igual a 18 años de edad.
- Tener un catéter arterial ya colocado.
Criterio de exclusión:
- No hay catéter arterial colocado.
- Contraindicación para la aplicación del dispositivo Caretaker debido a lesión preexistente en el dedo.
- Pacientes en los que esté contraindicado el uso de manguito de PA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vigilante
Comparación de la presión arterial obtenida usando un esfigmomanómetro de presión arterial de rutina con un dispositivo no invasivo que monitorea continuamente la presión arterial central (CareTaker).
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Aplicación del dispositivo Caretaker a sujetos que presentan shock séptico y que tienen colocado un monitor de presión arterial invasivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las mediciones de presión arterial realizadas por el dispositivo Caretaker con las mediciones de presión arterial realizadas con un catéter de presión intraarterial.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La medida de resultado primaria será la diferencia promedio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica entre el dispositivo en investigación (Cuidador) y la referencia (presión del catéter intraarterial) en sujetos que tienen shock séptico.
De acuerdo con las pautas de validación de la presión arterial, obtendremos múltiples pares de mediciones de referencia de investigación en cada sujeto (20 minutos en total) y promediaremos la diferencia entre todos los pares de todos los sujetos.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las mediciones de presión arterial realizadas por el dispositivo Caretaker con las mediciones de presión arterial realizadas con un brazalete en la parte superior del brazo.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La medida de resultado secundaria será la diferencia promedio en las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica entre el dispositivo en investigación (Cuidador) y un manguito braquial en sujetos que tienen shock séptico.
De acuerdo con las pautas de validación de la presión arterial, obtendremos múltiples pares de mediciones de referencia de investigación en cada sujeto (4 pares durante 20 minutos) y promediaremos la diferencia entre todos los pares de todos los sujetos.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irwin Gratz, MD, The Cooper Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-180EX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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