子供の動機づけ面接とワクチンへの躊躇 (MOTIVE)
2020年9月7日 更新者：Justin Cole、Cedarville University
子供の予防接種への躊躇に対処するための動機付け面接ベースの意思決定ツールの有効性を分析するための観察研究
この研究では、親や子供の世話をする人が表明するワクチンへの躊躇に対処する際の動機付け面接ベースのツールの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ワクチンが効果を発揮し、コミュニティを病気から守るためには、ワクチンに反応しない人やワクチンを接種できない人を守るために、大多数の人にワクチンを接種する必要があります。
ワクチンへの躊躇は、保護者の間で深刻な問題として指摘されていますが、提供者がこれらの保護者とワクチン接種について話し合うために利用できる、エビデンスに基づいた戦略はほとんどありません。
したがって、ワクチンに対する保護者の信頼を高めるための効果的なコミュニケーションツールを開発することが非常に必要です。
動機付け面接の原則に基づくツール (目標指向の共同カウンセリング スタイル) は、このニーズに対処するのに効果的である可能性があります。
したがって、この研究の目的は、6 歳の小児ですべての推奨用量を完了するという目標を達成する患者の割合の変化を評価することにより、小児の予防接種率に対する動機付け面接ベース (MI ベース) ツールの影響を判断することです。年下の。
二次的な目的には、ワクチンに関する親の健康に対する信念に対する動機付け面接ベースのツールの影響、および動機付け面接を使用する際の提供者の知識と自信に対するトレーニングの影響を決定することが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Springfield、Ohio、アメリカ、45505
- Rocking Horse Community Heath Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロッキング ホース コミュニティ センターの小児患者、保護者/介護者、提供者
説明
包含基準（一次結果）：
- 0～6歳の患者
- ベースラインまたは研究期間中に、小児医療提供者がロッキング ホース コミュニティ センターで見たもの
包含基準（二次的な親の健康信念の結果）：
- 親/保護者 (1) 18 歳以上
- 英語を読む
- 6歳以下の子供が少なくとも1人いる
包含基準 (二次医療提供者の結果): ロッキング ホース コミュニティ センターで小児患者とやり取りするすべての医療提供者。
- トレーニングを完了する
- MOTIVE ツールを実際に実装する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヒストリカル コントロール グループ
-介入期間の開始前の1年以内に診療所で見られた0〜6歳のすべての小児患者
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介入後グループ
動機付け面接ベースのツールの実装後、1 年間診療所で診察を受けた 0 ～ 6 歳のすべての小児患者
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MOTIVE ツールには、動機付け面接 (MI) の原則が組み込まれており、ためらいをさらに調査および/または対処するために、親の健康に関する信念に対応する MI ベースの戦略があるフローチャート アプローチが提供されます。
このツールは、小児科医および小児薬剤師へのインタビュー、ワクチンの健康に関する信念に焦点を当てた文献のレビュー、および小児ワクチンに関する親の態度 (PACV) 調査ツールから開発されました。
このツールは複数の提供者によってレビューされ、ワクチンをためらう親や介護者とやり取りする際の臨床現場での使いやすさについてフィードバックが提供されました。
その後、このフィードバックに基づいてツールが修正されました。
小児医療提供者は、ワクチンの躊躇、心筋梗塞、および臨床実習における MOTIVE ツールの使用に関する 4 つの教育セッションを実施前に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コアワクチンシリーズの推奨用量をすべて接種した0～6歳の小児の割合
時間枠：介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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諮問委員会によると、ロッキング ホース コミュニティ センターに来院し、患者の年齢に応じたコア予防接種シリーズ (HepB、DTaP、Hib、PCV13、IPV、MMR、VAR、Hep A) のすべての接種を受ける適格患者の割合。予防接種実施（ACIP）および疾病対策センター（CDC）の予防接種スケジュールと、前年の対照群の同じパーセンテージとの比較。
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介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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推奨されるすべてのワクチン接種を受けている 0 ～ 6 歳の子供の割合
時間枠：介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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介入年に ACIP/CDC 予防接種スケジュールに従って推奨されるワクチンのすべての用量 (ロタウイルスとインフルエンザを含む) を受け取り、ロッキング ホース コミュニティ センターで治療を受ける資格のある患者の割合と、前の対照群の同じ割合との比較年。
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介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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適切なインフルエンザワクチン接種を受けている0～6歳の子供の割合
時間枠：介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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介入年に ACIP/CDC 予防接種スケジュールに従って適切なインフルエンザ ワクチン接種を受け、ロッキング ホース コミュニティ センターで治療を受ける資格のある患者の割合と、前年の対照群の割合。
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介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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延期されたワクチン接種の数
時間枠：介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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前年の対照群における延期ワクチン接種数と比較した、介入年度中の患者 100 人あたりの延期ワクチン接種数。
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介入実施後 12 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンに対する親の態度 (PACV 合計スコア)
時間枠：遭遇後評価時のベースラインからの変化（MIベースの介入を受けてから24時間以内）
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調査前の母集団の項目 3 と 4 に「はい」と答えた親と、MI を受けた親との比較による、子供の頃のワクチンに対する親の態度 (PACV) の合計スコア (0 ～ 100 の範囲。スコアが高いほどためらいが大きいことを示す) の差ベースの介入。
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遭遇後評価時のベースラインからの変化（MIベースの介入を受けてから24時間以内）
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ワクチンへの躊躇に対処するための動機付け面接の利用に関する提供者の知識
時間枠：プロバイダーのトレーニング期間が完了してから 2 か月後のベースラインからの変化
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Motivational Interviewing Provider Scale の Knowledge サブスケール (0 から 5 の範囲の 5 つの項目で、スコアが高いほど知識が高いことを示します) の変化。
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プロバイダーのトレーニング期間が完了してから 2 か月後のベースラインからの変化
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ワクチンへの躊躇に対処するために動機付け面接を利用することに対する医療提供者の信頼
時間枠：プロバイダーのトレーニング期間が完了してから 2 か月後のベースラインからの変化
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動機付け面接プロバイダー スケールの信頼度サブスケール (範囲 16 ～ 96、スコアが高いほど信頼度が高いことを示す) の変化。
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プロバイダーのトレーニング期間が完了してから 2 か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Justin W Cole, PharmD、Cedarville University School of Pharmacy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月9日
研究の完了 (実際)
2020年3月9日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月7日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。