Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og vaccinationstøven hos børn (MOTIVE)

7. september 2020 opdateret af: Justin Cole, Cedarville University

En observationsundersøgelse til at analysere effektiviteten af ​​et motiverende interviewbaseret beslutningsværktøj til at imødegå vaccinationstøven hos børn

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​et motiverende interviewbaseret værktøj til at adressere tøven med vacciner udtrykt af forældre eller omsorgspersoner til børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vacciner skal være effektive og beskytte samfund mod sygdomme, skal et stort flertal af individer vaccineres for at beskytte dem, der ikke reagerer på vaccinen, og dem, der ikke kan vaccineres. Mens tøven med vacciner er blevet bemærket som et voksende problem blandt forældre, er der få evidensbaserede strategier, som udbydere kan bruge til at diskutere vaccination med disse forældre. Derfor er der et kritisk behov for at udvikle effektive kommunikationsværktøjer til at øge forældrenes tillid til vacciner. Et værktøj baseret på principperne for motiverende samtaler (en målorienteret, samarbejdsorienteret rådgivningsstil) kan være effektivt til at imødekomme dette behov. Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme effekten af ​​et motiverende interviewbaseret (MI-baseret) værktøj på pædiatriske vaccinationsrater gennem vurdering af ændringer i procentdelen af ​​patienter, der når målet om fuldførelse af alle anbefalede doser hos børn 6 år. af alder og yngre. Sekundære mål inkluderer at bestemme virkningen af ​​det motiverende interviewbaserede værktøj på forældres sundhedsoverbevisning vedrørende vacciner og effekten af ​​træningen på udbyderens viden og tillid til at bruge motiverende samtaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Rocking Horse Community Heath Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, forældre/plejere og udbydere på Rocking Horse Community Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier (primært resultat):

  • Patienter i alderen 0-6 år
  • Set i Rocking Horse Community Center af en pædiatrisk udbyder i basislinjen eller undersøgelsesperioden

Inklusionskriterier (sekundære forældres overbevisning om sundhed):

  • Forældre/plejere (1) ≥18 år
  • Læs engelsk
  • Hav mindst et barn ≤6 år

Inklusionskriterier (sekundære udbyderresultater): Alle udbydere, der interagerer med pædiatriske patienter i Rocking Horse Community Center, som

  • Gennemfør uddannelsen
  • Implementer MOTIVE-værktøjet i praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Historisk kontrolgruppe
Alle pædiatriske patienter i alderen 0-6 år ses i klinikken inden for et år før start af interventionsperioden
Post-interventionsgruppe
Alle pædiatriske patienter i alderen 0-6 år set i klinikken i et år efter implementeringen af ​​det motiverende interviewbaserede værktøj
Andet: MOtiverende samtaleværktøj til at forbedre vaccineoverholdelsen (MOTIVE)
MOTIVE-værktøjet inkorporerer principperne for motiverende samtaler (MI) og giver en flowchart-tilgang, hvor forældres sundhedsoverbevisning har en tilsvarende MI-baseret strategi for yderligere at udforske og/eller adressere tøven. Værktøjet er udviklet ud fra interviews med børnelæger og børnefarmaceuter, en gennemgang af litteraturen med fokus på vaccinesundhedsoverbevisninger og undersøgelsesværktøjet Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV). Værktøjet blev gennemgået af flere udbydere, og der blev givet feedback om dets anvendelighed i klinisk praksis, når de interagerer med forældre og/eller omsorgspersoner, der tøver med vaccine. Værktøjet blev derefter ændret baseret på denne feedback. Pædiatriske udbydere vil gennemføre fire undervisningssessioner om tøven med vaccine, MI og brugen af ​​MOTIVE-værktøjet i klinisk praksis før implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​børn i alderen 0-6 år, der får alle anbefalede doser af kernevaccineserien
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Procentdelen af ​​berettigede patienter, der møder op til behandling på Rocking Horse Community Center, som modtager alle doser af kerneimmuniseringsserien (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) for patientens alder ifølge den rådgivende komité vedr. Immuniseringspraksis (ACIP) og Centers for Disease Control (CDC) immuniseringsplan i løbet af interventionsåret sammenlignet med den samme procentdel i kontrolgruppen i det foregående år.
Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Procentdelen af ​​børn i alderen 0-6 år, der får alle anbefalede vaccinedoser
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der møder op til behandling på Rocking Horse Community Center, som modtager alle doser (inklusive rotavirus og influenza) af anbefalede vacciner i henhold til ACIP/CDC-vaccinationsplanen i løbet af interventionsåret sammenlignet med den samme procentdel i kontrolgruppen over det foregående år.
Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Procentdelen af ​​børn i alderen 0-6 år, der modtager passende influenzavaccination
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Procentdelen af ​​berettigede patienter, der møder op til behandling på Rocking Horse Community Center, som modtager passende influenzavaccination i henhold til ACIP/CDC-vaccinationsplanen i løbet af interventionsåret sammenlignet med procentdelen i kontrolgruppen i det foregående år.
Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Antal udskudte vaccinedoser
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering
Antal udskudte vaccinedoser pr. 100 patienter i interventionsåret sammenlignet med antallet af udskudte vaccinedoser i kontrolgruppen det foregående år.
Ændring fra baseline 12 måneder efter interventionsimplementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres holdning til vacciner (PACV total score)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved post-encounter vurdering (inden for 24 timer efter modtagelse af MI-baseret intervention)
Forskellen i forældrenes holdninger til børnevacciner (PACV) samlet score (interval 0-100, med højere score, der indikerer større tøven) hos forældre, der har svaret ja til punkt 3 og 4 i præ-undersøgelsespopulationen sammenlignet med dem, der modtager MI -baseret intervention.
Ændring fra baseline ved post-encounter vurdering (inden for 24 timer efter modtagelse af MI-baseret intervention)
Giver viden om at bruge motiverende interviews til at adressere tøven med vacciner
Tidsramme: Skift fra baseline 2 måneder efter udbyderens træningsperiode er afsluttet
Ændringen i Knowledge-underskalaen (5 elementer, spændvidde 0-5, med højere score, der indikerer større viden) på Motivational Interviewing Provider-skalaen.
Skift fra baseline 2 måneder efter udbyderens træningsperiode er afsluttet
Giver tillid til at bruge motiverende interviews til at adressere tøven med vacciner
Tidsramme: Skift fra baseline 2 måneder efter udbyderens træningsperiode er afsluttet
Ændringen i tillidsunderskalaen (interval 16-96, med højere score, der indikerer større tillid) på Motivational Interviewing Provider-skalaen.
Skift fra baseline 2 måneder efter udbyderens træningsperiode er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedarville University

Samarbejdspartnere

Merck Investigator Studies Program
Rocking Horse Community Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner