Motiverande intervjuer och vaccinationstveksamhet hos barn (MOTIVE)
7 september 2020 uppdaterad av: Justin Cole, Cedarville University
En observationsstudie för att analysera effektiviteten av ett motiverande intervjubaserat beslutsverktyg för att åtgärda vaccinationstveksamhet hos barn
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av ett motiverande intervjubaserat verktyg för att ta itu med vaccinationstveksamhet som uttrycks av föräldrar eller vårdgivare till barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att vacciner ska vara effektiva och skydda samhällen från sjukdomar behöver en stor majoritet av individerna vaccineras för att skydda de som inte svarar på vaccinet och de som inte kan vaccineras.
Även om tveksamhet till vaccin har noterats som ett växande problem bland föräldrar, finns det få evidensbaserade strategier för leverantörer att använda för att diskutera vaccination med dessa föräldrar.
Därför finns det ett kritiskt behov av att utveckla effektiva kommunikationsverktyg för att öka föräldrarnas förtroende för vacciner.
Ett verktyg baserat på principerna för motiverande intervjuer (en målinriktad, samarbetande rådgivningsstil) kan vara effektivt för att tillgodose detta behov.
Därför är syftet med denna studie att fastställa effekten av ett motiverande intervjubaserat (MI-baserat) verktyg på pediatriska vaccinationsfrekvenser genom bedömning av förändringar i andelen patienter som uppnår målet att fullborda alla rekommenderade doser hos barn 6 år av ålder och yngre.
Sekundära syften inkluderar att bestämma effekten av det motiverande intervjubaserade verktyget på föräldrars hälsa angående vacciner och effekten av utbildningen på leverantörens kunskap och förtroende för att använda motiverande intervjuer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4191
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter, föräldrar/vårdgivare och vårdgivare på Rocking Horse Community Center
Beskrivning
Inklusionskriterier (primärt resultat):
- Patienter 0-6 år
- Sedd i Rocking Horse Community Center av en pediatrisk leverantör under baslinjen eller studieperioden
Inklusionskriterier (sekundära övertygelse om föräldrars hälsa):
- Föräldrar/vårdare (1) ≥18 år
- Läs engelska
- Ha minst ett barn ≤6 år
Inklusionskriterier (sekundära leverantörsresultat): Alla leverantörer som interagerar med pediatriska patienter i Rocking Horse Community Center som
- Slutför utbildningen
- Implementera MOTIVE-verktyget i praktiken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kontrollgrupp
Alla pediatriska patienter i åldern 0-6 år ses på kliniken inom ett år före starten av interventionsperioden
|
|
|
Grupp efter intervention
Alla pediatriska patienter 0-6 år ses på kliniken i ett år efter implementeringen av det motiverande intervjubaserade verktyget
|
MOTIVE-verktyget införlivar principerna för motiverande intervjuer (MI) och tillhandahåller ett flödesschema där föräldrars hälsa har en motsvarande MI-baserad strategi för att ytterligare utforska och/eller ta itu med tveksamheten.
Verktyget har utvecklats från intervjuer med barnläkare och pediatriska farmaceuter, en genomgång av litteraturen med fokus på hälsoövertygelser om vaccin och undersökningsverktyget Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
Verktyget granskades av flera leverantörer och feedback gavs om dess användbarhet i klinisk praxis vid interaktion med vaccintveksamma föräldrar och/eller vårdgivare.
Verktyget modifierades sedan baserat på denna feedback.
Pediatriska leverantörer kommer att genomföra fyra utbildningssessioner om vaccinationstveksamhet, MI och användningen av MOTIVE-verktyget i klinisk praxis före implementering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen barn 0-6 år som får alla rekommenderade doser av kärnvaccinserien
Tidsram: Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
Andelen berättigade patienter som uppsöker vård på Rocking Horse Community Center som får alla doser av kärnimmuniseringsserien (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) för patientens ålder enligt den rådgivande kommittén för Immunization Practices (ACIP) och Centers for Disease Control (CDC) immuniseringsschema under interventionsåret jämfört med samma procentandel i kontrollgruppen under föregående år.
|
Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
|
Andelen barn 0-6 år som får alla rekommenderade vaccindoser
Tidsram: Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
Andelen berättigade patienter som uppsöker vård på Rocking Horse Community Center som får alla doser (inklusive rotavirus och influensa) av rekommenderade vacciner enligt ACIP/CDC-vaccinationsschemat under interventionsåret jämfört med samma procentandel i kontrollgruppen under föregående år.
|
Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
|
Andelen barn 0-6 år som får lämplig influensavaccination
Tidsram: Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
Andelen berättigade patienter som uppsöker vård på Rocking Horse Community Center som får lämplig influensavaccination enligt ACIP/CDC-vaccinationsschemat under interventionsåret jämfört med procentandelen i kontrollgruppen under föregående år.
|
Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
|
Antal uppskjutna vaccindoser
Tidsram: Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
Antal uppskjutna vaccindoser per 100 patienter under interventionsåret jämfört med antalet uppskjutna vaccindoser i kontrollgruppen under föregående år.
|
Förändring från baslinjen 12 månader efter interventionsimplementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas inställning till vacciner (PACV totalpoäng)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid bedömning efter möte (inom 24 timmar efter att ha mottagit MI-baserad intervention)
|
Skillnaden i föräldrarnas attityder om barnvacciner (PACV) totalpoäng (intervall 0-100, med högre poäng som indikerar större tveksamhet) hos föräldrar som har svarat ja på punkterna 3 och 4 i förundersökningspopulationen jämfört med de som får MI -baserad intervention.
|
Ändring från baslinjen vid bedömning efter möte (inom 24 timmar efter att ha mottagit MI-baserad intervention)
|
|
Ge kunskap om att använda motiverande intervjuer för att ta itu med vaccinationstveksamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 månader efter att leverantörens utbildningsperiod är avslutad
|
Förändringen i Kunskapsunderskalan (5 objekt, intervall 0-5, med högre poäng som indikerar större kunskap) i Motivational Interviewing Provider-skalan.
|
Ändra från baslinjen 2 månader efter att leverantörens utbildningsperiod är avslutad
|
|
Tillhandahåller förtroende för att använda motiverande intervjuer för att ta itu med vaccinationstveksamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 månader efter att leverantörens utbildningsperiod är avslutad
|
Förändringen i underskalan Confidence (intervall 16-96, med högre poäng som indikerar större förtroende) på Motivational Interviewing Provider-skalan.
|
Ändra från baslinjen 2 månader efter att leverantörens utbildningsperiod är avslutad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB #997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .