Мотивационное интервьюирование и нерешительность в отношении вакцин у детей (MOTIVE)
7 сентября 2020 г. обновлено: Justin Cole, Cedarville University
Обсервационное исследование для анализа эффективности основанного на мотивационном опросе инструмента принятия решений для решения проблемы нерешительности вакцинации у детей
В этом исследовании будет оцениваться эффективность инструмента, основанного на мотивационном опросе, в преодолении нерешительности в отношении вакцин, выражаемой родителями или опекунами детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы вакцины были эффективными и защищали сообщества от болезней, подавляющее большинство людей должны быть вакцинированы, чтобы защитить тех, кто не реагирует на вакцину, и тех, кто не может быть вакцинирован.
Несмотря на то, что недоверие к вакцинации было отмечено как растущая проблема среди родителей, существует несколько научно обоснованных стратегий, которые медицинские работники могут использовать для обсуждения вакцинации с этими родителями.
Поэтому крайне необходимо разработать эффективные средства коммуникации для повышения доверия родителей к вакцинам.
Инструмент, основанный на принципах мотивационного интервьюирования (целенаправленный, совместный стиль консультирования), может быть эффективным для удовлетворения этой потребности.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние инструмента, основанного на мотивационном опросе (на основе МИ), на уровень детской вакцинации путем оценки изменений в проценте пациентов, достигших цели завершения введения всех рекомендуемых доз у детей в возрасте 6 лет. возраста и моложе.
Второстепенные цели включают определение влияния инструмента, основанного на мотивационном опросе, на представления родителей о здоровье в отношении вакцин, а также влияние тренинга на знания и уверенность медицинских работников в использовании мотивационного опроса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4191
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, родители / опекуны и поставщики услуг в общественном центре Rocking Horse.
Описание
Критерии включения (основной результат):
- Пациенты 0-6 лет
- Осмотрен педиатром в общественном центре Rocking Horse в течение исходного периода или в период исследования.
Критерии включения (вторичные результаты убеждений родителей в отношении здоровья):
- Родители/опекуны (1) ≥18 лет
- Читать по-английски
- Иметь хотя бы одного ребенка в возрасте до 6 лет.
Критерии включения (результаты вторичных поставщиков): все поставщики, взаимодействующие с педиатрическими пациентами в общественном центре Rocking Horse, которые
- Завершить обучение
- Внедрите инструмент МОТИВ на практике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исторического контроля
Все педиатрические пациенты в возрасте 0-6 лет, обратившиеся в клинику в течение одного года до начала периода вмешательства.
|
|
|
Группа после вмешательства
Все педиатрические пациенты в возрасте 0–6 лет, наблюдаемые в клинике в течение одного года после применения инструмента мотивационного опроса
|
Инструмент MOTIVE включает в себя принципы мотивационного интервьюирования (MI) и предлагает подход блок-схемы, в котором убеждения родителей в отношении здоровья имеют соответствующую стратегию, основанную на MI, для дальнейшего изучения и/или преодоления нерешительности.
Инструмент был разработан на основе интервью с педиатрами и детскими фармацевтами, обзора литературы, посвященной представлениям о здоровье прививок, и Инструмента исследования отношения родителей к детским вакцинам (PACV).
Инструмент был рассмотрен несколькими поставщиками, и были предоставлены отзывы о его применимости в клинической практике при взаимодействии с родителями и / или опекунами, сомневающимися в вакцинах.
Затем инструмент был изменен на основе этой обратной связи.
Педиатрические поставщики проведут четыре образовательных занятия по нерешительности в отношении вакцин, инфаркту миокарда и использованию инструмента MOTIVE в клинической практике до его внедрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент детей в возрасте 0–6 лет, получивших все рекомендуемые дозы основной серии вакцин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью в Общественный центр Rocking Horse, получивших все дозы основной серии иммунизации (гепB, DTaP, Hib, PCV13, ИПВ, MMR, VAR, Hep A) для возраста пациента согласно данным Консультативного комитета по График иммунизации Практики иммунизации (ACIP) и Центров контроля заболеваний (CDC) в течение года вмешательства по сравнению с тем же процентом в контрольной группе за предыдущий год.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Процент детей в возрасте 0–6 лет, получивших все рекомендуемые дозы вакцин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Процент подходящих пациентов, обратившихся за медицинской помощью в общественный центр Rocking Horse, получивших все дозы (включая ротавирусную и гриппозную) рекомендуемых вакцин в соответствии с календарем иммунизации ACIP/CDC в течение года вмешательства по сравнению с тем же процентом в контрольной группе за предыдущий год. год.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Процент детей в возрасте 0–6 лет, получивших соответствующую вакцинацию против гриппа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Процент подходящих пациентов, обратившихся за помощью в Общественный центр Rocking Horse, получивших соответствующую вакцинацию против гриппа в соответствии с календарем иммунизации ACIP/CDC в течение года вмешательства, по сравнению с процентом в контрольной группе за предыдущий год.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
|
Количество отсроченных доз вакцины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Количество отсроченных доз вакцины на 100 пациентов в течение года вмешательства по сравнению с количеством отсроченных доз вакцины в контрольной группе за предыдущий год.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение родителей к прививкам (общий балл PACV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при оценке после контакта (в течение 24 часов после вмешательства на основе ИМ)
|
Разница в общем балле «Отношение родителей к вакцинам для детей» (PACV) (диапазон 0–100, причем более высокие баллы указывают на большую нерешительность) у родителей, ответивших «да» на пункты 3 и 4, в популяции до исследования по сравнению с теми, кто получил МИ интервенция на основе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при оценке после контакта (в течение 24 часов после вмешательства на основе ИМ)
|
|
Знания поставщика услуг по использованию мотивационного интервьюирования для преодоления нерешительности в отношении вакцинации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после завершения периода обучения медработников
|
Изменение в подшкале «Знания» (5 пунктов, диапазон 0-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний) Шкалы мотивационного интервьюирования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после завершения периода обучения медработников
|
|
Уверенность поставщика медицинских услуг в использовании мотивационного интервью для преодоления нерешительности в отношении вакцинации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после завершения периода обучения медработников
|
Изменение подшкалы уверенности (диапазон 16-96, где более высокие баллы указывают на большую уверенность) Шкалы мотивационного интервьюирования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после завершения периода обучения медработников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .