Motivoiva haastattelu ja rokotteen epäröinti lapsilla (MOTIVE)
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Justin Cole, Cedarville University
Havaintotutkimus, jolla analysoidaan motivoivaan haastatteluun perustuvan päätöksentekotyökalun tehokkuutta lasten rokotuksen epäröintiin puuttumiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan motivoivaan haastatteluun perustuvan työkalun tehokkuutta lasten vanhempien tai huoltajien ilmaiseman rokotteen epäröinnin torjumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta rokotteet olisivat tehokkaita ja suojelevat yhteisöjä taudeilta, suuri enemmistö yksilöistä on rokotettava, jotta voidaan suojella niitä, jotka eivät reagoi rokotteeseen, ja niitä, joita ei voida rokottaa.
Vaikka rokotteen epäröinti on havaittu kasvavaksi ongelmaksi vanhempien keskuudessa, on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia strategioita, joita palveluntarjoajat voisivat käyttää keskustellakseen rokotuksesta näiden vanhempien kanssa.
Siksi on erittäin tärkeää kehittää tehokkaita viestintävälineitä vanhempien rokotteiden luottamuksen lisäämiseksi.
Työkalu, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin (tavoitteellinen, yhteistyöhön perustuva neuvontatyyli) voi olla tehokas vastaamaan tähän tarpeeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää motivoivaan haastatteluun perustuvan (MI-pohjaisen) työkalun vaikutus lasten rokotusasteisiin arvioimalla muutoksia niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavuttavat tavoitteen saada kaikki suositellut annokset 6-vuotiaille lapsille. ikäisiä ja nuorempia.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää motivaatiohaastatteluun perustuvan työkalun vaikutus vanhempien terveyteen liittyviin rokotteisiin liittyviin uskomuksiin sekä koulutuksen vaikutus palveluntarjoajan tietoon ja motivoivan haastattelun käyttöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, vanhemmat/hoitajat ja palveluntarjoajat Rocking Horse Community Centerissä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ensisijainen tulos):
- Potilaat 0-6 vuotta
- Lastenlääkärin nähty Rocking Horse Community Centerissä perus- tai tutkimusjakson aikana
Osallistumiskriteerit (toissijaiset vanhempien terveyteen liittyvät uskomukset):
- Vanhemmat/hoitajat (1) ≥18-vuotiaat
- Lue englantia
- Sinulla on vähintään yksi ≤6-vuotias lapsi
Osallistumiskriteerit (toissijaiset palveluntarjoajan tulokset): Kaikki palveluntarjoajat, jotka ovat vuorovaikutuksessa Rocking Horse Community Centerin lapsipotilaiden kanssa
- Suorita koulutus loppuun
- Toteuta MOTIVE-työkalu käytännössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Historiallinen valvontaryhmä
Kaikki 0-6-vuotiaat lapsipotilaat, jotka on nähty klinikalla vuoden sisällä ennen interventiojakson alkua
|
|
|
Intervention jälkeinen ryhmä
Kaikki 0-6-vuotiaat lapsipotilaat, jotka on nähty klinikalla vuoden ajan motivoivan haastattelupohjaisen työkalun käyttöönoton jälkeen
|
MOTIVE-työkalu sisältää motivoivan haastattelun (MI) periaatteet ja tarjoaa vuokaavion, jossa vanhempien terveyteen perustuvilla uskomuksilla on vastaava MI-pohjainen strategia epäröintien tutkimiseksi ja/tai käsittelemiseksi.
Työkalu kehitettiin lastenlääkäreiden ja lastenapteekkien haastatteluista, rokotteiden terveyteen keskittyvän kirjallisuuden katsauksesta ja vanhempien asenteita lapsuusrokotuksista (PACV) -kyselytyökalusta.
Useat palveluntarjoajat arvioivat työkalua ja annettiin palautetta sen käytettävyydestä kliinisessä käytännössä vuorovaikutuksessa rokotteita epäröivien vanhempien ja/tai hoitajien kanssa.
Työkalua muokattiin tämän palautteen perusteella.
Lastenlääkärit suorittavat neljä koulutustilaisuutta rokotteen epäröivyydestä, MI:stä ja MOTIVE-työkalun käytöstä kliinisessä käytännössä ennen käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden 0–6-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, jotka saavat kaikki perusrokotesarjan suositellut annokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Niiden soveltuvien potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuvat hoitoon Rocking Horse Community Centerissä ja jotka saavat kaikki perusimmunisaatiosarjan annokset (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) potilaan iän mukaan neuvoa-antavan komitean mukaan. Immunisointikäytännöt (ACIP) ja Centers for Disease Control (CDC) -rokotusaikataulu interventiovuoden aikana verrattuna samaan prosenttiosuuteen kontrolliryhmässä edellisenä vuonna.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
|
Niiden 0–6-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, jotka saavat kaikki suositellut rokoteannokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Niiden soveltuvien potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuivat hoitoon Rocking Horse Community Centerissä ja jotka saavat kaikki annokset (mukaan lukien rotavirus ja influenssa) suositeltuja rokotteita ACIP/CDC:n rokotusaikataulun mukaisesti interventiovuoden aikana verrattuna samaan prosenttiosuuteen kontrolliryhmässä edellisenä vuonna vuosi.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
|
Asianmukaisen influenssarokotuksen saaneiden 0–6-vuotiaiden lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Rocking Horse Community Centerin hoitoon saapuneiden kelpoisten potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat asianmukaisen influenssarokotuksen ACIP/CDC-immunisointiaikataulun mukaisesti interventiovuoden aikana verrattuna vertailuryhmän prosenttiosuuteen edellisenä vuonna.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
|
Lykättyjen rokoteannosten lukumäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Viivästyneiden rokoteannosten määrä 100 potilasta kohden interventiovuoden aikana verrattuna edellisen vuoden viivästyneiden rokoteannosten määrään vertailuryhmässä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien asenne rokotteita kohtaan (PACV-kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kohtaamisen jälkeisessä arvioinnissa (24 tunnin sisällä MI-pohjaisen toimenpiteen saamisesta)
|
Ero vanhempien suhtautumisessa lapsuusrokotteisiin (PACV) kokonaispisteisiin (vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epäröintiä) vanhemmilla, jotka ovat vastanneet kyllä kysymyksiin 3 ja 4 esikyselyä edeltävässä väestössä verrattuna MI:n saaneisiin -pohjainen interventio.
|
Muutos lähtötilanteesta kohtaamisen jälkeisessä arvioinnissa (24 tunnin sisällä MI-pohjaisen toimenpiteen saamisesta)
|
|
Tarjoaa tietoa motivoivan haastattelun hyödyntämisestä rokotteen epäröinnin käsittelemiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua palveluntarjoajan koulutusjakson päättymisestä
|
Motivoivan haastattelun tarjoajan asteikon Tieto-aliasteikon muutos (5 kohdetta, vaihteluväli 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa).
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua palveluntarjoajan koulutusjakson päättymisestä
|
|
Tarjoajan luottamus motivoivan haastattelun hyödyntämiseen rokotteen epäröinnin torjumiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua palveluntarjoajan koulutusjakson päättymisestä
|
Muutos motivoivan haastattelun tarjoajan asteikon Luottamus-ala-asteikossa (alue 16-96, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta).
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kuluttua palveluntarjoajan koulutusjakson päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .