Intervista motivazionale ed esitazione vaccinale nei bambini (MOTIVE)
7 settembre 2020 aggiornato da: Justin Cole, Cedarville University
Uno studio osservazionale per analizzare l'efficacia di uno strumento decisionale basato sul colloquio motivazionale per affrontare l'esitazione vaccinale nei bambini
Questo studio valuterà l'efficacia di uno strumento basato sul colloquio motivazionale nell'affrontare l'esitazione vaccinale espressa dai genitori o da chi si prende cura dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Affinché i vaccini siano efficaci e proteggano le comunità dalle malattie, è necessario vaccinare un'ampia maggioranza di individui per proteggere coloro che non rispondono al vaccino e coloro che non possono essere vaccinati.
Mentre l'esitazione del vaccino è stata notata come un problema crescente tra i genitori, ci sono poche strategie basate sull'evidenza che i fornitori possono utilizzare per discutere la vaccinazione con questi genitori.
Pertanto, è fondamentale sviluppare strumenti di comunicazione efficaci per aumentare la fiducia dei genitori nei vaccini.
Uno strumento basato sui principi del colloquio motivazionale (uno stile di consulenza orientato agli obiettivi e collaborativo) può essere efficace per affrontare questa esigenza.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di uno strumento basato su interviste motivazionali (basato su MI) sui tassi di vaccinazione pediatrica attraverso la valutazione dei cambiamenti nella percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo del completamento di tutte le dosi raccomandate nei bambini di 6 anni maggiorenni e più giovani.
Gli obiettivi secondari includono la determinazione dell'impatto dello strumento basato sul colloquio motivazionale sulle convinzioni sulla salute dei genitori in merito ai vaccini e l'impatto della formazione sulla conoscenza del fornitore e sulla fiducia nell'uso del colloquio motivazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici, genitori/caregiver e fornitori presso il Rocking Horse Community Center
Descrizione
Criteri di inclusione (risultato primario):
- Pazienti 0-6 anni
- Visto nel Rocking Horse Community Center da un fornitore pediatrico durante il periodo di riferimento o di studio
Criteri di inclusione (risultati secondari delle convinzioni sulla salute dei genitori):
- Genitori/tutori (1) ≥18 anni
- Leggi l'inglese
- Avere almeno un figlio ≤6 anni di età
Criteri di inclusione (risultati del fornitore secondario): tutti i fornitori che interagiscono con i pazienti pediatrici nel Rocking Horse Community Center che
- Completa la formazione
- Implementa lo strumento MOTIVE nella pratica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo storico
Tutti i pazienti pediatrici 0-6 anni visti in clinica entro un anno prima dell'inizio del periodo di intervento
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Gruppo Post-Intervento
Tutti i pazienti pediatrici 0-6 anni visti in clinica per un anno dopo l'implementazione dello strumento basato su interviste motivazionali
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Lo strumento MOTIVE incorpora i principi del colloquio motivazionale (MI) e fornisce un approccio a diagramma di flusso in cui le convinzioni sulla salute dei genitori hanno una corrispondente strategia basata su MI per esplorare ulteriormente e/o affrontare l'esitazione.
Lo strumento è stato sviluppato da interviste con pediatri e farmacisti pediatrici, una revisione della letteratura incentrata sulle convinzioni sulla salute dei vaccini e lo strumento di indagine PACV (Parent Attitudes about Childhood Vaccines).
Lo strumento è stato rivisto da più fornitori e sono stati forniti feedback sulla sua utilizzabilità nella pratica clinica quando si interagisce con genitori e/o caregiver esitanti nei confronti del vaccino.
Lo strumento è stato quindi modificato sulla base di questo feedback.
Gli operatori pediatrici completeranno quattro sessioni educative sull'esitazione vaccinale, l'IM e l'uso dello strumento MOTIVE nella pratica clinica prima dell'implementazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di bambini di età compresa tra 0 e 6 anni che ricevono tutte le dosi raccomandate della serie di vaccini di base
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure presso il Rocking Horse Community Center che ricevono tutte le dosi della serie di immunizzazione di base (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) per l'età del paziente secondo il comitato consultivo per Programma di immunizzazione delle pratiche di immunizzazione (ACIP) e dei centri per il controllo delle malattie (CDC) durante l'anno di intervento rispetto alla stessa percentuale nel gruppo di controllo nell'anno precedente.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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La percentuale di bambini di età compresa tra 0 e 6 anni che ricevono tutte le dosi di vaccino raccomandate
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure presso il Rocking Horse Community Center che ricevono tutte le dosi (inclusi rotavirus e influenza) dei vaccini raccomandati secondo il programma di vaccinazione ACIP/CDC durante l'anno di intervento rispetto alla stessa percentuale nel gruppo di controllo nel precedente anno.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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La percentuale di bambini di età compresa tra 0 e 6 anni che ricevono un'adeguata vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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La percentuale di pazienti idonei che si presentano per le cure presso il Rocking Horse Community Center che ricevono un'appropriata vaccinazione antinfluenzale secondo il programma di immunizzazione ACIP/CDC durante l'anno di intervento rispetto alla percentuale nel gruppo di controllo nell'anno precedente.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Numero di dosi di vaccino differite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Numero di dosi di vaccino differite per 100 pazienti durante l'anno di intervento rispetto al numero di dosi di vaccino differite nel gruppo di controllo nell'anno precedente.
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento dei genitori nei confronti dei vaccini (punteggio totale PACV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla valutazione post-incontro (entro 24 ore dalla ricezione dell'intervento basato sull'IM)
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La differenza nel punteggio totale di Parental Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) (range 0-100, con punteggi più alti che indicano maggiore esitazione) nei genitori che hanno risposto sì agli item 3 e 4 nella popolazione pre-indagine rispetto a quelli che hanno ricevuto l'IM intervento basato.
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Variazione rispetto al basale alla valutazione post-incontro (entro 24 ore dalla ricezione dell'intervento basato sull'IM)
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Conoscenza del fornitore dell'utilizzo di interviste motivazionali per affrontare l'esitazione del vaccino
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi dopo il completamento del periodo di formazione del fornitore
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Il cambiamento nella sottoscala Conoscenza (5 item, intervallo 0-5, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza) della Scala del fornitore di interviste motivazionali.
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Modifica dal basale a 2 mesi dopo il completamento del periodo di formazione del fornitore
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Fiducia del fornitore nell'utilizzo di interviste motivazionali per affrontare l'esitazione del vaccino
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi dopo il completamento del periodo di formazione del fornitore
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Il cambiamento nella sottoscala Confidence (intervallo 16-96, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia) della scala del fornitore di interviste motivazionali.
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Modifica dal basale a 2 mesi dopo il completamento del periodo di formazione del fornitore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #997
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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