Motivációs interjúk és oltási tétovázás gyermekeknél (MOTIVE)
2020. szeptember 7. frissítette: Justin Cole, Cedarville University
Megfigyeléses tanulmány egy motivációs interjún alapuló döntési eszköz hatékonyságának elemzésére a gyermekek vakcinázási bizonytalanságának kezelésére
Ez a tanulmány egy motivációs interjún alapuló eszköz hatékonyságát fogja felmérni a szülők vagy a gyermekek gondozói által kifejezett oltással kapcsolatos tétovázás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak érdekében, hogy az oltások hatékonyak legyenek, és megvédjék a közösségeket a betegségektől, az egyének nagy többségét be kell oltani, hogy megvédjék azokat, akik nem reagálnak a vakcinára, és azokat, akiket nem lehet beoltani.
Míg az oltással való tétovázást egyre növekvő problémaként jegyzik meg a szülők körében, kevés bizonyítékon alapuló stratégia létezik a szolgáltatók számára, hogy megvitassák az oltást ezekkel a szülőkkel.
Ezért rendkívül fontos hatékony kommunikációs eszközök kidolgozása a szülők vakcinákba vetett bizalmának növelése érdekében.
A motivációs interjú elvein alapuló eszköz (célorientált, együttműködő tanácsadási stílus) hatékony lehet ennek az igénynek a kezelésére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy motivációs interjún alapuló (MI-alapú) eszköz hatását a gyermekek oltási arányára azáltal, hogy felméri azon betegek százalékos arányának változásait, akik elérik a célt, hogy az összes ajánlott adagot teljesítsék 6 éves gyermekeknél. korú és fiatalabb.
A másodlagos célok között szerepel annak meghatározása, hogy a motivációs interjú alapú eszköz milyen hatással van a szülők egészségi állapotára az oltásokkal kapcsolatos hiedelmekre, valamint hogy a képzés milyen hatással van a szolgáltató tudására és a motivációs interjúk használatába vetett bizalomra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekbetegek, szülők/gondozók és szolgáltatók a Ringató Közösségi Központban
Leírás
Bevonási kritériumok (elsődleges eredmény):
- 0-6 éves betegek
- Látta a Rocking Horse Community Centerben egy gyermekgyógyász által az alaphelyzetben vagy a vizsgálati időszakban
Bevonási kritériumok (másodlagos szülői egészségi meggyőződés eredménye):
- Szülők/gondozók (1) ≥18 évesek
- Olvass angolul
- Legalább egy gyermeke legyen 6 évesnél fiatalabb
Bevonási kritériumok (másodlagos szolgáltatói eredmények): Minden olyan szolgáltató, aki kapcsolatba kerül a Rocking Horse Community Center gyermekbetegeivel, akik
- Végezze el a képzést
- Valósítsa meg a MOTIVE eszközt a gyakorlatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Történelmi Ellenőrző Csoport
Minden 0-6 éves gyermekbeteg, akit a klinikán a beavatkozási időszak kezdete előtt egy éven belül láttak
|
|
|
Intervenció utáni csoport
Minden 0-6 éves gyermekbeteg, aki a klinikán látott egy évig a motivációs interjú alapú eszköz alkalmazását követően
|
A MOTIVE eszköz magában foglalja a motivációs interjú (MI) alapelveit, és egy folyamatábra-megközelítést biztosít, amelyben a szülői egészséggel kapcsolatos meggyőződések megfelelő MI-alapú stratégiával rendelkeznek a tétovázás további feltárására és/vagy kezelésére.
Az eszközt gyermekorvosokkal és gyermekgyógyszerészekkel készített interjúkból, a vakcinákkal kapcsolatos egészségügyi vélekedésekre összpontosító szakirodalom áttekintéséből és a Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) felmérési eszközből fejlesztették ki.
Az eszközt több szolgáltató is felülvizsgálta, és visszajelzést kaptak a klinikai gyakorlatban való használhatóságáról, amikor az oltástól tétovázó szülőkkel és/vagy gondozókkal érintkeztek.
Az eszközt ezután ezen visszajelzések alapján módosították.
A gyermekgyógyászati szolgáltatók négy oktatási foglalkozást végeznek az oltással való tétovázásról, az MI-ről és a MOTIVE eszköz klinikai gyakorlatban történő használatáról a bevezetés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon 0-6 éves gyermekek százalékos aránya, akik megkapták az alapoltássorozat összes ajánlott adagját
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
A Ringató Közösségi Központban gondozásra jelentkező jogosult betegek százalékos aránya, akik megkapták az alapimmunizálási sorozat összes dózisát (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) a beteg életkorának megfelelően a Tanácsadó Bizottság szerint. Az oltási gyakorlatok (ACIP) és a Betegségellenőrzési Központok (CDC) védőoltási ütemezése a beavatkozási év során, összehasonlítva az előző év azonos százalékával a kontrollcsoportban.
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
Azon 0-6 éves gyermekek százalékos aránya, akik megkapták az összes ajánlott oltóanyagdózist
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
A Rocking Horse Community Centerben gondozásra jelentkező jogosult betegek százalékos aránya, akik az ACIP/CDC oltási ütemterv szerint az összes adagot (beleértve a rotavírust és az influenzát is) megkapták az ajánlott oltóanyagból a beavatkozási év során, összehasonlítva a kontrollcsoport azonos százalékával az előző évben év.
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
A megfelelő influenza elleni védőoltásban részesülő 0-6 éves gyermekek százalékos aránya
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
A Rocking Horse Community Centerben gondozásra jelentkező jogosult betegek százalékos aránya, akik az ACIP/CDC oltási ütemtervének megfelelően megfelelő influenza elleni védőoltást kaptak a beavatkozási évben, összehasonlítva a kontrollcsoport előző évi százalékával.
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
|
A halasztott vakcina adagok száma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
100 betegre jutó halasztott vakcina adagok száma a beavatkozási év során, összehasonlítva a kontrollcsoport előző évi halasztott vakcina adagjainak számával.
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónappal a beavatkozás végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők hozzáállása a vakcinákhoz (PACV összpontszám)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a találkozás utáni értékelésnél (24 órán belül az MI-alapú beavatkozástól)
|
A gyermekkori oltásokkal kapcsolatos szülői attitűdök (PACV) összpontszámának különbsége (0-100 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb tétovázást jeleznek) azoknál a szülőknél, akik igennel válaszoltak a 3. és 4. pontra a felmérés előtti populációban azokhoz képest, akik megkapták az MI-t -alapú beavatkozás.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a találkozás utáni értékelésnél (24 órán belül az MI-alapú beavatkozástól)
|
|
A motivációs interjúk alkalmazásának ismerete a vakcina tétovázás kezelésére
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónappal a szolgáltatói képzési időszak befejezése után
|
A Motivációs Interjúszolgáltató Skála Tudás alskálájának változása (5 tétel, 0-5 tartomány, magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek).
|
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónappal a szolgáltatói képzési időszak befejezése után
|
|
A szolgáltató magabiztosan használja a motivációs interjúkat az oltással kapcsolatos tétovázás kezelésére
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónappal a szolgáltatói képzési időszak befejezése után
|
A Motivációs Interjúszolgáltató Skála Bizalom alskálájának változása (16-96 tartomány, magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak).
|
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónappal a szolgáltatói képzési időszak befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #997
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .