Entrevistas motivacionales y dudas sobre las vacunas en niños (MOTIVE)
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Justin Cole, Cedarville University
Un estudio observacional para analizar la eficacia de una herramienta de decisión basada en entrevistas motivacionales para abordar la vacilación de vacunación en niños
Este estudio evaluará la eficacia de una herramienta basada en entrevistas motivacionales para abordar las dudas sobre las vacunas expresadas por los padres o cuidadores de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para que las vacunas sean eficaces y protejan a las comunidades de las enfermedades, es necesario vacunar a una gran mayoría de personas para proteger a quienes no responden a la vacuna ya quienes no pueden vacunarse.
Si bien se ha observado que la vacilación de las vacunas es un problema creciente entre los padres, existen pocas estrategias basadas en la evidencia que los proveedores puedan utilizar para hablar sobre la vacunación con estos padres.
Por lo tanto, existe una necesidad crítica de desarrollar herramientas de comunicación efectivas para aumentar la confianza de los padres en las vacunas.
Una herramienta basada en los principios de la entrevista motivacional (un estilo de asesoramiento colaborativo y orientado a objetivos) puede ser eficaz para abordar esta necesidad.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el impacto de una herramienta basada en entrevistas motivacionales (basada en MI) en las tasas de vacunación pediátrica mediante la evaluación de los cambios en el porcentaje de pacientes que alcanzan la meta de completar todas las dosis recomendadas en niños de 6 años. de edad y menor.
Los objetivos secundarios incluyen determinar el impacto de la herramienta basada en la entrevista motivacional sobre las creencias de salud de los padres con respecto a las vacunas y el impacto de la capacitación sobre el conocimiento y la confianza del proveedor en el uso de la entrevista motivacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos, padres/cuidadores y proveedores en el Centro Comunitario Rocking Horse
Descripción
Criterios de inclusión (resultado principal):
- Pacientes de 0 a 6 años
- Visto en el Centro Comunitario Rocking Horse por un proveedor pediátrico durante el período inicial o de estudio
Criterios de inclusión (resultados secundarios de creencias de salud de los padres):
- Padres/cuidadores (1) ≥18 años
- Leer ingles
- Tener al menos un hijo ≤6 años de edad
Criterios de inclusión (resultados de proveedores secundarios): Todos los proveedores que interactúan con pacientes pediátricos en el Centro Comunitario Rocking Horse que
- Completa el entrenamiento
- Implementar la herramienta MOTIVE en la práctica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control histórico
Todos los pacientes pediátricos de 0 a 6 años atendidos en la clínica dentro del año anterior al inicio del período de intervención.
|
|
|
Grupo Post-Intervención
Todos los pacientes pediátricos de 0 a 6 años atendidos en la clínica durante un año después de la implementación de la herramienta basada en entrevistas motivacionales
|
La herramienta MOTIVE incorpora los principios de la entrevista motivacional (MI) y proporciona un enfoque de diagrama de flujo en el que las creencias sobre la salud de los padres tienen una estrategia correspondiente basada en MI para explorar más a fondo y/o abordar la vacilación.
La herramienta se desarrolló a partir de entrevistas con pediatras y farmacéuticos pediátricos, una revisión de la literatura centrada en las creencias sobre la salud de las vacunas y la Herramienta de encuesta de actitudes de los padres sobre las vacunas infantiles (PACV).
La herramienta fue revisada por varios proveedores y se proporcionaron comentarios sobre su utilidad en la práctica clínica al interactuar con padres y/o cuidadores que dudan en vacunarse.
Luego, la herramienta se modificó en función de estos comentarios.
Los proveedores pediátricos completarán cuatro sesiones educativas sobre la vacilación de vacunas, MI y el uso de la herramienta MOTIVE en la práctica clínica antes de la implementación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de niños de 0 a 6 años que reciben todas las dosis recomendadas de la serie básica de vacunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
El porcentaje de pacientes elegibles que se presentan para recibir atención en Rocking Horse Community Center y que reciben todas las dosis de la serie básica de inmunización (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) para la edad del paciente según el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) y Programa de Inmunización de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) durante el año de intervención en comparación con el mismo porcentaje en el grupo de control durante el año anterior.
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
|
El porcentaje de niños de 0 a 6 años que reciben todas las dosis de vacunas recomendadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
El porcentaje de pacientes elegibles que se presentan para recibir atención en el Centro Comunitario Rocking Horse que reciben todas las dosis (incluidas rotavirus e influenza) de las vacunas recomendadas de acuerdo con el calendario de inmunización de ACIP/CDC durante el año de intervención en comparación con el mismo porcentaje en el grupo de control durante el año anterior. año.
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
|
El porcentaje de niños de 0 a 6 años que reciben la vacuna antigripal adecuada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
El porcentaje de pacientes elegibles que se presentan para recibir atención en el Centro Comunitario Rocking Horse que reciben la vacuna contra la influenza adecuada de acuerdo con el calendario de vacunación de ACIP/CDC durante el año de intervención en comparación con el porcentaje en el grupo de control durante el año anterior.
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
|
Número de dosis de vacunas diferidas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
Número de dosis diferidas de vacuna por cada 100 pacientes durante el año de intervención en comparación con el número de dosis diferidas de vacuna en el grupo control durante el año anterior.
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses posteriores a la implementación de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud de los padres hacia las vacunas (puntaje total de la PACV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la evaluación posterior al encuentro (dentro de las 24 horas posteriores a la recepción de la intervención basada en MI)
|
La diferencia en la puntuación total de Actitudes de los padres sobre las vacunas infantiles (PACV) (rango 0-100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor vacilación) en los padres que han respondido afirmativamente a los puntos 3 y 4 en la población previa a la encuesta en comparación con aquellos que reciben la MI intervención basada en
|
Cambio desde el inicio en la evaluación posterior al encuentro (dentro de las 24 horas posteriores a la recepción de la intervención basada en MI)
|
|
Conocimiento del proveedor sobre la utilización de entrevistas motivacionales para abordar las dudas sobre la vacunación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses después de completar el período de capacitación del proveedor
|
El cambio en la subescala Conocimiento (5 ítems, rango 0-5, con puntajes más altos que indican un mayor conocimiento) de la Escala del Proveedor de Entrevista Motivacional.
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses después de completar el período de capacitación del proveedor
|
|
Confianza del proveedor en el uso de entrevistas motivacionales para abordar las dudas sobre la vacuna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses después de completar el período de capacitación del proveedor
|
El cambio en la subescala de Confianza (rango 16-96, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza) de la Escala del Proveedor de Entrevista Motivacional.
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses después de completar el período de capacitación del proveedor
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB #997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .