Entretien motivationnel et réticence à la vaccination chez les enfants (MOTIVE)
7 septembre 2020 mis à jour par: Justin Cole, Cedarville University
Une étude observationnelle pour analyser l'efficacité d'un outil décisionnel basé sur des entretiens motivationnels pour lutter contre l'hésitation à la vaccination chez les enfants
Cette étude évaluera l'efficacité d'un outil basé sur l'entretien motivationnel pour aborder la réticence à la vaccination exprimée par les parents ou les soignants des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour que les vaccins soient efficaces et protègent les communautés contre les maladies, une grande majorité d'individus doivent être vaccinés pour protéger ceux qui ne répondent pas au vaccin et ceux qui ne peuvent pas être vaccinés.
Bien que la réticence à la vaccination ait été notée comme un problème croissant chez les parents, il existe peu de stratégies fondées sur des données probantes que les prestataires peuvent utiliser pour discuter de la vaccination avec ces parents.
Par conséquent, il est essentiel de développer des outils de communication efficaces pour accroître la confiance des parents dans les vaccins.
Un outil basé sur les principes de l'entretien motivationnel (un style de conseil collaboratif axé sur les objectifs) peut être efficace pour répondre à ce besoin.
Ainsi, le but de cette étude est de déterminer l'impact d'un outil basé sur l'entretien motivationnel (IM) sur les taux de vaccination pédiatrique en évaluant les changements dans le pourcentage de patients atteignant l'objectif d'achèvement de toutes les doses recommandées chez les enfants de 6 ans. d'âge et plus jeune.
Les objectifs secondaires comprennent la détermination de l'impact de l'outil basé sur l'entretien motivationnel sur les croyances parentales en matière de santé concernant les vaccins et l'impact de la formation sur les connaissances et la confiance des prestataires dans l'utilisation de l'entretien motivationnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques, parents/soignants et prestataires au Rocking Horse Community Center
La description
Critères d'inclusion (résultat principal) :
- Patients de 0 à 6 ans
- Vu au Rocking Horse Community Center par un pédiatre pendant la période de référence ou d'étude
Critères d'inclusion (résultats secondaires sur les croyances parentales en matière de santé) :
- Parents/tuteurs (1) ≥18 ans
- Lire l'anglais
- Avoir au moins un enfant de ≤6 ans
Critères d'inclusion (résultats secondaires pour les prestataires) : tous les prestataires qui interagissent avec des patients pédiatriques au centre communautaire Rocking Horse qui
- Terminer la formation
- Mettre en pratique l'outil MOTIVE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle historique
Tous les patients pédiatriques de 0 à 6 ans vus à la clinique dans l'année précédant le début de la période d'intervention
|
|
|
Groupe post-intervention
Tous les patients pédiatriques de 0 à 6 ans vus en clinique pendant un an suite à la mise en place de l'outil basé sur l'entretien motivationnel
|
L'outil MOTIVE intègre les principes de l'entretien motivationnel (EM) et fournit une approche d'organigramme dans laquelle les croyances parentales en matière de santé ont une stratégie correspondante basée sur l'EM pour explorer davantage et/ou résoudre l'hésitation.
L'outil a été développé à partir d'entretiens avec des pédiatres et des pharmaciens pédiatriques, d'une revue de la littérature axée sur les croyances en matière de santé vaccinale et de l'outil d'enquête sur les attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV).
L'outil a été examiné par plusieurs fournisseurs et des commentaires ont été fournis sur sa facilité d'utilisation dans la pratique clinique lors d'interactions avec des parents et/ou des soignants réticents à la vaccination.
L'outil a ensuite été modifié en fonction de ces commentaires.
Les fournisseurs de soins pédiatriques suivront quatre séances de formation sur la réticence à la vaccination, l'infarctus du myocarde et l'utilisation de l'outil MOTIVE dans la pratique clinique avant la mise en œuvre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le pourcentage d'enfants de 0 à 6 ans recevant toutes les doses recommandées de la série de vaccins de base
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins au Rocking Horse Community Centre qui reçoivent toutes les doses de la série de vaccination de base (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, ROR, VAR, Hep A) pour l'âge du patient selon le Comité consultatif sur Pratiques de vaccination (ACIP) et calendrier de vaccination des Centers for Disease Control (CDC) au cours de l'année d'intervention par rapport au même pourcentage dans le groupe témoin au cours de l'année précédente.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
|
Le pourcentage d'enfants de 0 à 6 ans recevant toutes les doses de vaccins recommandées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins au Rocking Horse Community Center qui reçoivent toutes les doses (y compris le rotavirus et la grippe) des vaccins recommandés selon le calendrier de vaccination ACIP/CDC au cours de l'année d'intervention par rapport au même pourcentage dans le groupe témoin au cours de l'année précédente année.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
|
Le pourcentage d'enfants de 0 à 6 ans recevant une vaccination antigrippale appropriée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
Le pourcentage de patients éligibles se présentant pour des soins au Rocking Horse Community Center qui reçoivent une vaccination antigrippale appropriée selon le calendrier de vaccination ACIP/CDC au cours de l'année d'intervention par rapport au pourcentage dans le groupe témoin au cours de l'année précédente.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
|
Nombre de doses de vaccin différées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
Nombre de doses de vaccin différées pour 100 patients au cours de l'année d'intervention par rapport au nombre de doses de vaccin différées dans le groupe témoin au cours de l'année précédente.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attitude parentale envers les vaccins (score total PACV)
Délai: Changement par rapport au départ lors de l'évaluation post-rencontre (dans les 24 heures suivant la réception de l'intervention basée sur l'EM)
|
La différence dans le score total des attitudes parentales à l'égard des vaccins infantiles (PACV) (fourchette de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande hésitation) chez les parents qui ont répondu oui aux éléments 3 et 4 dans la population pré-enquête par rapport à ceux qui reçoivent le MI - intervention basée.
|
Changement par rapport au départ lors de l'évaluation post-rencontre (dans les 24 heures suivant la réception de l'intervention basée sur l'EM)
|
|
Connaissance du fournisseur de l'utilisation des entretiens motivationnels pour aborder la réticence à la vaccination
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 2 mois après la fin de la période de formation du prestataire
|
Le changement dans la sous-échelle des connaissances (5 éléments, allant de 0 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance) de l'échelle des fournisseurs d'entretiens motivationnels.
|
Changement par rapport à la ligne de base 2 mois après la fin de la période de formation du prestataire
|
|
Confiance du prestataire dans l'utilisation des entretiens motivationnels pour répondre à la réticence à la vaccination
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 2 mois après la fin de la période de formation du prestataire
|
Le changement dans la sous-échelle de confiance (fourchette de 16 à 96, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance) de l'échelle des fournisseurs d'entretiens motivationnels.
|
Changement par rapport à la ligne de base 2 mois après la fin de la période de formation du prestataire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .