Wywiady motywacyjne i wahania dotyczące szczepień u dzieci (MOTIVE)
7 września 2020 zaktualizowane przez: Justin Cole, Cedarville University
Badanie obserwacyjne mające na celu analizę skuteczności narzędzia decyzyjnego opartego na rozmowach motywacyjnych w celu rozwiązania problemu wahań co do szczepień u dzieci
Niniejsze badanie oceni skuteczność narzędzia opartego na rozmowach motywacyjnych w radzeniu sobie z niechęcią do szczepienia wyrażoną przez rodziców lub opiekunów dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby szczepionki były skuteczne i chroniły społeczności przed chorobami, znaczna większość osób musi zostać zaszczepiona, aby chronić tych, którzy nie reagują na szczepionkę i tych, których nie można zaszczepić.
Chociaż wahanie się przed szczepieniem zostało zauważone jako narastający problem wśród rodziców, istnieje niewiele strategii opartych na dowodach, które dostawcy mogą wykorzystać do omówienia szczepień z tymi rodzicami.
Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych narzędzi komunikacyjnych, aby zwiększyć zaufanie rodziców do szczepionek.
Skuteczne w zaspokojeniu tej potrzeby może być narzędzie oparte na zasadach wywiadu motywującego (styl poradnictwa zorientowany na cel i oparty na współpracy).
Dlatego celem niniejszego badania jest określenie wpływu narzędzia opartego na wywiadach motywacyjnych (MI) na wskaźniki szczepień pediatrycznych poprzez ocenę zmian w odsetku pacjentów osiągających cel, jakim jest wypełnienie wszystkich zalecanych dawek u dzieci w wieku 6 lat w wieku i młodsi.
Cele drugorzędne obejmują określenie wpływu narzędzia opartego na rozmowach motywacyjnych na przekonania rodziców dotyczące zdrowia w odniesieniu do szczepionek oraz wpływu szkolenia na wiedzę i pewność świadczeniodawcy w stosowaniu wywiadów motywacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4191
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni, rodzice/opiekunowie i dostawcy w Rocking Horse Community Center
Opis
Kryteria włączenia (główny wynik):
- Pacjenci w wieku 0-6 lat
- Widziane w Rocking Horse Community Center przez lekarza pediatrę podczas okresu bazowego lub badania
Kryteria włączenia (drugorzędne wyniki przekonań rodziców dotyczących zdrowia):
- Rodzice/opiekunowie (1) ≥18 lat
- Czytaj po angielsku
- Mieć co najmniej jedno dziecko w wieku ≤6 lat
Kryteria włączenia (wyniki świadczeniodawców drugorzędnych): Wszyscy świadczeniodawcy, którzy wchodzą w interakcje z pacjentami pediatrycznymi w Rocking Horse Community Center, którzy
- Ukończ szkolenie
- Wdróż narzędzie MOTIVE w praktyce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Historyczna Grupa Kontrolna
Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku 0-6 lat zgłaszający się do kliniki w ciągu jednego roku przed rozpoczęciem okresu interwencji
|
|
|
Grupa Postinterwencyjna
Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku 0-6 lat obserwowani w klinice przez rok po wdrożeniu narzędzia opartego na wywiadach motywacyjnych
|
Narzędzie MOTIVE zawiera zasady rozmowy motywacyjnej (MI) i zapewnia schemat blokowy, w którym przekonania rodziców dotyczące zdrowia mają odpowiednią strategię opartą na MI w celu dalszego zbadania i/lub rozwiązania wahań.
Narzędzie zostało opracowane na podstawie wywiadów z pediatrami i farmaceutami dziecięcymi, przeglądu literatury dotyczącej przekonań zdrowotnych związanych ze szczepionkami oraz narzędzia ankiety Parent Attitudes on Childhood Vaccines (PACV).
Narzędzie zostało sprawdzone przez wielu dostawców i przekazano informacje zwrotne na temat jego przydatności w praktyce klinicznej podczas interakcji z rodzicami i/lub opiekunami wahającymi się przed szczepieniem.
Narzędzie zostało następnie zmodyfikowane w oparciu o te opinie.
Dostawcy usług pediatrycznych przeprowadzą cztery sesje edukacyjne na temat uchylania się od szczepień, zawału mięśnia sercowego oraz wykorzystania narzędzia MOTIVE w praktyce klinicznej przed wdrożeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci w wieku 0-6 lat, które otrzymały wszystkie zalecane dawki podstawowej serii szczepionek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do Rocking Horse Community Center, którzy otrzymali wszystkie dawki podstawowej serii szczepień (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) dla wieku pacjenta, według Komitetu Doradczego ds. Praktyki szczepień (ACIP) i Centra Kontroli Chorób (CDC) Harmonogram szczepień w roku interwencji w porównaniu z tym samym odsetkiem w grupie kontrolnej w poprzednim roku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
|
Odsetek dzieci w wieku 0-6 lat, które otrzymały wszystkie zalecane dawki szczepionek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do Rocking Horse Community Center, którzy otrzymali wszystkie dawki (w tym przeciwko rotawirusowi i grypie) zalecanych szczepionek zgodnie z harmonogramem szczepień ACIP/CDC w ciągu roku interwencji w porównaniu z tym samym odsetkiem w grupie kontrolnej w poprzednim roku rok.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
|
Odsetek dzieci w wieku 0-6 lat, które otrzymały odpowiednie szczepienie przeciwko grypie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zgłaszających się do Rocking Horse Community Centre, którzy otrzymali odpowiednie szczepienie przeciwko grypie zgodnie z harmonogramem szczepień ACIP/CDC w roku interwencji w porównaniu z odsetkiem w grupie kontrolnej w poprzednim roku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
|
Liczba odroczonych dawek szczepionki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
Liczba odroczonych dawek szczepionek na 100 pacjentów w roku interwencji w porównaniu z liczbą odroczonych dawek szczepionek w grupie kontrolnej w ciągu poprzedniego roku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od wdrożenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa rodziców wobec szczepień (całkowity wynik PACV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie po spotkaniu (w ciągu 24 godzin od otrzymania interwencji opartej na zawale mięśnia sercowego)
|
Różnica w całkowitym wyniku postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV) (zakres 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe wahanie) u rodziców, którzy odpowiedzieli twierdząco na pozycje 3 i 4 w populacji przed badaniem w porównaniu z tymi, którzy otrzymali MI interwencja oparta na
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie po spotkaniu (w ciągu 24 godzin od otrzymania interwencji opartej na zawale mięśnia sercowego)
|
|
Wiedza dostawcy na temat wykorzystywania rozmów motywacyjnych w celu rozwiązania problemu wahania się ze szczepionką
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od zakończenia okresu szkolenia usługodawcy
|
Zmiana w podskali Wiedza (5 pozycji, zakres 0-5, z wyższymi wynikami oznaczającymi większą wiedzę) Skali Przeprowadzającego Wywiad Motywujący.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od zakończenia okresu szkolenia usługodawcy
|
|
Zaufanie usługodawcy do wykorzystania rozmów motywacyjnych w celu rozwiązania problemu wahania się ze szczepionką
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od zakończenia okresu szkolenia usługodawcy
|
Zmiana w podskali Pewności siebie (zakres 16-96, z wyższymi wynikami oznaczającymi większą pewność siebie) Skali Przeprowadzającego Wywiad Motywujący.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach od zakończenia okresu szkolenia usługodawcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .