Motivační rozhovory a váhání s vakcínou u dětí (MOTIVE)
7. září 2020 aktualizováno: Justin Cole, Cedarville University
Observační studie k analýze účinnosti motivačního rozhodovacího nástroje založeného na pohovorech k řešení váhavosti v očkování u dětí
Tato studie posoudí účinnost nástroje založeného na motivačních rozhovorech při řešení váhavosti ohledně očkování vyjádřené rodiči nebo pečovateli dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby byly vakcíny účinné a chránily komunity před nemocemi, musí být očkována velká většina jedinců, aby byli chráněni ti, kteří na vakcínu nereagují, a ti, kteří očkovat být nemohou.
Zatímco váhavost ohledně očkování je mezi rodiči zaznamenána jako rostoucí problém, existuje jen málo strategií založených na důkazech, které by poskytovatelé mohli využít k diskusi o očkování s těmito rodiči.
Proto existuje zásadní potřeba vyvinout účinné komunikační nástroje ke zvýšení důvěry rodičů ve vakcíny.
Při řešení této potřeby může být účinný nástroj založený na principech motivačního rozhovoru (cílově orientovaný styl poradenství založený na spolupráci).
Cílem této studie je tedy zjistit dopad nástroje motivačního rozhovoru (MI-based) na proočkovanost dětí prostřednictvím posouzení změn v procentu pacientů, kteří dosáhli cíle absolvovat všechny doporučené dávky u dětí ve věku 6 let. věku a mladších.
Sekundární cíle zahrnují určení dopadu nástroje založeného na motivačních pohovorech na přesvědčení o zdraví rodičů v souvislosti s vakcínami a dopad školení na znalosti a důvěru poskytovatelů při používání motivačních pohovorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti, rodiče/pečovatelé a poskytovatelé v Komunitním centru houpacího koně
Popis
Kritéria zahrnutí (primární výsledek):
- Pacienti ve věku 0-6 let
- Viděno v komunitním centru Houpacího koně poskytovatelem pediatrie během základního období nebo období studie
Kritéria začlenění (výsledky sekundárního zdravotního přesvědčení rodičů):
- Rodiče/pečovatelé (1) ≥18 let
- Čtěte anglicky
- Mít alespoň jedno dítě ve věku ≤ 6 let
Kritéria začlenění (výsledky sekundárních poskytovatelů): Všichni poskytovatelé, kteří komunikují s dětskými pacienty v Komunitním centru houpacího koně, kteří
- Dokončete školení
- Implementujte v praxi nástroj MOTIVE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Historická kontrolní skupina
Všichni dětští pacienti ve věku 0-6 let pozorovaní na klinice během jednoho roku před začátkem období intervence
|
|
|
Pointervenční skupina
Všichni dětští pacienti ve věku 0–6 let, kteří byli na klinice sledováni po dobu jednoho roku po implementaci nástroje motivačního dotazování
|
Nástroj MOTIVE zahrnuje principy motivačního pohovoru (MI) a poskytuje přístup založený na vývojovém diagramu, ve kterém mají přesvědčení rodičů o zdraví odpovídající strategii založenou na MI pro další zkoumání a/nebo řešení váhání.
Tento nástroj byl vyvinut na základě rozhovorů s pediatry a dětskými lékárníky, přehledu literatury zaměřené na přesvědčení o zdraví vakcín a nástroje průzkumu postojů rodičů k dětským vakcínám (PACV).
Nástroj byl přezkoumán více poskytovateli a byla poskytnuta zpětná vazba ohledně jeho použitelnosti v klinické praxi při interakci s rodiči a/nebo pečovateli, kteří váhali s očkováním.
Nástroj byl poté na základě této zpětné vazby upraven.
Pediatričtí poskytovatelé absolvují čtyři edukační sezení o váhání vakcíny, MI a použití nástroje MOTIVE v klinické praxi před implementací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí ve věku 0-6 let, které dostávají všechny doporučené dávky základní série vakcín
Časové okno: Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče v Komunitním centru Houpacího koně, kteří dostávají všechny dávky základní imunizační série (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) pro věk pacienta podle Poradního výboru pro Immunization Practices (ACIP) a Harmonogram imunizace Center for Disease Control (CDC) během roku intervence ve srovnání se stejným procentem v kontrolní skupině v předchozím roce.
|
Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
|
Procento dětí ve věku 0–6 let, které obdržely všechny doporučené dávky vakcín
Časové okno: Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče v Komunitním centru Houpacího koně, kteří dostávají všechny dávky (včetně rotaviru a chřipky) doporučených vakcín podle imunizačního plánu ACIP/CDC během roku intervence ve srovnání se stejným procentem v kontrolní skupině oproti předchozímu rok.
|
Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
|
Procento dětí ve věku 0–6 let, které dostávají vhodné očkování proti chřipce
Časové okno: Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
Procento způsobilých pacientů přicházejících do péče v Komunitním centru Houpacího koně, kteří dostanou vhodné očkování proti chřipce podle imunizačního plánu ACIP/CDC během roku intervence, ve srovnání s procentem v kontrolní skupině v předchozím roce.
|
Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
|
Počet odložených dávek vakcíny
Časové okno: Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
Počet odložených dávek vakcíny na 100 pacientů během intervenčního roku ve srovnání s počtem odložených dávek vakcíny v kontrolní skupině za předchozí rok.
|
Změna od výchozího stavu 12 měsíců po provedení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj rodičů k vakcínám (celkové skóre PACV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty při hodnocení po setkání (do 24 hodin od přijetí intervence na základě IM)
|
Rozdíl v celkovém skóre rodičovských postojů k dětským vakcínám (PACV) (rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost) u rodičů, kteří v populaci před průzkumem odpověděli ano na položky 3 a 4, ve srovnání s těmi, kteří dostali MI -založená intervence.
|
Změna od výchozí hodnoty při hodnocení po setkání (do 24 hodin od přijetí intervence na základě IM)
|
|
Poskytovatel znalost využití motivačního pohovoru k řešení váhání s očkováním
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2 měsíce po dokončení období školení poskytovatele
|
Změna v subškále Knowledge (5 položek, rozsah 0-5, přičemž vyšší skóre značí větší znalosti) škály poskytovatelů motivačních rozhovorů.
|
Změna od výchozího stavu 2 měsíce po dokončení období školení poskytovatele
|
|
Důvěra poskytovatele ve využívání motivačních pohovorů k řešení váhání s očkováním
Časové okno: Změna od výchozího stavu 2 měsíce po dokončení období školení poskytovatele
|
Změna v subškále Důvěra (rozmezí 16–96, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru) škály poskytovatelů motivačních rozhovorů.
|
Změna od výchozího stavu 2 měsíce po dokončení období školení poskytovatele
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB #997
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .