Entrevista motivacional e hesitação vacinal em crianças (MOTIVE)
7 de setembro de 2020 atualizado por: Justin Cole, Cedarville University
Um estudo observacional para analisar a eficácia de uma ferramenta de decisão baseada em entrevista motivacional para lidar com a hesitação de vacinação em crianças
Este estudo avaliará a eficácia de uma ferramenta baseada em entrevista motivacional para abordar a hesitação vacinal expressa por pais ou cuidadores de crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para que as vacinas sejam eficazes e protejam as comunidades de doenças, a grande maioria dos indivíduos precisa ser vacinada para proteger aqueles que não respondem à vacina e aqueles que não podem ser vacinados.
Embora a hesitação vacinal tenha sido observada como um problema crescente entre os pais, existem poucas estratégias baseadas em evidências para os provedores utilizarem para discutir a vacinação com esses pais.
Portanto, há uma necessidade crítica de desenvolver ferramentas de comunicação eficazes para aumentar a confiança dos pais nas vacinas.
Uma ferramenta baseada nos princípios da entrevista motivacional (um estilo de aconselhamento colaborativo orientado para objetivos) pode ser eficaz para atender a essa necessidade.
Assim, o objetivo deste estudo é determinar o impacto de uma ferramenta baseada em entrevista motivacional (baseada em MI) nas taxas de vacinação pediátrica por meio da avaliação de mudanças na porcentagem de pacientes que atingem a meta de conclusão de todas as doses recomendadas em crianças de 6 anos de idade e mais jovens.
Os objetivos secundários incluem determinar o impacto da ferramenta baseada em entrevista motivacional nas crenças de saúde dos pais em relação às vacinas e o impacto do treinamento no conhecimento e confiança do provedor no uso da entrevista motivacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4191
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos, pais/responsáveis e provedores no Rocking Horse Community Center
Descrição
Critérios de inclusão (resultado primário):
- Pacientes de 0 a 6 anos de idade
- Visto no Centro Comunitário Rocking Horse por um provedor pediátrico durante a linha de base ou período de estudo
Critérios de inclusão (resultados secundários da crença de saúde dos pais):
- Pais/cuidadores (1) ≥18 anos
- ler inglês
- Ter pelo menos um filho ≤6 anos de idade
Critérios de inclusão (resultados secundários do provedor): Todos os provedores que interagem com pacientes pediátricos no Rocking Horse Community Center que
- Conclua o treinamento
- Implemente a ferramenta MOTIVE na prática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle histórico
Todos os pacientes pediátricos de 0 a 6 anos atendidos na clínica até um ano antes do início do período de intervenção
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Grupo Pós-Intervenção
Todos os pacientes pediátricos de 0 a 6 anos de idade atendidos na clínica por um ano após a implementação da ferramenta baseada em entrevista motivacional
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A ferramenta MOTIVE incorpora os princípios da entrevista motivacional (IM) e fornece uma abordagem de fluxograma na qual as crenças de saúde dos pais têm uma estratégia correspondente baseada em MI para explorar e/ou abordar a hesitação.
A ferramenta foi desenvolvida a partir de entrevistas com pediatras e farmacêuticos pediátricos, uma revisão da literatura com foco nas crenças de saúde das vacinas e a ferramenta de pesquisa Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
A ferramenta foi revisada por vários provedores e foi fornecido feedback sobre sua usabilidade na prática clínica ao interagir com pais e/ou cuidadores hesitantes em vacinas.
A ferramenta foi então modificada com base neste feedback.
Os provedores pediátricos completarão quatro sessões educacionais sobre hesitação vacinal, IM e o uso da ferramenta MOTIVE na prática clínica antes da implementação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de crianças de 0 a 6 anos de idade recebendo todas as doses recomendadas da série principal de vacinas
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento no Rocking Horse Community Center que recebem todas as doses da série principal de imunização (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) para a idade do paciente, de acordo com o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) e Cronograma de Imunização dos Centros de Controle de Doenças (CDC) durante o ano de intervenção em comparação com a mesma porcentagem no grupo de controle no ano anterior.
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Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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A porcentagem de crianças de 0 a 6 anos de idade recebendo todas as doses de vacinas recomendadas
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento no Rocking Horse Community Center que receberam todas as doses (incluindo rotavírus e influenza) das vacinas recomendadas de acordo com o calendário de imunização ACIP/CDC durante o ano de intervenção em comparação com a mesma porcentagem no grupo de controle no ano anterior ano.
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Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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A porcentagem de crianças de 0 a 6 anos de idade recebendo vacinação apropriada contra influenza
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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A porcentagem de pacientes elegíveis que se apresentam para atendimento no Centro Comunitário Rocking Horse que receberam vacinação apropriada contra influenza de acordo com o Calendário de Imunização ACIP/CDC durante o ano de intervenção em comparação com a porcentagem no grupo de controle no ano anterior.
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Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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Número de doses de vacina adiadas
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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Número de doses de vacina adiadas por 100 pacientes durante o ano de intervenção em comparação com o número de doses de vacina adiadas no grupo de controle no ano anterior.
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Mudança da linha de base 12 meses após a implementação da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude dos pais em relação às vacinas (pontuação total do PACV)
Prazo: Mudança da linha de base na avaliação pós-encontro (dentro de 24 horas após o recebimento da intervenção baseada em MI)
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A diferença na pontuação total das Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV) (intervalo de 0-100, com pontuações mais altas indicando maior hesitação) em pais que responderam sim aos itens 3 e 4 na população pré-pesquisa em comparação com aqueles que receberam o MI intervenção baseada em
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Mudança da linha de base na avaliação pós-encontro (dentro de 24 horas após o recebimento da intervenção baseada em MI)
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Conhecimento do provedor sobre a utilização de entrevista motivacional para abordar a hesitação vacinal
Prazo: Alteração da linha de base 2 meses após a conclusão do período de treinamento do provedor
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A mudança na subescala Conhecimento (5 itens, intervalo 0-5, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento) da Escala de Entrevista Motivacional para Provedores.
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Alteração da linha de base 2 meses após a conclusão do período de treinamento do provedor
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Confiança do provedor em utilizar entrevistas motivacionais para abordar a hesitação vacinal
Prazo: Alteração da linha de base 2 meses após a conclusão do período de treinamento do provedor
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A mudança na subescala de Confiança (intervalo de 16-96, com pontuações mais altas indicando maior confiança) da Escala de Entrevista Motivacional para Provedores.
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Alteração da linha de base 2 meses após a conclusão do período de treinamento do provedor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB #997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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