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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934008
아동의 동기 부여 면담과 백신 접종 거부 (MOTIVE)
2020년 9월 7일 업데이트: Justin Cole, Cedarville University
아동의 백신 접종 주저 문제를 해결하기 위한 동기 부여 면담 기반 결정 도구의 효과 분석을 위한 관찰 연구
이 연구는 아동의 부모나 보호자가 표현한 백신 거부를 해결하는 동기 부여 인터뷰 기반 도구의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백신이 효과를 발휘하고 질병으로부터 지역사회를 보호하기 위해서는 백신에 반응하지 않는 사람과 백신을 접종할 수 없는 사람을 보호하기 위해 대다수의 개인이 백신을 접종받아야 합니다.
백신 접종을 주저하는 것이 부모 사이에서 증가하는 문제로 지적되어 왔지만 제공자가 이러한 부모와 예방 접종을 논의하기 위해 활용할 수 있는 증거 기반 전략은 거의 없습니다.
따라서 백신에 대한 부모의 신뢰를 높이기 위해 효과적인 의사소통 도구를 개발하는 것이 절실히 필요합니다.
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 도구(목표 지향적이고 협력적인 상담 스타일)가 이러한 요구를 해결하는 데 효과적일 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 6세 아동의 모든 권장 용량 완료 목표를 달성한 환자 비율의 변화를 평가하여 동기 부여 인터뷰 기반(MI 기반) 도구가 소아 백신 접종률에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 나이 이하.
이차 목표에는 백신에 대한 부모의 건강 신념에 대한 동기 부여 인터뷰 기반 도구의 영향과 동기 부여 인터뷰 사용에 대한 공급자 지식 및 자신감에 대한 교육의 영향을 결정하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rocking Horse Community Center의 소아 환자, 부모/간병인 및 서비스 제공자
설명
포함 기준(주요 결과):
- 0-6세 환자
- 기준선 또는 연구 기간 동안 소아과 제공자가 Rocking Horse Community Center에서 볼 수 있습니다.
포함 기준(2차 부모 건강 신념 결과):
- 부모/보호자(1) ≥18세
- 영어 읽기
- 6세 이하의 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
포함 기준(2차 제공자 결과): Rocking Horse Community Center에서 소아 환자와 상호 작용하는 모든 제공자는
- 교육 완료
- 실제 MOTIVE 도구 구현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과거 대조군
개입 기간 시작 전 1년 이내에 진료소를 찾은 0~6세의 모든 소아 환자
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개입 후 그룹
동기 부여 인터뷰 기반 도구를 구현한 후 1년 동안 클리닉에서 본 0-6세의 모든 소아과 환자
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MOTIVE 도구는 동기 부여 인터뷰(MI)의 원칙을 통합하고 부모의 건강 신념이 주저를 추가로 탐색 및/또는 해결하기 위한 해당 MI 기반 전략을 갖는 순서도 접근 방식을 제공합니다.
이 도구는 소아과 의사 및 소아과 약사와의 인터뷰, 백신 건강 신념에 초점을 맞춘 문헌 검토, PACV(Parent Attitudes about Childhood Vaccines) 조사 도구에서 개발되었습니다.
이 도구는 여러 제공자에 의해 검토되었으며 백신을 주저하는 부모 및/또는 간병인과 상호 작용할 때 임상 실습에서의 유용성에 대한 피드백이 제공되었습니다.
그런 다음 이 피드백을 기반으로 도구가 수정되었습니다.
소아과 제공자는 백신 망설임, MI 및 실행 전 임상 실습에서 MOTIVE 도구의 사용에 대한 4개의 교육 세션을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 백신 시리즈의 모든 권장 용량을 받는 0~6세 아동의 비율
기간: 중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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자문 위원회에 따라 환자 연령에 대한 핵심 예방 접종 시리즈(HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A)의 모든 용량을 받는 Rocking Horse Community Center에서 진료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율 개입 연도 동안 예방접종 실시(ACIP) 및 질병 통제 센터(CDC) 예방접종 일정은 전년도에 대한 대조군의 동일한 비율과 비교됩니다.
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중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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0~6세 어린이의 모든 권장 백신 용량을 받는 비율
기간: 중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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개입 연도 동안 ACIP/CDC 예방 접종 일정에 따라 권장 백신의 모든 용량(로타바이러스 및 인플루엔자 포함)을 받은 Rocking Horse Community Center에서 진료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율은 이전에 비해 대조군의 동일한 비율과 비교됩니다. 년도.
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중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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적절한 인플루엔자 예방접종을 받는 0~6세 아동의 비율
기간: 중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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개입 연도 동안 ACIP/CDC 예방 접종 일정에 따라 적절한 인플루엔자 예방 접종을 받은 Rocking Horse Community Center에서 진료를 받기 위해 내원하는 적격 환자의 비율은 전년도에 대한 대조군의 비율과 비교됩니다.
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중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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연기된 백신 접종 횟수
기간: 중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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이전 연도에 걸쳐 대조군의 연기된 백신 접종 횟수와 비교한 개입 연도 동안 환자 100명당 연기된 백신 접종 횟수.
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중재 시행 후 12개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신에 대한 부모의 태도(PACV 총점)
기간: 사후 평가 시 기준선에서 변경(MI 기반 개입을 받은 후 24시간 이내)
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MI를 받은 사람들과 비교하여 사전 조사 인구에서 항목 3과 4에 예라고 대답한 부모의 어린 시절 백신(PACV) 총 점수(범위 0-100, 높은 점수는 더 큰 주저함을 나타냄)에 대한 부모의 태도 차이 기반 개입.
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사후 평가 시 기준선에서 변경(MI 기반 개입을 받은 후 24시간 이내)
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백신 주저를 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰를 활용하는 제공자 지식
기간: 제공자 교육 기간 완료 후 2개월 기준 기준에서 변경
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동기 부여 인터뷰 제공자 척도의 지식 하위 척도(5개 항목, 범위 0-5, 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냄)의 변화.
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제공자 교육 기간 완료 후 2개월 기준 기준에서 변경
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백신 주저를 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰 활용에 대한 공급자의 확신
기간: 제공자 교육 기간 완료 후 2개월 기준 기준에서 변경
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Motivational Interviewing Provider Scale의 Confidence 하위 척도(범위 16-96, 점수가 높을수록 신뢰도가 높음)의 변화.
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제공자 교육 기간 완료 후 2개월 기준 기준에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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