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Motivierende Gesprächsführung und Impfzögerlichkeit bei Kindern (MOTIVE)

7. September 2020 aktualisiert von: Justin Cole, Cedarville University

Eine Beobachtungsstudie zur Analyse der Wirksamkeit eines auf Motivationsinterviews basierenden Entscheidungsinstruments zur Bekämpfung der Impfscheu bei Kindern

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines auf Motivationsinterviews basierenden Instruments bewerten, um die Impfzögerlichkeit anzugehen, die von Eltern oder Betreuern von Kindern geäußert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Damit Impfstoffe wirksam sind und Gemeinschaften vor Krankheiten schützen, muss eine große Mehrheit der Menschen geimpft werden, um diejenigen zu schützen, die nicht auf den Impfstoff ansprechen, und diejenigen, die nicht geimpft werden können. Während Impfzögerlichkeit als wachsendes Problem bei Eltern festgestellt wurde, gibt es nur wenige evidenzbasierte Strategien, die Anbieter nutzen können, um Impfungen mit diesen Eltern zu besprechen. Daher ist es dringend erforderlich, wirksame Kommunikationsinstrumente zu entwickeln, um das Vertrauen der Eltern in Impfstoffe zu stärken. Ein Instrument, das auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (einem zielorientierten, kooperativen Beratungsstil) basiert, kann bei der Bewältigung dieses Bedarfs wirksam sein. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines auf Motivationsinterviews basierenden (MI-basierten) Instruments auf die pädiatrischen Impfraten zu bestimmen, indem Änderungen des Prozentsatzes der Patienten bewertet werden, die das Ziel der Vervollständigung aller empfohlenen Dosen bei Kindern im Alter von 6 Jahren erreichen volljährig und jünger. Zu den sekundären Zielen gehört die Bestimmung der Auswirkungen des auf Motivationsinterviews basierenden Instruments auf die elterlichen Gesundheitsüberzeugungen in Bezug auf Impfstoffe und die Auswirkungen der Schulung auf das Wissen des Anbieters und das Vertrauen in die Verwendung von Motivationsgesprächen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Rocking Horse Community Heath Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, Eltern/Betreuer und Anbieter im Rocking Horse Community Center

Beschreibung

Einschlusskriterien (primäres Ergebnis):

  • Patienten im Alter von 0-6 Jahren
  • Im Rocking Horse Community Center von einem pädiatrischen Anbieter während der Grundlinie oder des Studienzeitraums gesehen

Einschlusskriterien (sekundäre Ergebnisse des elterlichen Gesundheitsglaubens):

  • Eltern/Betreuer (1) ≥18 Jahre alt
  • Lese Englisch
  • Mindestens ein Kind ≤6 Jahre haben

Einschlusskriterien (Ergebnisse des sekundären Anbieters): Alle Anbieter, die mit pädiatrischen Patienten im Rocking Horse Community Center interagieren

  • Schließe die Ausbildung ab
  • Implementieren Sie das MOTIVE-Tool in der Praxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Historische Kontrollgruppe
Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0-6 Jahren, die innerhalb eines Jahres vor Beginn des Interventionszeitraums in der Klinik vorgestellt wurden
Post-Interventions-Gruppe
Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die nach der Implementierung des auf Motivationsinterviews basierenden Instruments ein Jahr lang in der Klinik behandelt wurden
Sonstiges: MOtivatives Gesprächsinstrument zur Verbesserung der Impfadhärenz (MOTIVE)
Das MOTIVE-Tool beinhaltet die Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (MI) und bietet einen Flussdiagrammansatz, bei dem die elterlichen Gesundheitsüberzeugungen eine entsprechende MI-basierte Strategie haben, um das Zögern weiter zu untersuchen und/oder anzugehen. Das Tool wurde aus Interviews mit Kinderärzten und Kinderapothekern, einer Literaturrecherche mit Schwerpunkt auf Gesundheitsüberzeugungen im Impfstoff und dem Survey Tool Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) entwickelt. Das Tool wurde von mehreren Anbietern überprüft und es wurde Feedback zu seiner Verwendbarkeit in der klinischen Praxis bei der Interaktion mit Impf-zögerlichen Eltern und/oder Betreuern gegeben. Das Tool wurde dann basierend auf diesem Feedback modifiziert. Pädiatrische Anbieter werden vor der Implementierung vier Schulungssitzungen zu Impfzögerlichkeit, MI und der Verwendung des MOTIVE-Tools in der klinischen Praxis absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Kinder im Alter von 0 bis 6 Jahren, die alle empfohlenen Dosen der Kernimpfserie erhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz geeigneter Patienten, die sich zur Behandlung im Rocking Horse Community Center vorstellen und alle Dosen der Kernimmunisierungsserie (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) für das Alter des Patienten gemäß dem Beratungsausschuss erhalten Impfplan der Immunisierungspraktiken (ACIP) und der Zentren für die Kontrolle von Krankheiten (CDC) während des Interventionsjahres im Vergleich zum gleichen Prozentsatz in der Kontrollgruppe im Vorjahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz der Kinder im Alter von 0-6 Jahren, die alle empfohlenen Impfdosen erhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz geeigneter Patienten, die sich zur Behandlung im Rocking Horse Community Center vorstellen und während des Interventionsjahres alle Dosen (einschließlich Rotavirus und Influenza) der empfohlenen Impfstoffe gemäß dem ACIP/CDC-Immunisierungsplan erhalten, im Vergleich zum gleichen Prozentsatz in der Kontrollgruppe im Vorjahr Jahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz der Kinder im Alter von 0-6 Jahren, die eine geeignete Influenza-Impfung erhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Der Prozentsatz geeigneter Patienten, die sich zur Behandlung im Rocking Horse Community Center vorstellen und während des Interventionsjahres eine angemessene Influenza-Impfung gemäß dem ACIP/CDC-Immunisierungsplan erhalten, im Vergleich zum Prozentsatz in der Kontrollgruppe im Vorjahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Anzahl der aufgeschobenen Impfdosen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention
Anzahl der aufgeschobenen Impfdosen pro 100 Patienten während des Interventionsjahres im Vergleich zur Anzahl der aufgeschobenen Impfdosen in der Kontrollgruppe im Vergleich zum Vorjahr.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Durchführung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung der Eltern zu Impfungen (PACV-Gesamtscore)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach der Begegnung (innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer MI-basierten Intervention)
Der Unterschied in der Gesamtpunktzahl der elterlichen Einstellung zu Kinderimpfstoffen (PACV) (Bereich 0-100, wobei höhere Punktzahlen auf größeres Zögern hindeuten) bei Eltern, die die Punkte 3 und 4 in der Population vor der Umfrage mit Ja beantwortet haben, im Vergleich zu denen, die den MI erhalten -basierte Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach der Begegnung (innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer MI-basierten Intervention)
Bieten Sie Wissen über die Verwendung von motivierenden Gesprächen, um Impfzögern zu begegnen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters
Die Veränderung in der Subskala „Wissen“ (5 Items, Bereich 0-5, wobei höhere Werte größeres Wissen anzeigen) der Skala „Motivationsgespräche für Anbieter“.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters
Vertrauen des Anbieters in die Verwendung von motivierenden Gesprächen zur Behandlung von Impfzögern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters
Die Änderung der Subskala Vertrauen (Bereich 16–96, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen anzeigen) der Skala für Anbieter von Motivational Interviewing.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach Abschluss der Schulungsphase des Anbieters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedarville University

Mitarbeiter

Merck Investigator Studies Program
Rocking Horse Community Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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