Motiverende gespreksvoering en aarzeling bij kinderen (MOTIVE)
7 september 2020 bijgewerkt door: Justin Cole, Cedarville University
Een observationele studie om de effectiviteit te analyseren van een op motiverende interviews gebaseerde beslissingstool om aarzeling bij kinderen aan te pakken
Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een op motiverende interviews gebaseerde tool bij het aanpakken van terughoudendheid ten aanzien van vaccins die wordt geuit door ouders of verzorgers van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om ervoor te zorgen dat vaccins effectief zijn en gemeenschappen tegen ziekten beschermen, moet een grote meerderheid van de individuen worden gevaccineerd om degenen die niet op het vaccin reageren en degenen die niet kunnen worden gevaccineerd, te beschermen.
Hoewel terughoudendheid bij het vaccineren wordt gezien als een groeiend probleem onder ouders, zijn er weinig evidence-based strategieën die zorgverleners kunnen gebruiken om vaccinatie met deze ouders te bespreken.
Daarom is er een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van effectieve communicatiemiddelen om het vertrouwen van ouders in vaccins te vergroten.
Een hulpmiddel gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering (een doelgerichte, collaboratieve counselingstijl) kan effectief zijn om aan deze behoefte te voldoen.
Het doel van deze studie is dus om de impact te bepalen van een op motiverende gespreksvoering gebaseerde (MI-gebaseerde) tool op pediatrische vaccinatiegraad door middel van beoordeling van veranderingen in het percentage patiënten dat het doel van voltooiing van alle aanbevolen doses bij kinderen van 6 jaar bereikt. meerderjarig en jonger.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer het bepalen van de impact van de op motiverende gespreksvoering gebaseerde tool op de opvattingen over de gezondheid van ouders met betrekking tot vaccins en de impact van de training op de kennis van de zorgverlener en het vertrouwen in het gebruik van motiverende gespreksvoering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4191
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten, ouders/verzorgers en zorgverleners in het Rocking Horse Community Center
Beschrijving
Inclusiecriteria (primair resultaat):
- Patiënten van 0-6 jaar
- Gezien in het Rocking Horse Community Center door een pediatrische zorgverlener tijdens de baseline- of studieperiode
Inclusiecriteria (secundaire gezondheidsopvattingen van ouders):
- Ouders/verzorgers (1) ≥18 jaar
- Lees Engels
- Minstens één kind ≤6 jaar hebben
Opnamecriteria (uitkomsten secundaire zorgverlener): Alle zorgverleners die omgaan met pediatrische patiënten in het Rocking Horse Community Center die
- Voltooi de opleiding
- Implementeer de MOTIVE-tool in de praktijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Historische controlegroep
Alle pediatrische patiënten van 0-6 jaar gezien in de kliniek binnen een jaar voorafgaand aan de start van de interventieperiode
|
|
|
Post-interventiegroep
Alle pediatrische patiënten van 0-6 jaar die gedurende één jaar in de kliniek worden gezien na de implementatie van de op motiverende interviews gebaseerde tool
|
De MOTIVE-tool bevat de principes van motiverende gespreksvoering (MI) en biedt een stroomschemabenadering waarin de opvattingen over de gezondheid van ouders een overeenkomstige op MI gebaseerde strategie hebben om de aarzeling verder te onderzoeken en/of aan te pakken.
De tool is ontwikkeld op basis van interviews met kinderartsen en kinderapothekers, een overzicht van de literatuur gericht op opvattingen over de gezondheid van vaccins, en de Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Survey Tool.
De tool is beoordeeld door meerdere aanbieders en er is feedback gegeven over de bruikbaarheid ervan in de klinische praktijk bij interactie met ouders en/of verzorgers die twijfelen aan vaccins.
Op basis van deze feedback is de tool vervolgens aangepast.
Pediatrische zorgverleners zullen vier educatieve sessies volgen over aarzeling met vaccins, MI en het gebruik van de MOTIVE-tool in de klinische praktijk voorafgaand aan de implementatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage kinderen van 0-6 jaar dat alle aanbevolen doses van de kernvaccinserie krijgt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich aanbiedt voor zorg in het Rocking Horse Community Center en dat alle doses van de kernimmunisatiereeks (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) krijgt voor de leeftijd van de patiënt volgens het Adviescomité voor Immunization Practices (ACIP) en Centers for Disease Control (CDC) Immunisatieschema tijdens het interventiejaar in vergelijking met hetzelfde percentage in de controlegroep in het voorgaande jaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Het percentage kinderen van 0-6 jaar dat alle aanbevolen vaccindoses krijgt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich aanbiedt voor zorg in het Rocking Horse Community Center en dat alle doses (inclusief rotavirus en influenza) van aanbevolen vaccins krijgt volgens het ACIP/CDC-immunisatieschema tijdens het interventiejaar in vergelijking met hetzelfde percentage in de controlegroep in het voorgaande jaar jaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Het percentage kinderen van 0-6 jaar dat de juiste griepvaccinatie krijgt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich aanmeldt voor zorg in het Rocking Horse Community Center en dat tijdens het interventiejaar de juiste griepvaccinatie krijgt volgens het ACIP/CDC-vaccinatieschema vergeleken met het percentage in de controlegroep in het voorgaande jaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
|
Aantal uitgestelde vaccindoses
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Aantal uitgestelde vaccindoses per 100 patiënten tijdens het interventiejaar in vergelijking met het aantal uitgestelde vaccindoses in de controlegroep in het voorgaande jaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke houding tegenover vaccins (PACV-totaalscore)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij beoordeling na ontmoeting (binnen 24 uur na ontvangst van op MI gebaseerde interventie)
|
Het verschil in ouderlijke houding ten opzichte van kindervaccinaties (PACV) totale score (bereik 0-100, waarbij hogere scores een grotere aarzeling aangeven) bij ouders die ja hebben geantwoord op items 3 en 4 in de pre-enquêtepopulatie in vergelijking met degenen die de MI hebben ontvangen -gebaseerde interventie.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij beoordeling na ontmoeting (binnen 24 uur na ontvangst van op MI gebaseerde interventie)
|
|
Kennis van aanbieders van het gebruik van motiverende gespreksvoering om terughoudendheid ten aanzien van vaccins aan te pakken
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 2 maanden nadat de trainingsperiode van de provider is voltooid
|
De verandering in de subschaal Kennis (5 items, bereik 0-5, waarbij hogere scores meer kennis aangeven) van de Motivational Interviewing Provider Scale.
|
Wijziging ten opzichte van baseline 2 maanden nadat de trainingsperiode van de provider is voltooid
|
|
Vertrouwen van de aanbieder in het gebruik van motiverende gespreksvoering om terughoudendheid ten aanzien van vaccins aan te pakken
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 2 maanden nadat de trainingsperiode van de provider is voltooid
|
De verandering in de subschaal Vertrouwen (bereik 16-96, waarbij hogere scores meer vertrouwen aangeven) van de Motivational Interviewing Provider Scale.
|
Wijziging ten opzichte van baseline 2 maanden nadat de trainingsperiode van de provider is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .