Motiverende intervju og vaksinenøling hos barn (MOTIVE)
7. september 2020 oppdatert av: Justin Cole, Cedarville University
En observasjonsstudie for å analysere effektiviteten til et motiverende intervjubasert beslutningsverktøy for å adressere vaksinasjonsnøling hos barn
Denne studien vil vurdere effektiviteten til et motiverende intervjubasert verktøy for å adressere vaksinenøling uttrykt av foreldre eller omsorgspersoner til barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For at vaksiner skal være effektive og beskytte lokalsamfunn mot sykdommer, må et stort flertall av individer vaksineres for å beskytte de som ikke reagerer på vaksinen og de som ikke kan vaksineres.
Mens vaksinenøling har blitt bemerket som et økende problem blant foreldre, er det få evidensbaserte strategier for leverandører å bruke for å diskutere vaksinasjon med disse foreldrene.
Derfor er det et kritisk behov for å utvikle effektive kommunikasjonsverktøy for å øke foreldrenes tillit til vaksiner.
Et verktøy basert på prinsippene for motiverende intervju (en målrettet, samarbeidende veiledningsstil) kan være effektivt for å møte dette behovet.
Målet med denne studien er derfor å bestemme effekten av et motiverende intervjubasert (MI-basert) verktøy på pediatriske vaksinasjonsrater gjennom vurdering av endringer i prosentandelen av pasienter som oppnår målet om å fullføre alle anbefalte doser hos barn 6 år. av alder og yngre.
Sekundære mål inkluderer å bestemme virkningen av det motiverende intervjubaserte verktøyet på foreldres helsetro angående vaksiner og effekten av opplæringen på leverandørens kunnskap og tillit til bruk av motiverende intervjuer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4191
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
- Rocking Horse Community Heath Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter, foreldre/omsorgspersoner og forsørgere ved Rocking Horse Community Center
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (primært utfall):
- Pasienter 0-6 år
- Sett i Rocking Horse Community Center av en pediatrisk leverandør i grunnlinjen eller studieperioden
Inkluderingskriterier (sekundære foreldres helsetro utfall):
- Foreldre/omsorgspersoner (1) ≥18 år
- Les engelsk
- Ha minst ett barn ≤6 år
Inklusjonskriterier (resultater fra sekundære leverandører): Alle tilbydere som samhandler med pediatriske pasienter i Rocking Horse Community Center som
- Fullfør opplæringen
- Implementer MOTIVE-verktøyet i praksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kontrollgruppe
Alle pediatriske pasienter 0-6 år sett i klinikken innen ett år før start av intervensjonsperioden
|
|
|
Gruppe etter intervensjon
Alle pediatriske pasienter i alderen 0-6 år sett i klinikken i ett år etter implementeringen av det motiverende intervjubaserte verktøyet
|
MOTIVE-verktøyet inkorporerer prinsippene for motiverende intervju (MI) og gir en flytskjematilnærming der foreldres helsetro har en tilsvarende MI-basert strategi for å utforske og/eller adressere nølen ytterligere.
Verktøyet ble utviklet fra intervjuer med barneleger og barnefarmasøyter, en gjennomgang av litteraturen med fokus på helsetro på vaksiner, og undersøkelsesverktøyet Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
Verktøyet ble gjennomgått av flere leverandører, og det ble gitt tilbakemelding om dets brukbarhet i klinisk praksis ved interaksjon med vaksine-nølende foreldre og/eller omsorgspersoner.
Verktøyet ble deretter modifisert basert på denne tilbakemeldingen.
Pediatriske leverandører vil gjennomføre fire opplæringsøkter om vaksinenøling, MI og bruk av MOTIVE-verktøyet i klinisk praksis før implementering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen barn i alderen 0-6 år som får alle anbefalte doser av kjernevaksineserien
Tidsramme: Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter til behandling ved Rocking Horse Community Center som mottar alle doser av kjernevaksinasjonsserien (HepB, DTaP, Hib, PCV13, IPV, MMR, VAR, Hep A) for pasientens alder i henhold til den rådgivende komité for Immunization Practices (ACIP) og Centers for Disease Control (CDC) immuniseringsplan i løpet av intervensjonsåret sammenlignet med samme prosentandel i kontrollgruppen året før.
|
Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
|
Prosentandelen av barn i alderen 0-6 år som får alle anbefalte vaksinedoser
Tidsramme: Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter til behandling ved Rocking Horse Community Center som mottar alle doser (inkludert rotavirus og influensa) av anbefalte vaksiner i henhold til ACIP/CDC-vaksinasjonsskjemaet i løpet av intervensjonsåret sammenlignet med samme prosentandel i kontrollgruppen i løpet av forrige år.
|
Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
|
Andelen barn i alderen 0-6 år som får passende influensavaksine
Tidsramme: Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter som møter til behandling ved Rocking Horse Community Center som mottar passende influensavaksinasjon i henhold til ACIP/CDC-vaksinasjonsplanen i løpet av intervensjonsåret sammenlignet med prosentandelen i kontrollgruppen i løpet av det foregående året.
|
Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
|
Antall utsatte vaksinedoser
Tidsramme: Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Antall utsatte vaksinedoser per 100 pasienter i løpet av intervensjonsåret sammenlignet med antall utsatte vaksinedoser i kontrollgruppen året før.
|
Endring fra baseline 12 måneder etter intervensjonsimplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres holdning til vaksiner (PACV total score)
Tidsramme: Endring fra baseline ved vurdering etter møte (innen 24 timer etter mottak av MI-basert intervensjon)
|
Forskjellen i foreldrenes holdninger til barnevaksiner (PACV) totalscore (område 0-100, med høyere skåre som indikerer større nøling) hos foreldre som har svart ja på punkt 3 og 4 i populasjonen før undersøkelsen sammenlignet med de som får MI -basert intervensjon.
|
Endring fra baseline ved vurdering etter møte (innen 24 timer etter mottak av MI-basert intervensjon)
|
|
Gi kunnskap om å bruke motiverende intervjuer for å adressere vaksinenøling
Tidsramme: Endring fra baseline 2 måneder etter at leverandørens opplæringsperiode er fullført
|
Endringen i Kunnskaps-underskalaen (5 elementer, område 0-5, med høyere poengsum som indikerer større kunnskap) av Motivational Interviewing Provider-skalaen.
|
Endring fra baseline 2 måneder etter at leverandørens opplæringsperiode er fullført
|
|
Tilbyder tillit til å bruke motiverende intervjuer for å adressere vaksinasjonsnøling
Tidsramme: Endring fra baseline 2 måneder etter at leverandørens opplæringsperiode er fullført
|
Endringen i Confidence-underskalaen (område 16-96, med høyere poengsum som indikerer større tillit) av Motivational Interviewing Provider-skalaen.
|
Endring fra baseline 2 måneder etter at leverandørens opplæringsperiode er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin W Cole, PharmD, Cedarville University School of Pharmacy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB #997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .