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集中治療患者におけるせん妄評価ツールの有効性の比較

2020年3月9日 更新者:Onur Kucuk、Trakya University

集中治療患者のせん妄の診断に使用される「Pre-deliric Version 1-2、E-predeliric Sc​​ore および ICDSC」検査の有効性の比較

この研究では、集中治療室に入る患者のせん妄予測に使用されるスコアリング モデルの有効性を比較します。 せん妄の診断は、集中治療せん妄スクリーニング チェックリスト (ICDSC) に基づいて行われます。 この研究の目的は、3 つの予測モデル (ICU 患者バージョン 1 のせん妄予測モデル [Predeliric バージョン 1]、ICU 患者バージョン 2 のせん妄予測モデル [Predeliric バージョン 2]、およびICU 患者のせん妄 [E-Predeliric])。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室 (ICU) のほとんどの患者は、入院中にせん妄に陥ります。 せん妄;入院や集中治療室での長期滞在、罹患率と死亡率の増加、高額な費用などの重大な副作用に関連していることが報告されています。 集中治療室でのせん妄の評価。集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト(ICDSC)など、いくつかの評価ツールがあります。 ICDSC チェックリストは、DSM 基準に基づいた 8 項目のスクリーニング ツールであり、医療記録から収集できるデータが適用されます。 その有効性は、いくつかの研究によって確認されています。 ICDSC などの評価ツール。患者がせん妄に入った後に診断できるため、早期の治療や予防措置を提供することはできません。 せん妄の予防は、せん妄の正しい治療よりも重要です。 せん妄の予防に。早期の診断と治療が必要です。 pre-deliric (集中治療患者のせん妄予測モデル) および E-pre-deliric (ICU 患者のせん妄の早期予測モデル) 予測モデル。集中治療室患者のせん妄推定用に開発および承認されています。

集中治療室への入院の最初の 24 時間における患者のデータが収集され、せ​​ん妄予測スコアが前せん妄モデルによって検出されます。 e-pre-deliric モデルでは、集中治療室に入院中の患者のデータを入力することにより、せん妄予測スコアが決定されます。

この研究では;せん妄の定義は、ICDSC スコアリングによって行われました。 ICDSCスコアが4以上の患者は、せん妄と診断されました。

この研究の目的;せん妄の予測におけるICDSC、E-pre-deliric、Pre-deliric version-1およびPre-deliric version-2評価ツールの有効性を比較することにより、E-pre-deliricおよびpre-deliricスコアの感度と特異性を決定する.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centrum
      • Edirne、Centrum、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究では、2017 年 11 月 1 日から 2019 年 11 月 1 日の間にトラキア大学医学部の麻酔集中治療室に 24 時間以上入院した 250 人の患者が受け入れられました。

説明

包含基準:

  • 集中治療室に24時間以上入院している患者
  • 18歳以上の患者
  • 精神障害のない患者
  • 妊娠していない患者

除外基準:

  • 集中治療室に24時間未満入院している患者
  • 18歳未満の患者
  • 集中治療室での入院中に昏睡状態にある患者
  • 意思疎通ができない失語症患者
  • 患者が ICU に滞在している間、せん妄スクリーニングの遵守率が 80% 未満であった場合
  • ICU入室から24時間以内にせん妄の兆候が見られる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
せん妄状態ではない
集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト(ICDSC)=0
集中治療患者の前せん妄モデル バージョン 1 は、集中治療入院後 24 時間以内にすぐに利用でき、高い予測値を持つ 10 の危険因子で構成されています。 このモデルにより、せん妄の早期予測と予防措置の開始が可能になります。 集中治療室に入院してから最初の 24 時間の患者のデータが収集され、せ​​ん妄予測スコアが検出されます。
他の名前:
  • デリリック前バージョン-1
集中治療患者の前せん妄モデル バージョン 2 は、集中治療入院後 24 時間以内にすぐに利用できる 10 の危険因子で構成されています。 集中治療室に入院してから最初の 24 時間の患者のデータが収集され、せ​​ん妄予測スコアが検出されます。 このモデルにより、せん妄の早期予測と予防措置の開始が可能になります。
他の名前:
  • デリリック前のバージョン-2
E-pre-deliric モデルにより、臨床医は ICU 入院後にせん妄を発症する可能性が高い患者を 9 つの予測因子のみを使用して特定できます。 e-pre-deliric モデルでは、集中治療室に入院中の患者のデータを入力することにより、せん妄予測スコアが決定されます。
他の名前:
  • E-プレデリリック
せん妄状態
集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト(ICDSC)≧4
集中治療患者の前せん妄モデル バージョン 1 は、集中治療入院後 24 時間以内にすぐに利用でき、高い予測値を持つ 10 の危険因子で構成されています。 このモデルにより、せん妄の早期予測と予防措置の開始が可能になります。 集中治療室に入院してから最初の 24 時間の患者のデータが収集され、せ​​ん妄予測スコアが検出されます。
他の名前:
  • デリリック前バージョン-1
集中治療患者の前せん妄モデル バージョン 2 は、集中治療入院後 24 時間以内にすぐに利用できる 10 の危険因子で構成されています。 集中治療室に入院してから最初の 24 時間の患者のデータが収集され、せ​​ん妄予測スコアが検出されます。 このモデルにより、せん妄の早期予測と予防措置の開始が可能になります。
他の名前:
  • デリリック前のバージョン-2
E-pre-deliric モデルにより、臨床医は ICU 入院後にせん妄を発症する可能性が高い患者を 9 つの予測因子のみを使用して特定できます。 e-pre-deliric モデルでは、集中治療室に入院中の患者のデータを入力することにより、せん妄予測スコアが決定されます。
他の名前:
  • E-プレデリリック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Predeliric version-1 モデルの割合
時間枠:入館1日(1回)
集中治療室への入院の最初の 24 時間における患者のデータ (10 の危険因子) が収集され、せ​​ん妄予測スコアが計算されます。 各項目は 0 ~ 100 で採点されます。
入館1日(1回)
Predeliric バージョン 2 モデルの割合
時間枠:入館1日(1回)
集中治療室への入院の最初の 24 時間における患者のデータ (10 の危険因子) が収集され、せ​​ん妄予測スコアが計算されます。 各項目は 0 ~ 100 で採点されます。
入館1日(1回)
Eプレデリリックモデルの割合
時間枠:入館1日(1回)
E-pre-deliric モデルでは、集中治療室に入院中の患者 (9 つの予測因子) のデータを入力して、せん妄予測スコアが計算されます。 各項目は 0 ~ 100 で採点されます。
入館1日(1回)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICDSCスコア
時間枠:入院中は1日1回
項目には、次の評価が含まれます。(1) 意識 (深い鎮静/昏睡、動揺、通常の覚醒、または軽い鎮静)。 (2) 不注意。 (3)見当識障害。 (4) 幻覚、妄想、または精神病; (5) 精神運動の激越または遅滞; (6)不適切な言動またはムード。 (7) 睡眠覚醒サイクル障害。 (8)症状の変動。 最大スコアは 8 です。 ≥4 のスコアはせん妄の存在を示し、スコア 0 はせん妄ではないことを示します。 各項目は 0 ~ 8 で採点されます。
入院中は1日1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:DİLEK MEMİŞ, Proffesor、Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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