Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af delirium evalueringsværktøjers effektivitet hos intensivpatienter

9. marts 2020 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University

Sammenligning af effektiviteten af ​​"Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score og ICDSC"-tests brugt til diagnosticering af delirium hos intensivpatienter

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​scoringsmodeller brugt til deliriumsforudsigelse hos patienter, der søger på intensivafdeling. Diagnosen delirium er baseret på Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​tre forudsigelsesmodeller (Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter version 1 [Predeliric version-1], Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter version 2 [Predeliric version-2] og Tidlig forudsigelsesmodel for ICU-patienter delirium hos ICU-patienter [E-Predeliric]).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter på intensivafdelingen (ICU) kommer i delirium under indlæggelse. Delirium; er blevet rapporteret, at det er forbundet med betydelige bivirkninger såsom længerevarende ophold på hospital og intensivafdeling, øget sygelighed og dødelighed og høje omkostninger. Til evaluering af delirium på intensivafdelinger; Der er flere vurderingsværktøjer såsom Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) osv. ICDSC-tjeklisten er et screeningsværktøj med otte punkter, der er baseret på DSM-kriterier og anvendes med data, der kan indsamles gennem lægejournaler. Dens gyldighed er blevet bekræftet af flere undersøgelser. Vurderingsværktøjer såsom ICDSC; kan diagnosticere efter patienten er gået ind i delirium og kan derfor ikke yde tidlig behandling og forebyggende foranstaltninger. Forebyggelse af delirium er vigtigere end korrekt behandling af delirium. Til forebyggelse af delirium; tidlig diagnose og behandling er nødvendig. Præ-deliriske (DELIRIUM FORUDSIGNINGSMODEL FOR INTENSIVE CARE PATIENTER) og E-pre-deliriske (TIDLIG FORUDSIGNINGSMODEL FOR DELIRIUM I ICU-PATIENTER) forudsigelsesmodeller; er udviklet og godkendt til delirie-estimering hos intensivpatienter.

Data om patienten i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren findes ved den præ-deliriske model. I den e-præ-deliriske model bestemmes deliriumsforudsigelsesscore ved at indtaste data fra patienten ved indlæggelse på intensivafdelingen.

I dette studie; definitionen af ​​delirium blev foretaget ved ICDSC-scoring. Patienter med en ICDSC-score på 4 og derover blev diagnosticeret med delirium.

Formålet med denne undersøgelse; At bestemme følsomheden og specificiteten af ​​E-pre-deliric og Pre-deliric scores ved at sammenligne effektiviteten af ​​ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric version-1 og Pre-deliric version-2 vurderingsværktøjer i forudsigelse af delirium .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I vores undersøgelse blev 250 patienter indlagt mere end fireogtyve timer på anæstesi-intensiv afdeling på Trakya University Medical Faculty mellem 01. november 2017 og 01. november 2019 accepteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen i mere end 24 timer
  • Patienter 18 år og ældre
  • Patienter uden psykisk funktionsnedsættelse
  • Ikke-gravide patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen i mindre end 24 timer
  • Patienter under 18 år
  • Patienter i koma under indlæggelse på intensiv afdeling
  • Patienter med afasi, som ikke kan kommunikere
  • Hvis complianceraten for deliriumscreeningen var <%80 under en patients ophold på ICU
  • Hvis der ses tegn på delirium inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke i delirium
Intensive Care Delirium Screening Checkliste (ICDSC)=0
Andet: Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter, version 1
Den præ-deliriske model version 1 for intensivpatienter består af ti risikofaktorer, der er let tilgængelige inden for 24 timer efter intensivindlæggelse og har en høj prædiktiv værdi. Modellen giver mulighed for tidlig forudsigelse af delirium og iværksættelse af forebyggende foranstaltninger. Data om patienten i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren findes.
Andre navne:
  • Præ-delirisk version-1
Andet: Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter, version 2
Den præ-deliriske model version 2 til intensivpatienter består af ti risikofaktorer, som er let tilgængelige inden for 24 timer efter intensivindlæggelse. Data om patienten i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren findes. Modellen giver mulighed for tidlig forudsigelse af delirium og iværksættelse af forebyggende foranstaltninger.
Andre navne:
  • Præ-delirisk version-2
Andet: Tidlig forudsigelsesmodel for delirium hos ICU-patienter
Den e-præ-deliriske model gør det muligt for klinikeren at identificere de patienter, der sandsynligvis vil udvikle delirium efter ICU-indlæggelse ved hjælp af kun ni prædiktorer. I den e-præ-deliriske model bestemmes deliriumsforudsigelsesscore ved at indtaste data fra patienten ved indlæggelse på intensivafdelingen.
Andre navne:
  • E-pre-delirisk
I Delirium
Intensive Care Delirium Screening Checkliste (ICDSC)≥4
Andet: Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter, version 1
Den præ-deliriske model version 1 for intensivpatienter består af ti risikofaktorer, der er let tilgængelige inden for 24 timer efter intensivindlæggelse og har en høj prædiktiv værdi. Modellen giver mulighed for tidlig forudsigelse af delirium og iværksættelse af forebyggende foranstaltninger. Data om patienten i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren findes.
Andre navne:
  • Præ-delirisk version-1
Andet: Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter, version 2
Den præ-deliriske model version 2 til intensivpatienter består af ti risikofaktorer, som er let tilgængelige inden for 24 timer efter intensivindlæggelse. Data om patienten i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren findes. Modellen giver mulighed for tidlig forudsigelse af delirium og iværksættelse af forebyggende foranstaltninger.
Andre navne:
  • Præ-delirisk version-2
Andet: Tidlig forudsigelsesmodel for delirium hos ICU-patienter
Den e-præ-deliriske model gør det muligt for klinikeren at identificere de patienter, der sandsynligvis vil udvikle delirium efter ICU-indlæggelse ved hjælp af kun ni prædiktorer. I den e-præ-deliriske model bestemmes deliriumsforudsigelsesscore ved at indtaste data fra patienten ved indlæggelse på intensivafdelingen.
Andre navne:
  • E-pre-delirisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats af Predeliric version-1 model
Tidsramme: 1 dag i optagelse (1 gang)
Data om patienten (ti risikofaktorer) i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren beregnes. Hver genstand er scoret 0-100.
1 dag i optagelse (1 gang)
Sats af Predeliric version-2 model
Tidsramme: 1 dag i optagelse (1 gang)
Data om patienten (ti risikofaktorer) i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen indsamles, og delirium-forudsigelsesscoren beregnes. Hver genstand er scoret 0-100.
1 dag i optagelse (1 gang)
Sats af E-predelirisk model
Tidsramme: 1 dag i optagelse (1 gang)
I den e-præ-deliriske model beregnes delirium-forudsigelsesscore ved at indtaste data fra patienten (ni prædiktorer) ved indlæggelse på intensiv afdeling. Hver genstand er scoret 0-100.
1 dag i optagelse (1 gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICDSC score
Tidsramme: 1 gang dagligt under indlæggelse
Punkterne omfatter vurdering af: (1) bevidsthed (dyb sedation/koma, agitation, normal vågenhed eller let sedation); (2) uopmærksomhed; (3) desorientering; (4) hallucinationer, vrangforestillinger eller psykose; (5) psykomotorisk agitation eller retardering; (6) upassende tale eller stemning; (7) søvn-vågne cyklus forstyrrelser; og (8) fluktuation af symptomatologi. Den maksimale score er otte; scorer på ≥4 indikerer tilstedeværelsen af ​​delirium og score nul er angivet ikke i delirium. Hver genstand scores 0-8.
1 gang dagligt under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2017/263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Delirium-forudsigelsesmodel for ICU-patienter, version 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner