Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti nástrojů hodnocení deliria u pacientů na intenzivní péči

9. března 2020 aktualizováno: Onur Kucuk, Trakya University

Porovnání účinnosti testů "Predelirická verze 1-2, E-predelirické skóre a ICDSC" používaných v diagnostice deliria u pacientů na intenzivní péči

Tato studie porovnává účinnost skórovacích modelů používaných v predikci deliria u pacientů, kteří se hlásí na jednotku intenzivní péče. Diagnóza deliria je založena na kontrolním seznamu deliria pro intenzivní péči (ICDSC). Cílem této studie je určit senzitivitu a specificitu tří predikčních modelů (model predikce deliria pro pacienty na JIP verze 1 [Predelirická verze-1], predikční model deliria pro pacienty na JIP verze 2 [Predelirická verze-2] a model časné predikce pro delirium u pacientů na JIP [E-Predeliric]).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) se během hospitalizace dostává do deliria. Delirium; bylo hlášeno, že je spojena s významnými vedlejšími účinky, jako je prodloužený pobyt v nemocnici a na jednotce intenzivní péče, zvýšená morbidita a mortalita a vysoké náklady. Pro hodnocení deliria na jednotkách intenzivní péče; Existuje několik hodnotících nástrojů, jako je Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) atd. Kontrolní seznam ICDSC je osmipoložkový screeningový nástroj, který je založen na kritériích DSM a používá se s údaji, které lze shromáždit prostřednictvím lékařských záznamů. Jeho platnost byla potvrzena několika studiemi. Nástroje hodnocení, jako je ICDSC; může diagnostikovat poté, co se pacient dostane do deliria, a proto nemůže poskytnout včasnou léčbu a preventivní opatření. Prevence deliria je důležitější než správná léčba deliria. Pro prevenci deliria; je nutná včasná diagnostika a léčba. preddelirické (MODEL PREDIKČNÍHO DELÍRIA PRO PACIENTY INTENZIVNÍ PÉČE) a E-predelirické (MODEL VČASNÉ PREDIKCE PRO DELIRIUM U PACIENTŮ JIP) predikční modely; jsou vyvinuty a schváleny pro odhad deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Jsou shromážděna data pacienta v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a pomocí predelirického modelu je zjištěno skóre predikce deliria. V e-predelirickém modelu je skóre predikce deliria stanoveno zadáním dat pacienta při příjmu na jednotku intenzivní péče.

V této studii; definice deliria byla provedena skórováním ICDSC. U pacientů se skóre ICDSC 4 a více bylo diagnostikováno delirium.

Cílem této studie; Stanovit senzitivitu a specificitu skóre E-pre-deliric a Pre-deliric porovnáním účinnosti hodnotících nástrojů ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric verze-1 a Pre-deliric verze-2 v predikci deliria .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Krocan, 22030
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii bylo přijato 250 pacientů hospitalizovaných více než dvacet čtyři hodin na anesteziologické jednotce intenzivní péče lékařské fakulty Trakya University v období od 1. listopadu 2017 do 1. listopadu 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče déle než 24 hodin
  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti bez mentálního postižení
  • Netěhotné pacientky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin
  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti v kómatu během hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • Pacienti s onemocněním afázie, kteří nemohou komunikovat
  • Pokud míra compliance u screeningu deliria byla <%80 během pobytu pacienta na JIP
  • Pokud jsou známky deliria pozorovány do 24 hodin po přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ne v deliriu
Kontrolní seznam pro screening deliria intenzivní péče (ICDSC)=0
Jiný: Predikční model deliria pro pacienty na JIP, verze 1
Predelirický model verze 1 pro pacienty na jednotce intenzivní péče sestává z deseti rizikových faktorů, které jsou snadno dostupné do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče a mají vysokou prediktivní hodnotu. Model umožňuje včasnou předpověď deliria a zahájení preventivních opatření. Jsou shromážděna data pacienta v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a je zjištěno skóre predikce deliria.
Ostatní jména:
  • Předdelirická verze-1
Jiný: Predikční model deliria pro pacienty na JIP, verze 2
Predelirický model verze 2 pro pacienty na jednotce intenzivní péče sestává z deseti rizikových faktorů, které jsou snadno dostupné do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče. Jsou shromážděna data pacienta v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a je zjištěno skóre predikce deliria. Model umožňuje včasnou předpověď deliria a zahájení preventivních opatření.
Ostatní jména:
  • Předdelirická verze-2
Jiný: Model časné predikce deliria u pacientů na JIP
Model e-pre-deliric umožňuje lékaři identifikovat pacienty, u kterých je pravděpodobné, že se po přijetí na JIP rozvine delirium, za použití pouze devíti prediktorů. V e-predelirickém modelu je skóre predikce deliria stanoveno zadáním dat pacienta při příjmu na jednotku intenzivní péče.
Ostatní jména:
  • E-pre-deliric
V deliriu
Kontrolní seznam pro screening deliria intenzivní péče (ICDSC)≥4
Jiný: Predikční model deliria pro pacienty na JIP, verze 1
Predelirický model verze 1 pro pacienty na jednotce intenzivní péče sestává z deseti rizikových faktorů, které jsou snadno dostupné do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče a mají vysokou prediktivní hodnotu. Model umožňuje včasnou předpověď deliria a zahájení preventivních opatření. Jsou shromážděna data pacienta v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a je zjištěno skóre predikce deliria.
Ostatní jména:
  • Předdelirická verze-1
Jiný: Predikční model deliria pro pacienty na JIP, verze 2
Predelirický model verze 2 pro pacienty na jednotce intenzivní péče sestává z deseti rizikových faktorů, které jsou snadno dostupné do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče. Jsou shromážděna data pacienta v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a je zjištěno skóre predikce deliria. Model umožňuje včasnou předpověď deliria a zahájení preventivních opatření.
Ostatní jména:
  • Předdelirická verze-2
Jiný: Model časné predikce deliria u pacientů na JIP
Model e-pre-deliric umožňuje lékaři identifikovat pacienty, u kterých je pravděpodobné, že se po přijetí na JIP rozvine delirium, za použití pouze devíti prediktorů. V e-predelirickém modelu je skóre predikce deliria stanoveno zadáním dat pacienta při příjmu na jednotku intenzivní péče.
Ostatní jména:
  • E-pre-deliric

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba modelu Predeliric verze 1
Časové okno: 1 den na vstupu (1x)
Jsou shromážděna data pacienta (deset rizikových faktorů) v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a je vypočítáno skóre predikce deliria. Každá položka je hodnocena 0-100.
1 den na vstupu (1x)
Sazba modelu Predeliric verze-2
Časové okno: 1 den na vstupu (1x)
Jsou shromážděna data pacienta (deset rizikových faktorů) v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče a je vypočítáno skóre predikce deliria. Každá položka je hodnocena 0-100.
1 den na vstupu (1x)
Rychlost E-predelirického modelu
Časové okno: 1 den na vstupu (1x)
V e-pre-delirickém modelu se skóre predikce deliria vypočítá zadáním dat pacienta (devět prediktorů) při přijetí na jednotku intenzivní péče. Každá položka je hodnocena 0-100.
1 den na vstupu (1x)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ICDSC
Časové okno: 1x denně během hospitalizace
Položky zahrnují hodnocení: (1) vědomí (hluboká sedace/koma, neklid, normální bdělost nebo lehká sedace); (2) nepozornost; (3) dezorientace; (4) halucinace, bludy nebo psychózy; (5) psychomotorická agitovanost nebo retardace; (6) nevhodná řeč nebo nálada; (7) poruchy cyklu spánku a bdění; a (8) fluktuace symptomatologie. Maximální skóre je osm; skóre ≥4 indikují přítomnost deliria a skóre nula znamená, že v deliriu není. Každá položka je hodnocena 0-8.
1x denně během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2017/263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit