Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van deliriumevaluatietools bij patiënten op de intensive care

9 maart 2020 bijgewerkt door: Onur Kucuk, Trakya University

Vergelijking van de werkzaamheid van "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score en ICDSC"-tests gebruikt bij de diagnose van delirium bij patiënten op de intensive care

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van scoremodellen die worden gebruikt bij het voorspellen van delirium bij patiënten die zich aanmelden op de intensive care. De diagnose delirium is gebaseerd op de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Het doel van deze studie is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van drie voorspellingsmodellen (Delirium voorspellingsmodel voor IC-patiënten versie 1 [Predeliric versie-1], Delirium voorspellingsmodel voor ICU-patiënten versie 2 [Predeliric versie-2] en Vroeg voorspellingsmodel voor delirium bij IC-patiënten [E-Predeliric]).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste patiënten op de intensive care (ICU) krijgen tijdens de ziekenhuisopname een delirium. Delirium; Er is gemeld dat het gepaard gaat met significante bijwerkingen zoals een langer verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care, verhoogde morbiditeit en mortaliteit en hoge kosten. Voor het evalueren van delirium op intensive care-afdelingen; Er zijn verschillende beoordelingsinstrumenten zoals de Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) etc. De ICDSC-checklist is een screeningtool met acht items die is gebaseerd op DSM-criteria en wordt toegepast met gegevens die kunnen worden verzameld via medische dossiers. De validiteit ervan is door verschillende onderzoeken bevestigd. Beoordelingstools zoals ICDSC; kan een diagnose stellen nadat de patiënt het delirium is binnengegaan en kan daarom geen vroege behandeling en preventieve maatregelen bieden. Preventie van delier is belangrijker dan de juiste behandeling van delier. Voor het voorkomen van delirium; vroege diagnose en behandeling zijn noodzakelijk. Pre-deliric (DELIRIUM VOORSPELLINGSMODEL VOOR INTENSIVE CARE PATIËNTEN) en E-pre-deliric (VROEGE VOORSPELLINGSMODEL VOOR DELIRIUM BIJ IC-PATIËNTEN) voorspellingsmodellen; zijn ontwikkeld en goedgekeurd voor deliriumschatting bij patiënten op de intensive care.

Gegevens van de patiënt in de eerste 24 uur na opname op de intensive care worden verzameld en de deliriumvoorspellingsscore wordt gevonden door het pre-delirische model. In het e-pre-deliric model wordt de deliriumvoorspellingsscore bepaald door de gegevens in te voeren van de patiënt bij opname op de intensive care.

In dit onderzoek; de definitie van delirium werd gedaan door ICDSC-scores. Patiënten met een ICDSC-score van 4 en hoger werden gediagnosticeerd met delirium.

Het doel van deze studie; Om de gevoeligheid en specificiteit van E-pre-deliric en Pre-deliric scores te bepalen door de effectiviteit van ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric versie-1 en Pre-deliric versie-2 assessment tools te vergelijken bij de voorspelling van delirium .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In onze studie werden 250 patiënten die tussen 1 november 2017 en 1 november 2019 meer dan vierentwintig uur in het ziekenhuis waren opgenomen op de anesthesie-intensive care-afdeling van de medische faculteit van de Universiteit van Trakya, geaccepteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die langer dan 24 uur op de intensive care zijn opgenomen
  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten zonder verstandelijke beperking
  • Niet-zwangere patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die minder dan 24 uur op de intensive care zijn opgenomen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten in coma tijdens ziekenhuisopname op de intensive care
  • Patiënten met afasie, die niet kunnen communiceren
  • Als de therapietrouw van de deliriumscreening <%80 was tijdens het verblijf van een patiënt op de IC
  • Als tekenen van delirium worden waargenomen binnen 24 uur na opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet in delirium
Intensive Care Delirium Screening Checklist(ICDSC)=0
Ander: Deliriumvoorspellingsmodel voor IC-patiënten, versie 1
Het pre-deliric model versie 1 voor IC-patiënten bestaat uit tien risicofactoren die direct beschikbaar zijn binnen 24 uur na IC-opname en heeft een hoge voorspellende waarde. Het model maakt een vroege voorspelling van delirium en het starten van preventieve maatregelen mogelijk. Gegevens van de patiënt in de eerste 24 uur van opname op de intensive care worden verzameld en de deliriumvoorspellingsscore wordt gevonden.
Andere namen:
  • Pre-delische versie-1
Ander: Deliriumvoorspellingsmodel voor IC-patiënten, versie 2
Het pre-deliric model versie 2 voor IC-patiënten bestaat uit tien risicofactoren die direct beschikbaar zijn binnen 24 uur na IC-opname. Gegevens van de patiënt in de eerste 24 uur van opname op de intensive care worden verzameld en de deliriumvoorspellingsscore wordt gevonden. Het model maakt een vroege voorspelling van delirium en het starten van preventieve maatregelen mogelijk.
Andere namen:
  • Pre-delische versie-2
Ander: Vroeg voorspellingsmodel voor delirium bij IC-patiënten
Het e-pre-deliric-model stelt de clinicus in staat om die patiënten te identificeren die waarschijnlijk een delirium zullen ontwikkelen na opname op de IC met behulp van slechts negen voorspellers. In het e-pre-deliric model wordt de deliriumvoorspellingsscore bepaald door de gegevens in te voeren van de patiënt bij opname op de intensive care.
Andere namen:
  • E-pre-deliric
In delirium
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) ≥4
Ander: Deliriumvoorspellingsmodel voor IC-patiënten, versie 1
Het pre-deliric model versie 1 voor IC-patiënten bestaat uit tien risicofactoren die direct beschikbaar zijn binnen 24 uur na IC-opname en heeft een hoge voorspellende waarde. Het model maakt een vroege voorspelling van delirium en het starten van preventieve maatregelen mogelijk. Gegevens van de patiënt in de eerste 24 uur van opname op de intensive care worden verzameld en de deliriumvoorspellingsscore wordt gevonden.
Andere namen:
  • Pre-delische versie-1
Ander: Deliriumvoorspellingsmodel voor IC-patiënten, versie 2
Het pre-deliric model versie 2 voor IC-patiënten bestaat uit tien risicofactoren die direct beschikbaar zijn binnen 24 uur na IC-opname. Gegevens van de patiënt in de eerste 24 uur van opname op de intensive care worden verzameld en de deliriumvoorspellingsscore wordt gevonden. Het model maakt een vroege voorspelling van delirium en het starten van preventieve maatregelen mogelijk.
Andere namen:
  • Pre-delische versie-2
Ander: Vroeg voorspellingsmodel voor delirium bij IC-patiënten
Het e-pre-deliric-model stelt de clinicus in staat om die patiënten te identificeren die waarschijnlijk een delirium zullen ontwikkelen na opname op de IC met behulp van slechts negen voorspellers. In het e-pre-deliric model wordt de deliriumvoorspellingsscore bepaald door de gegevens in te voeren van de patiënt bij opname op de intensive care.
Andere namen:
  • E-pre-deliric

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van Predeliric versie-1 model
Tijdsspanne: 1 dag opname (1 keer)
Gegevens van de patiënt (tien risicofactoren) in de eerste 24 uur van opname op de intensive care worden verzameld en de deliervoorspellingsscore wordt berekend. Elk item krijgt een score van 0-100.
1 dag opname (1 keer)
Tarief van Predeliric versie-2 model
Tijdsspanne: 1 dag opname (1 keer)
Gegevens van de patiënt (tien risicofactoren) in de eerste 24 uur van opname op de intensive care worden verzameld en de deliervoorspellingsscore wordt berekend. Elk item krijgt een score van 0-100.
1 dag opname (1 keer)
Tarief van E-predeliric-model
Tijdsspanne: 1 dag opname (1 keer)
In het e-pre-deliric model wordt de deliriumvoorspellingsscore berekend door de gegevens van de patiënt (negen voorspellers) in te voeren bij opname op de intensive care. Elk item krijgt een score van 0-100.
1 dag opname (1 keer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICDSC-score
Tijdsspanne: 1 keer per dag tijdens ziekenhuisopname
De items omvatten de beoordeling van: (1) bewustzijn (diepe sedatie/coma, agitatie, normale waakzaamheid of lichte sedatie); (2) onoplettendheid; (3) desoriëntatie; (4) hallucinatie, waanidee of psychose; (5) psychomotorische agitatie of vertraging; (6) ongepaste spraak of stemming; (7) verstoringen van de slaap-waakcyclus; en (8) fluctuatie van symptomatologie. De maximale score is acht; scores van ≥4 duiden op de aanwezigheid van delirium en score nul geeft aan dat er geen delirium is. Elk item krijgt een score van 0-8.
1 keer per dag tijdens ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-BAEK 2017/263

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren