Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av delirium evalueringsverktøy effektivitet hos intensivpasienter

9. mars 2020 oppdatert av: Onur Kucuk, Trakya University

Sammenligning av effektivitet av "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score og ICDSC" tester brukt i diagnostisering av delirium hos intensivpasienter

Denne studien sammenligner effekten av skåringsmodeller brukt i deliriumprediksjon hos pasienter som søker intensivavdeling. Diagnosen delirium er basert på Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Målet med denne studien er å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til tre prediksjonsmodeller (Delirium prediksjonsmodell for ICU pasienter versjon 1 [Predeliric versjon-1], Delirium prediksjonsmodell for ICU pasienter versjon 2 [Predeliric versjon-2] og Tidlig prediksjonsmodell for ICU pasienter delirium hos ICU-pasienter [E-Predeliric]).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste pasienter på intensivavdelingen (ICU) går i delirium under innleggelse. Delirium; har blitt rapportert at det er assosiert med betydelige bivirkninger som forlenget opphold på sykehus og intensivavdeling, økt sykelighet og dødelighet og høye kostnader. For evaluering av delirium på intensivavdelinger; Det finnes flere vurderingsverktøy som Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) etc. ICDSC-sjekklisten er et åtte-elements screeningverktøy som er basert på DSM-kriterier og brukt med data som kan samles inn gjennom medisinske journaler. Dens gyldighet er bekreftet av flere studier. Vurderingsverktøy som ICDSC; kan diagnostisere etter at pasienten har gått inn i delirium og kan derfor ikke gi tidlig behandling og forebyggende tiltak. Forebygging av delirium er viktigere enn riktig behandling av delirium. For å forhindre delirium; tidlig diagnose og behandling er nødvendig. Pre-deliric (DELIRIUM PREDIKKSJONSMODELLER FOR INTENSIVPASIENTER) og E-pre-deliriske (TIDLIG PREDIKKSJONSMODELL FOR DELIRIUM HOS ICU-PASIENTER) prediksjonsmodeller; er utviklet og godkjent for delirium estimering hos pasienter på intensivavdelingen.

Data om pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren er funnet av den pre-deliriske modellen. I den e-pre-deliriske modellen bestemmes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten ved innleggelse på intensivavdelingen.

I denne studien; definisjonen av delirium ble gjort ved ICDSC-scoring. Pasienter med en ICDSC-score på 4 og over ble diagnostisert med delirium.

Målet med denne studien; For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til E-pre-deliric og Pre-deliric score ved å sammenligne effektiviteten til ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric versjon-1 og Pre-deliric versjon-2 vurderingsverktøy i prediksjon av delirium .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I vår studie ble 250 pasienter innlagt på sykehus mer enn tjuefire timer på anestesi intensivavdelingen ved Trakya University Medical Faculty mellom 01. november 2017 og 01. november 2019 akseptert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen i mer enn 24 timer
  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter uten psykisk funksjonshemming
  • Ikke-gravide pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen i mindre enn 24 timer
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter i koma under innleggelse på intensivavdelingen
  • Pasienter med afasisykdom, som ikke kan kommunisere
  • Hvis etterlevelsesraten for deliriumscreeningen var <%80 under en pasients opphold på intensivavdelingen
  • Hvis tegn på delirium sees innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke i delirium
Deliriumscreening for intensivavdeling (ICDSC)=0
Pre-delirisk modell versjon 1 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse og har høy prediktiv verdi. Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak. Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet.
Andre navn:
  • Pre-delirisk versjon-1
Den pre-deliriske modellen versjon 2 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse. Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet. Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak.
Andre navn:
  • Pre-delirisk versjon-2
Den e-pre-deliriske modellen gjør det mulig for klinikeren å identifisere de pasientene som sannsynligvis vil utvikle delirium etter innleggelse på intensivavdelingen ved å bruke bare ni prediktorer. I den e-pre-deliriske modellen bestemmes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten ved innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
  • E-pre-delirisk
I delirium
Deliriumscreening for intensivbehandling (ICDSC)≥4
Pre-delirisk modell versjon 1 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse og har høy prediktiv verdi. Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak. Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet.
Andre navn:
  • Pre-delirisk versjon-1
Den pre-deliriske modellen versjon 2 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse. Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet. Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak.
Andre navn:
  • Pre-delirisk versjon-2
Den e-pre-deliriske modellen gjør det mulig for klinikeren å identifisere de pasientene som sannsynligvis vil utvikle delirium etter innleggelse på intensivavdelingen ved å bruke bare ni prediktorer. I den e-pre-deliriske modellen bestemmes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten ved innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
  • E-pre-delirisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pris for Predeliric versjon-1-modell
Tidsramme: 1 dag i innleggelse (1 gang)
Data fra pasienten (ti risikofaktorer) i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren beregnes. Hvert element får 0-100 poeng.
1 dag i innleggelse (1 gang)
Pris for Predeliric versjon 2-modell
Tidsramme: 1 dag i innleggelse (1 gang)
Data fra pasienten (ti risikofaktorer) i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren beregnes. Hvert element får 0-100 poeng.
1 dag i innleggelse (1 gang)
Rate av E-predelirisk modell
Tidsramme: 1 dag i innleggelse (1 gang)
I den e-pre-deliriske modellen beregnes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten (ni prediktorer) ved innleggelse på intensivavdelingen. Hvert element får 0-100 poeng.
1 dag i innleggelse (1 gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICDSC-poengsum
Tidsramme: 1 gang per dag under sykehusinnleggelse
Elementene inkluderer vurdering av: (1) bevissthet (dyp sedasjon/koma, agitasjon, normal våkenhet eller lett sedasjon); (2) uoppmerksomhet; (3) desorientering; (4) hallusinasjoner, vrangforestillinger eller psykose; (5) psykomotorisk agitasjon eller retardasjon; (6) upassende tale eller stemning; (7) søvn-våkne syklusforstyrrelser; og (8) fluktuasjon av symptomatologi. Maksimal poengsum er åtte; score på ≥4 indikerer tilstedeværelse av delirium og poengsum null indikerer ikke i delirium. Hvert element scores 0-8.
1 gang per dag under sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere