- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03934645
Sammenligning av delirium evalueringsverktøy effektivitet hos intensivpasienter
Sammenligning av effektivitet av "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score og ICDSC" tester brukt i diagnostisering av delirium hos intensivpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De fleste pasienter på intensivavdelingen (ICU) går i delirium under innleggelse. Delirium; har blitt rapportert at det er assosiert med betydelige bivirkninger som forlenget opphold på sykehus og intensivavdeling, økt sykelighet og dødelighet og høye kostnader. For evaluering av delirium på intensivavdelinger; Det finnes flere vurderingsverktøy som Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) etc. ICDSC-sjekklisten er et åtte-elements screeningverktøy som er basert på DSM-kriterier og brukt med data som kan samles inn gjennom medisinske journaler. Dens gyldighet er bekreftet av flere studier. Vurderingsverktøy som ICDSC; kan diagnostisere etter at pasienten har gått inn i delirium og kan derfor ikke gi tidlig behandling og forebyggende tiltak. Forebygging av delirium er viktigere enn riktig behandling av delirium. For å forhindre delirium; tidlig diagnose og behandling er nødvendig. Pre-deliric (DELIRIUM PREDIKKSJONSMODELLER FOR INTENSIVPASIENTER) og E-pre-deliriske (TIDLIG PREDIKKSJONSMODELL FOR DELIRIUM HOS ICU-PASIENTER) prediksjonsmodeller; er utviklet og godkjent for delirium estimering hos pasienter på intensivavdelingen.
Data om pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren er funnet av den pre-deliriske modellen. I den e-pre-deliriske modellen bestemmes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten ved innleggelse på intensivavdelingen.
I denne studien; definisjonen av delirium ble gjort ved ICDSC-scoring. Pasienter med en ICDSC-score på 4 og over ble diagnostisert med delirium.
Målet med denne studien; For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til E-pre-deliric og Pre-deliric score ved å sammenligne effektiviteten til ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric versjon-1 og Pre-deliric versjon-2 vurderingsverktøy i prediksjon av delirium .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen i mer enn 24 timer
- Pasienter 18 år og eldre
- Pasienter uten psykisk funksjonshemming
- Ikke-gravide pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen i mindre enn 24 timer
- Pasienter under 18 år
- Pasienter i koma under innleggelse på intensivavdelingen
- Pasienter med afasisykdom, som ikke kan kommunisere
- Hvis etterlevelsesraten for deliriumscreeningen var <%80 under en pasients opphold på intensivavdelingen
- Hvis tegn på delirium sees innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke i delirium
Deliriumscreening for intensivavdeling (ICDSC)=0
|
Pre-delirisk modell versjon 1 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse og har høy prediktiv verdi.
Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak.
Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet.
Andre navn:
Den pre-deliriske modellen versjon 2 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse.
Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet.
Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak.
Andre navn:
Den e-pre-deliriske modellen gjør det mulig for klinikeren å identifisere de pasientene som sannsynligvis vil utvikle delirium etter innleggelse på intensivavdelingen ved å bruke bare ni prediktorer.
I den e-pre-deliriske modellen bestemmes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten ved innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
|
|
I delirium
Deliriumscreening for intensivbehandling (ICDSC)≥4
|
Pre-delirisk modell versjon 1 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse og har høy prediktiv verdi.
Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak.
Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet.
Andre navn:
Den pre-deliriske modellen versjon 2 for intensivpasienter består av ti risikofaktorer som er lett tilgjengelige innen 24 timer etter intensivinnleggelse.
Data fra pasienten i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren blir funnet.
Modellen åpner for tidlig prediksjon av delirium og igangsetting av forebyggende tiltak.
Andre navn:
Den e-pre-deliriske modellen gjør det mulig for klinikeren å identifisere de pasientene som sannsynligvis vil utvikle delirium etter innleggelse på intensivavdelingen ved å bruke bare ni prediktorer.
I den e-pre-deliriske modellen bestemmes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten ved innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris for Predeliric versjon-1-modell
Tidsramme: 1 dag i innleggelse (1 gang)
|
Data fra pasienten (ti risikofaktorer) i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren beregnes.
Hvert element får 0-100 poeng.
|
1 dag i innleggelse (1 gang)
|
|
Pris for Predeliric versjon 2-modell
Tidsramme: 1 dag i innleggelse (1 gang)
|
Data fra pasienten (ti risikofaktorer) i de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen samles inn og deliriumprediksjonsskåren beregnes.
Hvert element får 0-100 poeng.
|
1 dag i innleggelse (1 gang)
|
|
Rate av E-predelirisk modell
Tidsramme: 1 dag i innleggelse (1 gang)
|
I den e-pre-deliriske modellen beregnes deliriumprediksjonsscore ved å legge inn data fra pasienten (ni prediktorer) ved innleggelse på intensivavdelingen.
Hvert element får 0-100 poeng.
|
1 dag i innleggelse (1 gang)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICDSC-poengsum
Tidsramme: 1 gang per dag under sykehusinnleggelse
|
Elementene inkluderer vurdering av: (1) bevissthet (dyp sedasjon/koma, agitasjon, normal våkenhet eller lett sedasjon); (2) uoppmerksomhet; (3) desorientering; (4) hallusinasjoner, vrangforestillinger eller psykose; (5) psykomotorisk agitasjon eller retardasjon; (6) upassende tale eller stemning; (7) søvn-våkne syklusforstyrrelser; og (8) fluktuasjon av symptomatologi.
Maksimal poengsum er åtte; score på ≥4 indikerer tilstedeværelse av delirium og poengsum null indikerer ikke i delirium.
Hvert element scores 0-8.
|
1 gang per dag under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-BAEK 2017/263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .