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Confronto dell'efficacia degli strumenti di valutazione del delirio nei pazienti in terapia intensiva

9 marzo 2020 aggiornato da: Onur Kucuk, Trakya University

Confronto dell'efficacia dei test "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score e ICDSC" utilizzati nella diagnosi del delirium nei pazienti in terapia intensiva

Questo studio confronta l'efficacia dei modelli di punteggio utilizzati nella previsione del delirio nei pazienti che si rivolgono all'unità di terapia intensiva. La diagnosi di delirium si basa sull'Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Lo scopo di questo studio è determinare la sensibilità e la specificità di tre modelli di previsione (modello di previsione del delirio per pazienti in terapia intensiva versione 1 [Predeliric versione-1], modello di previsione del delirio per pazienti in terapia intensiva versione 2 [Predeliric versione-2] e modello di previsione precoce per delirium nei pazienti in terapia intensiva [E-Predeliric]).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) entra in delirio durante il ricovero. Delirio; è stato segnalato che è associato a effetti collaterali significativi come una permanenza prolungata in ospedale e unità di terapia intensiva, aumento della morbilità e mortalità e costi elevati. Per valutare il delirio nelle unità di terapia intensiva; Esistono diversi strumenti di valutazione come l'Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) ecc. La checklist ICDSC è uno strumento di screening in otto voci basato sui criteri del DSM e applicato con dati che possono essere raccolti attraverso le cartelle cliniche. La sua validità è stata confermata da diversi studi. Strumenti di valutazione come ICDSC; può diagnosticare dopo che il paziente è entrato nel delirio e quindi non può fornire un trattamento precoce e misure preventive. La prevenzione del delirio è più importante del corretto trattamento del delirio. Per prevenire il delirio; sono necessarie diagnosi e cure precoci. modelli predittivi pre-delirici (DELIRIUM PREDICTION MODEL FOR INTENSIVE CARE PATIENTS) ed E-pre-delirici (EARLY PREDICTION MODEL FOR DELIRIUM IN ICU PATIENTS); sono sviluppati e approvati per la stima del delirium nei pazienti in unità di terapia intensiva.

Vengono raccolti i dati del paziente nelle prime 24 ore di ricovero nell'unità di terapia intensiva e il punteggio di previsione del delirio viene trovato dal modello pre-delirico. Nel modello e-pre-delirico, il punteggio di predizione del delirio è determinato inserendo i dati del paziente in ricovero presso l'unità di terapia intensiva.

In questo studio; la definizione di delirio è stata data dal punteggio ICDSC. Ai pazienti con un punteggio ICDSC pari o superiore a 4 è stato diagnosticato delirio.

Lo scopo di questo studio; Determinare la sensibilità e la specificità dei punteggi E-pre-deliric e Pre-deliric confrontando l'efficacia degli strumenti di valutazione ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric version-1 e Pre-deliric version-2 nella previsione del delirio .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel nostro studio, sono stati accettati 250 pazienti ricoverati per più di ventiquattro ore nell'unità di terapia intensiva di anestesia della Facoltà di Medicina dell'Università di Trakya tra il 1° novembre 2017 e il 1° novembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per più di 24 ore
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti senza disabilità mentale
  • Pazienti non gravide

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva da meno di 24 ore
  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti in coma durante il ricovero in terapia intensiva
  • Pazienti con malattia di afasia, che non possono comunicare
  • Se il tasso di compliance dello screening del delirio era <%80 durante la degenza del paziente in terapia intensiva
  • Se si osservano segni di delirio entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non in delirio
Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC)=0
Altro: Modello di previsione del delirium per pazienti in terapia intensiva, versione 1
Il modello pre-delirico versione 1 per i pazienti in terapia intensiva è costituito da dieci fattori di rischio che sono prontamente disponibili entro 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva e ha un alto valore predittivo. Il modello consente la previsione precoce del delirio e l'avvio di misure preventive. Vengono raccolti i dati del paziente nelle prime 24 ore di ricovero nell'unità di terapia intensiva e viene rilevato il punteggio di previsione del delirio.
Altri nomi:
  • Versione pre-delirica-1
Altro: Modello di previsione del delirio per i pazienti in terapia intensiva, versione 2
Il modello pre-delirico versione 2 per i pazienti in terapia intensiva è costituito da dieci fattori di rischio che sono prontamente disponibili entro 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Vengono raccolti i dati del paziente nelle prime 24 ore di ricovero nell'unità di terapia intensiva e viene rilevato il punteggio di previsione del delirio. Il modello consente la previsione precoce del delirio e l'avvio di misure preventive.
Altri nomi:
  • Versione pre-delirica-2
Altro: Modello di previsione precoce per il delirio nei pazienti in terapia intensiva
Il modello e-pre-delirico consente al medico di identificare quei pazienti che potrebbero sviluppare delirio dopo il ricovero in terapia intensiva utilizzando solo nove predittori. Nel modello e-pre-delirico, il punteggio di predizione del delirio è determinato inserendo i dati del paziente in ricovero presso l'unità di terapia intensiva.
Altri nomi:
  • E-pre-delirico
Nel Delirio
Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC) ≥4
Altro: Modello di previsione del delirium per pazienti in terapia intensiva, versione 1
Il modello pre-delirico versione 1 per i pazienti in terapia intensiva è costituito da dieci fattori di rischio che sono prontamente disponibili entro 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva e ha un alto valore predittivo. Il modello consente la previsione precoce del delirio e l'avvio di misure preventive. Vengono raccolti i dati del paziente nelle prime 24 ore di ricovero nell'unità di terapia intensiva e viene rilevato il punteggio di previsione del delirio.
Altri nomi:
  • Versione pre-delirica-1
Altro: Modello di previsione del delirio per i pazienti in terapia intensiva, versione 2
Il modello pre-delirico versione 2 per i pazienti in terapia intensiva è costituito da dieci fattori di rischio che sono prontamente disponibili entro 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Vengono raccolti i dati del paziente nelle prime 24 ore di ricovero nell'unità di terapia intensiva e viene rilevato il punteggio di previsione del delirio. Il modello consente la previsione precoce del delirio e l'avvio di misure preventive.
Altri nomi:
  • Versione pre-delirica-2
Altro: Modello di previsione precoce per il delirio nei pazienti in terapia intensiva
Il modello e-pre-delirico consente al medico di identificare quei pazienti che potrebbero sviluppare delirio dopo il ricovero in terapia intensiva utilizzando solo nove predittori. Nel modello e-pre-delirico, il punteggio di predizione del delirio è determinato inserendo i dati del paziente in ricovero presso l'unità di terapia intensiva.
Altri nomi:
  • E-pre-delirico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso del modello Predeliric versione-1
Lasso di tempo: 1 giorno in ingresso (1 volta)
Vengono raccolti i dati del paziente (dieci fattori di rischio) nelle prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva e viene calcolato il punteggio di previsione del delirio. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100.
1 giorno in ingresso (1 volta)
Tasso del modello Predeliric versione 2
Lasso di tempo: 1 giorno in ingresso (1 volta)
Vengono raccolti i dati del paziente (dieci fattori di rischio) nelle prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva e viene calcolato il punteggio di previsione del delirio. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100.
1 giorno in ingresso (1 volta)
Tasso del modello E-predelirico
Lasso di tempo: 1 giorno in ingresso (1 volta)
Nel modello e-pre-delirico, il punteggio di previsione del delirio viene calcolato inserendo i dati del paziente (nove predittori) al momento del ricovero in terapia intensiva. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100.
1 giorno in ingresso (1 volta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ICDSC
Lasso di tempo: 1 volta al giorno durante il ricovero
Gli item includono la valutazione di: (1) stato di coscienza (sedazione profonda/coma, agitazione, stato di veglia normale o sedazione leggera); (2) disattenzione; (3) disorientamento; (4) allucinazioni, delusioni o psicosi; (5) agitazione o ritardo psicomotorio; (6) discorsi o stati d'animo inappropriati; (7) disturbi del ciclo sonno-veglia; e (8) fluttuazione della sintomatologia. Il punteggio massimo è otto; punteggi ≥4 indicano la presenza di delirio e il punteggio zero indica non in delirio. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 8.
1 volta al giorno durante il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Investigatori

  • Investigatore principale: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-BAEK 2017/263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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