Porównanie skuteczności narzędzi oceny delirium u pacjentów intensywnej terapii
Porównanie skuteczności testów „Predeliric Version 1-2, E-predeliric Score i ICDSC” stosowanych w diagnostyce majaczenia u pacjentów intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM) wpada w delirium podczas hospitalizacji. Delirium; donoszono, że wiąże się to z istotnymi skutkami ubocznymi, takimi jak przedłużony pobyt w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii, zwiększona zachorowalność i śmiertelność oraz wysokie koszty. Do oceny majaczenia na oddziałach intensywnej terapii; Istnieje kilka narzędzi oceny, takich jak lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii (ICDSC) itp. Lista kontrolna ICDSC to narzędzie przesiewowe składające się z ośmiu pozycji, które jest oparte na kryteriach DSM i stosowane z danymi, które można gromadzić w dokumentacji medycznej. Jego ważność została potwierdzona licznymi badaniami. Narzędzia oceny, takie jak ICDSC; może postawić diagnozę po wejściu pacjenta w delirium i dlatego nie może zapewnić wczesnego leczenia i działań zapobiegawczych. Zapobieganie majaczeniu jest ważniejsze niż prawidłowe leczenie majaczenia. Do zapobiegania delirium; konieczna jest wczesna diagnoza i leczenie. modele prognostyczne przeddeliryczne (MODEL PREDYKCJI DELIRIUM DLA PACJENTÓW INTENSYWNEJ OPIEKI) i E-predeliryczne (MODEL WCZESNEGO PROGNOZOWANIA DELIRIUM U PACJENTÓW OIOM); zostały opracowane i zatwierdzone do oceny delirium u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Zbierane są dane pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i obliczany jest wynik predykcji delirium za pomocą modelu przeddelirycznego. W modelu e-pre-deliric, wynik predykcji delirium jest określany poprzez wprowadzenie danych pacjenta przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
W tym badaniu; definicja delirium została sporządzona na podstawie punktacji ICDSC. U pacjentów z wynikiem ICDSC 4 i wyższym zdiagnozowano delirium.
Cel tego badania; Określenie czułości i swoistości wyników E-pre-deliric i Pre-deliric poprzez porównanie skuteczności narzędzi oceny ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric version-1 i Pre-deliric version-2 w przewidywaniu delirium .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii przez ponad 24 godziny
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci bez niepełnosprawności umysłowej
- Pacjenci niebędący w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii krócej niż 24 godziny
- Pacjenci poniżej 18 lat
- Pacjenci w śpiączce podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
- Pacjenci z chorobą afazji, którzy nie mogą się komunikować
- Jeśli wskaźnik zgodności badania przesiewowego delirium wynosił <%80 podczas pobytu pacjenta na OIOM
- Jeśli objawy delirium są widoczne w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nie w delirium
Lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii (ICDSC)=0
|
Wersja 1 modelu przeddelirycznego dla pacjentów intensywnej terapii składa się z dziesięciu czynników ryzyka, które są łatwo dostępne w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i mają wysoką wartość predykcyjną.
Model pozwala na wczesne przewidywanie majaczenia i podjęcie działań zapobiegawczych.
Zbierane są dane pacjenta z pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i ustalana jest ocena predykcji delirium.
Inne nazwy:
Wersja 2 modelu przeddelirycznego dla pacjentów intensywnej terapii składa się z dziesięciu czynników ryzyka, które są łatwo dostępne w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Zbierane są dane pacjenta z pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i ustalana jest ocena predykcji delirium.
Model pozwala na wczesne przewidywanie majaczenia i podjęcie działań zapobiegawczych.
Inne nazwy:
Model e-pre-deliric umożliwia klinicyście zidentyfikowanie pacjentów, u których istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia delirium po przyjęciu na OIOM, przy użyciu tylko dziewięciu predyktorów.
W modelu e-pre-deliric, wynik predykcji delirium jest określany poprzez wprowadzenie danych pacjenta przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Inne nazwy:
|
|
W Delirium
Lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii (ICDSC)≥4
|
Wersja 1 modelu przeddelirycznego dla pacjentów intensywnej terapii składa się z dziesięciu czynników ryzyka, które są łatwo dostępne w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i mają wysoką wartość predykcyjną.
Model pozwala na wczesne przewidywanie majaczenia i podjęcie działań zapobiegawczych.
Zbierane są dane pacjenta z pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i ustalana jest ocena predykcji delirium.
Inne nazwy:
Wersja 2 modelu przeddelirycznego dla pacjentów intensywnej terapii składa się z dziesięciu czynników ryzyka, które są łatwo dostępne w ciągu 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Zbierane są dane pacjenta z pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i ustalana jest ocena predykcji delirium.
Model pozwala na wczesne przewidywanie majaczenia i podjęcie działań zapobiegawczych.
Inne nazwy:
Model e-pre-deliric umożliwia klinicyście zidentyfikowanie pacjentów, u których istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia delirium po przyjęciu na OIOM, przy użyciu tylko dziewięciu predyktorów.
W modelu e-pre-deliric, wynik predykcji delirium jest określany poprzez wprowadzenie danych pacjenta przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka modelu Predeliric wersja-1
Ramy czasowe: 1 dzień w przyjęciu (1 raz)
|
Zbierane są dane pacjenta (dziesięć czynników ryzyka) w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i obliczana jest ocena przewidywania delirium.
Każdy element jest oceniany w skali 0-100.
|
1 dzień w przyjęciu (1 raz)
|
|
Stawka modelu Predeliric wersja-2
Ramy czasowe: 1 dzień w przyjęciu (1 raz)
|
Zbierane są dane pacjenta (dziesięć czynników ryzyka) w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii i obliczana jest ocena przewidywania delirium.
Każdy element jest oceniany w skali 0-100.
|
1 dzień w przyjęciu (1 raz)
|
|
Szybkość modelu E-predelirycznego
Ramy czasowe: 1 dzień w przyjęciu (1 raz)
|
W modelu e-pre-deliric wynik predykcji delirium jest obliczany poprzez wprowadzenie danych pacjenta (dziewięciu predyktorów) przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Każdy element jest oceniany w skali 0-100.
|
1 dzień w przyjęciu (1 raz)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ICDSC
Ramy czasowe: 1 raz dziennie podczas pobytu w szpitalu
|
Pozycje obejmują ocenę: (1) świadomości (głęboka sedacja/śpiączka, pobudzenie, normalne czuwanie lub lekka sedacja); (2) nieuwaga; (3) dezorientacja; (4) halucynacje, urojenia lub psychozy; (5) pobudzenie lub spowolnienie psychomotoryczne; (6) niewłaściwa mowa lub nastrój; (7) zaburzenia cyklu snu i czuwania; oraz (8) fluktuacja symptomatologii.
Maksymalny wynik to osiem; wyniki ≥ 4 wskazują na obecność delirium, a wynik zero wskazuje, że nie ma delirium.
Każdy element oceniany jest w skali 0-8.
|
1 raz dziennie podczas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- delirium
- Lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii (ICDSC)
- wrażliwość
- specyficzność
- oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Model przewidywania delirium dla pacjentów OIOM wersja 1
- Model przewidywania delirium dla pacjentów OIOM wersja 2
- Model wczesnego przewidywania delirium u pacjentów OIOM
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-BAEK 2017/263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .