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집중 치료 환자에서 섬망 평가 도구의 효과 비교

2020년 3월 9일 업데이트: Onur Kucuk, Trakya University

중환자실 환자의 섬망 진단에 사용되는 "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score 및 ICDSC" 검사의 유효성 비교

이 연구는 중환자실에 지원하는 환자의 섬망 예측에 사용되는 스코어링 모델의 효능을 비교합니다. 섬망의 진단은 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)을 기반으로 합니다. 본 연구의 목적은 세 가지 예측 모델(ICU 환자를 위한 섬망 예측 모델 버전 1[Predeliric version-1], ICU 환자를 위한 섬망 예측 모델 버전 2[Predeliric version-2] 및 ICU 환자의 섬망[E-Predeliric]).

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)에 있는 대부분의 환자는 입원 중에 섬망 상태에 빠집니다. 섬망 상태; 이는 병원 및 중환자실에서의 장기 체류, 이환율 및 사망률 증가, 높은 비용과 같은 심각한 부작용과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 중환자실에서 정신 착란을 평가하기 위해; ICDSC(Intensive Care Delirium Screening Checklist) 등과 같은 여러 평가 도구가 있습니다. ICDSC 체크리스트는 DSM 기준을 기반으로 의료 기록을 통해 수집할 수 있는 데이터를 적용한 8개 항목 선별 도구입니다. 그 유효성은 여러 연구에서 확인되었습니다. ICDSC와 같은 평가 도구 환자가 섬망에 들어간 후에 진단할 수 있으므로 조기 치료 및 예방 조치를 제공할 수 없습니다. 섬망의 예방은 섬망의 올바른 치료보다 더 중요합니다. 섬망 예방을 위해; 조기진단과 치료가 필요합니다. Pre-deliric(집중 치료 환자의 섬망 예측 모델) 및 E-pre-deliric(ICU 환자의 섬망에 대한 조기 예측 모델) 예측 모델; 집중 치료실 환자의 섬망 추정을 위해 개발 및 승인되었습니다.

중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터를 수집하고 사전 섬망 모델을 통해 섬망 예측 점수를 찾습니다. e-pre-deliric 모델에서는 중환자실에 입원한 환자의 데이터를 입력하여 섬망 예측 점수를 결정한다.

이 논문에서; 정신 착란의 정의는 ICDSC 점수에 의해 이루어졌습니다. ICDSC 점수가 4 이상인 환자는 섬망으로 진단되었습니다.

이 연구의 목적; 섬망 예측에서 ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric version-1 및 Pre-deliric version-2 평가 도구의 효과를 비교하여 E-pre-deliric 및 Pre-deliric 점수의 민감도 및 특이성을 결정합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
        • Trakya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 2017년 11월 1일부터 2019년 11월 1일까지 Trakya University Medical Faculty의 마취 중환자실에 24시간 이상 입원한 250명의 환자가 수용되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 24시간 이상 입원한 환자
  • 18세 이상 환자
  • 정신 장애가 없는 환자
  • 임신하지 않은 환자

제외 기준:

  • 중환자실 입원기간이 24시간 미만인 환자
  • 18세 미만 환자
  • 중환자실 입원 중 혼수상태에 빠진 환자
  • 의사소통이 불가능한 실어증 환자
  • 중환자실 입원 중 섬망 선별검사 순응도가 80% 미만인 경우
  • ICU 입원 후 24시간 이내에 섬망의 징후가 보이는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신 착란 상태가 아님
집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)=0
중환자를 위한 사전 섬망 모델 버전 1은 중환자실 입원 후 24시간 이내에 쉽게 이용할 수 있는 10가지 위험 인자로 구성되어 있으며 높은 예측 가치를 가지고 있습니다. 이 모델은 정신 착란의 조기 예측 및 예방 조치의 시작을 허용합니다. 중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터를 수집하고 섬망 예측 점수를 찾습니다.
다른 이름들:
  • Pre-Deliric 버전-1
중환자실 환자를 위한 사전 섬망 모델 버전 2는 중환자실 입소 후 24시간 이내에 쉽게 이용할 수 있는 10가지 위험 인자로 구성됩니다. 중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터를 수집하고 섬망 예측 점수를 찾습니다. 이 모델은 정신 착란의 조기 예측 및 예방 조치의 시작을 허용합니다.
다른 이름들:
  • Pre-Deliric 버전-2
E-pre-deliric 모델을 사용하면 임상의는 단 9개의 예측 변수를 사용하여 ICU 입원 후 섬망이 발생할 가능성이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. e-pre-deliric 모델에서는 중환자실에 입원한 환자의 데이터를 입력하여 섬망 예측 점수를 결정한다.
다른 이름들:
  • E-프리델리릭
섬망 상태
집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)≥4
중환자를 위한 사전 섬망 모델 버전 1은 중환자실 입원 후 24시간 이내에 쉽게 이용할 수 있는 10가지 위험 인자로 구성되어 있으며 높은 예측 가치를 가지고 있습니다. 이 모델은 정신 착란의 조기 예측 및 예방 조치의 시작을 허용합니다. 중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터를 수집하고 섬망 예측 점수를 찾습니다.
다른 이름들:
  • Pre-Deliric 버전-1
중환자실 환자를 위한 사전 섬망 모델 버전 2는 중환자실 입소 후 24시간 이내에 쉽게 이용할 수 있는 10가지 위험 인자로 구성됩니다. 중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터를 수집하고 섬망 예측 점수를 찾습니다. 이 모델은 정신 착란의 조기 예측 및 예방 조치의 시작을 허용합니다.
다른 이름들:
  • Pre-Deliric 버전-2
E-pre-deliric 모델을 사용하면 임상의는 단 9개의 예측 변수를 사용하여 ICU 입원 후 섬망이 발생할 가능성이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. e-pre-deliric 모델에서는 중환자실에 입원한 환자의 데이터를 입력하여 섬망 예측 점수를 결정한다.
다른 이름들:
  • E-프리델리릭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Predeliric 버전-1 모델 비율
기간: 입장 시 1일(1회)
중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터(10가지 위험 요소)를 수집하고 섬망 예측 점수를 계산합니다. 각 항목은 0-100점입니다.
입장 시 1일(1회)
Predeliric version-2 모델 비율
기간: 입장 시 1일(1회)
중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 환자의 데이터(10가지 위험 요소)를 수집하고 섬망 예측 점수를 계산합니다. 각 항목은 0-100점입니다.
입장 시 1일(1회)
E-predeliric 모델의 비율
기간: 입장 시 1일(1회)
E-pre-deliric 모델에서 섬망 예측 점수는 중환자실에 입원한 환자의 데이터(예측 변수 9개)를 입력하여 계산됩니다. 각 항목은 0-100점입니다.
입장 시 1일(1회)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICDSC 점수
기간: 입원 중 1일 1회
항목에는 다음의 평가가 포함됩니다. (2) 부주의; (3) 방향 감각 상실; (4) 환각, 망상 또는 정신병; (5) 정신운동 초조 또는 지체; (6) 부적절한 말이나 기분; (7) 수면-각성 주기 교란; 및 (8) 증상의 변동. 최대 점수는 8입니다. 4점 이상은 섬망이 있음을 나타내고 0점은 섬망이 없음을 나타냅니다. 각 항목은 0-8점입니다.
입원 중 1일 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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