- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03934645
Jämförelse av delirium utvärderingsverktyg effektivitet i intensivvårdspatienter
Jämförelse av effektiviteten av "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score och ICDSC"-test som används vid diagnos av delirium hos intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De flesta patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) går in i delirium under sjukhusvistelse. Delirium; har rapporterats att det är förknippat med betydande biverkningar som långvarig vistelse på sjukhus och intensivvårdsavdelning, ökad sjuklighet och dödlighet samt höga kostnader. För utvärdering av delirium på intensivvårdsavdelningar; Det finns flera bedömningsverktyg såsom Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) etc. ICDSC-checklistan är ett screeningverktyg med åtta punkter som baseras på DSM-kriterier och tillämpas med data som kan samlas in genom medicinska journaler. Dess giltighet har bekräftats av flera studier. Bedömningsverktyg som ICDSC; kan diagnostisera efter att patienten kommit in i deliriet och kan därför inte ge tidig behandling och förebyggande åtgärder. Förebyggande av delirium är viktigare än korrekt behandling av delirium. För att förhindra delirium; tidig diagnos och behandling är nödvändig. Pre-deliric (DELIRIUM PREDICTION MODELL FÖR INTENSIVVÅRDSPATIENTER) och E-pre-deliric (TIDIGT PREDICTIONSMODELL FÖR DELIRIUM HOS ICU-PATIENTER) prediktionsmodeller; är utvecklade och godkända för deliriumuppskattning hos intensivvårdspatienter.
Data från patienten under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen hittas av den pre-deliriska modellen. I den e-pre-deliriska modellen bestäms deliriumprediktionspoängen genom att mata in data från patienten vid inläggning på intensivvårdsavdelningen.
I den här studien; definitionen av delirium gjordes genom ICDSC-poäng. Patienter med en ICDSC-poäng på 4 och över diagnostiserades med delirium.
Syftet med denna studie; För att bestämma känsligheten och specificiteten för E-pre-deliric och Pre-deliric-poäng genom att jämföra effektiviteten av ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric version-1 och Pre-deliric version-2 bedömningsverktyg för att förutsäga delirium .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i mer än 24 timmar
- Patienter 18 år och äldre
- Patienter utan psykisk funktionsnedsättning
- Icke-gravida patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i mindre än 24 timmar
- Patienter under 18 år
- Patienter i koma under inläggning på intensivvårdsavdelning
- Patienter med afasisjukdom, som inte kan kommunicera
- Om överensstämmelsegraden för deliriumscreeningen var <%80 under en patients vistelse på ICU
- Om tecken på delirium ses inom 24 timmar efter ICU-inläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inte i delirium
Checklista för screening av delirium för intensivvård (ICDSC)=0
|
Den pre-deliriska modellen version 1 för intensivvårdspatienter består av tio riskfaktorer som är lättillgängliga inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning och har ett högt prediktivt värde.
Modellen möjliggör tidig förutsägelse av delirium och initiering av förebyggande åtgärder.
Data från patienten under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen hittas.
Andra namn:
Pre-delirisk modell version 2 för intensivvårdspatienter består av tio riskfaktorer som är lättillgängliga inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Data från patienten under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen hittas.
Modellen möjliggör tidig förutsägelse av delirium och initiering av förebyggande åtgärder.
Andra namn:
Den e-pre-deliriska modellen gör det möjligt för läkaren att identifiera de patienter som sannolikt kommer att utveckla delirium efter intensivvårdsinläggning med hjälp av endast nio prediktorer.
I den e-pre-deliriska modellen bestäms deliriumprediktionspoängen genom att mata in data från patienten vid inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Andra namn:
|
|
I delirium
Checklista för screening av delirium för intensivvård (ICDSC)≥4
|
Den pre-deliriska modellen version 1 för intensivvårdspatienter består av tio riskfaktorer som är lättillgängliga inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning och har ett högt prediktivt värde.
Modellen möjliggör tidig förutsägelse av delirium och initiering av förebyggande åtgärder.
Data från patienten under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen hittas.
Andra namn:
Pre-delirisk modell version 2 för intensivvårdspatienter består av tio riskfaktorer som är lättillgängliga inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Data från patienten under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen hittas.
Modellen möjliggör tidig förutsägelse av delirium och initiering av förebyggande åtgärder.
Andra namn:
Den e-pre-deliriska modellen gör det möjligt för läkaren att identifiera de patienter som sannolikt kommer att utveckla delirium efter intensivvårdsinläggning med hjälp av endast nio prediktorer.
I den e-pre-deliriska modellen bestäms deliriumprediktionspoängen genom att mata in data från patienten vid inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pris för Predeliric version-1-modell
Tidsram: 1 dag i antagning (1 gång)
|
Data om patienten (tio riskfaktorer) under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen beräknas.
Varje föremål får 0-100 poäng.
|
1 dag i antagning (1 gång)
|
|
Pris för Predeliric version 2-modell
Tidsram: 1 dag i antagning (1 gång)
|
Data om patienten (tio riskfaktorer) under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen samlas in och deliriumförutsägelsepoängen beräknas.
Varje föremål får 0-100 poäng.
|
1 dag i antagning (1 gång)
|
|
Hastighet för E-predelirisk modell
Tidsram: 1 dag i antagning (1 gång)
|
I den e-pre-deliriska modellen beräknas deliriumprediktionspoäng genom att mata in data från patienten (nio prediktorer) vid inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Varje föremål får 0-100 poäng.
|
1 dag i antagning (1 gång)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICDSC poäng
Tidsram: 1 gång per dag under sjukhusvistelse
|
Punkterna inkluderar bedömning av: (1) medvetande (djup sedering/koma, agitation, normal vakenhet eller lätt sedering); (2) ouppmärksamhet; (3) desorientering; (4) hallucinationer, vanföreställningar eller psykos; (5) psykomotorisk agitation eller retardation; (6) olämpligt tal eller humör; (7) sömn-vakna cykelstörningar; och (8) fluktuation av symptomatologi.
Maxpoängen är åtta; poäng på ≥4 indikerar närvaron av delirium och poäng noll indikerar inte i delirium.
Varje objekt får poängen 0-8.
|
1 gång per dag under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-BAEK 2017/263
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .