- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03934645
Comparación de la eficacia de las herramientas de evaluación del delirio en pacientes de cuidados intensivos
Comparación de la eficacia de las pruebas "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score e ICDSC" utilizadas en el diagnóstico de delirio en pacientes de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entran en delirio durante la hospitalización. Delirio; se ha informado que se asocia con efectos secundarios significativos, como estancia prolongada en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos, aumento de la morbilidad y mortalidad y costos elevados. Para evaluar el delirio en unidades de cuidados intensivos; Existen varias herramientas de evaluación, como la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC), etc. La lista de verificación de ICDSC es una herramienta de detección de ocho elementos que se basa en los criterios del DSM y se aplica con datos que se pueden recopilar a través de registros médicos. Su validez ha sido confirmada por varios estudios. Herramientas de evaluación como ICDSC; puede diagnosticar después de que el paciente ingresa al delirio y, por lo tanto, no puede proporcionar un tratamiento temprano y medidas preventivas. La prevención del delirio es más importante que el tratamiento correcto del delirio. Para prevenir el delirio; es necesario un diagnóstico y tratamiento precoces. modelos de predicción Pre-deliric (MODELO DE PREDICCIÓN DE DELIRIUM PARA PACIENTES DE CUIDADOS INTENSIVOS) y E-pre-deliric (MODELO DE PREDICCIÓN TEMPRANA PARA DELIRIUM EN PACIENTES DE UCI); están desarrollados y aprobados para la estimación del delirio en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
Se recogen los datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se determina la puntuación de predicción del delirio mediante el modelo pre-delírico. En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se determina ingresando los datos del paciente en la admisión a la unidad de cuidados intensivos.
En este estudio; la definición de delirio se realizó mediante puntuación ICDSC. Los pacientes con una puntuación ICDSC de 4 o más fueron diagnosticados con delirio.
El objetivo de este estudio; Determinar la sensibilidad y la especificidad de las puntuaciones E-pre-deliric y Pre-deliric comparando la eficacia de las herramientas de evaluación ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric versión-1 y Pre-deliric versión-2 en la predicción del delirio. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centrum
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Edirne, Centrum, Pavo, 22030
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por más de 24 horas
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes sin discapacidad mental
- Pacientes no embarazadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por menos de 24 horas
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes en coma durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes con enfermedad de afasia, que no pueden comunicarse.
- Si la tasa de cumplimiento de la prueba de delirio fue <%80 durante la estancia del paciente en la UCI
- Si se observan signos de delirio dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No en delirio
Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC) = 0
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La versión 1 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos y tiene un alto valor predictivo.
El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas.
Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra el score de predicción de delirio.
Otros nombres:
La versión 2 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos.
Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra la puntuación de predicción de delirio.
El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas.
Otros nombres:
El modelo e-pre-deliric permite al médico identificar a los pacientes que probablemente desarrollen delirio después de la admisión en la UCI utilizando solo nueve predictores.
En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se determina ingresando los datos del paciente en la admisión a la unidad de cuidados intensivos.
Otros nombres:
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En delirio
Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) ≥4
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La versión 1 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos y tiene un alto valor predictivo.
El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas.
Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra el score de predicción de delirio.
Otros nombres:
La versión 2 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos.
Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra la puntuación de predicción de delirio.
El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas.
Otros nombres:
El modelo e-pre-deliric permite al médico identificar a los pacientes que probablemente desarrollen delirio después de la admisión en la UCI utilizando solo nueve predictores.
En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se determina ingresando los datos del paciente en la admisión a la unidad de cuidados intensivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Predeliric versión-1 modelo
Periodo de tiempo: 1 día en admisión (1 vez)
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Se recogen datos del paciente (diez factores de riesgo) en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se calcula la puntuación de predicción de delirio.
Cada ítem se puntúa de 0 a 100.
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1 día en admisión (1 vez)
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Tarifa del modelo Predeliric versión-2
Periodo de tiempo: 1 día en admisión (1 vez)
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Se recogen datos del paciente (diez factores de riesgo) en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se calcula la puntuación de predicción de delirio.
Cada ítem se puntúa de 0 a 100.
|
1 día en admisión (1 vez)
|
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Tasa de E-modelo predelírico
Periodo de tiempo: 1 día en admisión (1 vez)
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En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se calcula ingresando los datos del paciente (nueve predictores) en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Cada ítem se puntúa de 0 a 100.
|
1 día en admisión (1 vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ICDSC
Periodo de tiempo: 1 vez al día durante la hospitalización
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Los elementos incluyen la evaluación de: (1) conciencia (sedación profunda/coma, agitación, vigilia normal o sedación ligera); (2) falta de atención; (3) desorientación; (4) alucinaciones, delirios o psicosis; (5) agitación o retraso psicomotor; (6) habla o estado de ánimo inapropiado; (7) alteraciones del ciclo sueño-vigilia; y (8) fluctuación de la sintomatología.
La puntuación máxima es ocho; las puntuaciones ≥4 indican la presencia de delirio y la puntuación cero indica que no hay delirio.
Cada ítem se puntúa de 0 a 8.
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1 vez al día durante la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- delirio
- Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC)
- sensibilidad
- especificidad
- unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Modelo de predicción de delirio para pacientes de UCI versión 1
- Modelo de predicción de delirio para pacientes de UCI versión 2
- Modelo de predicción temprana de delirio en pacientes de UCI
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-BAEK 2017/263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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