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Comparación de la eficacia de las herramientas de evaluación del delirio en pacientes de cuidados intensivos

9 de marzo de 2020 actualizado por: Onur Kucuk, Trakya University

Comparación de la eficacia de las pruebas "Pre-deliric Version 1-2, E-predeliric Score e ICDSC" utilizadas en el diagnóstico de delirio en pacientes de cuidados intensivos

Este estudio compara la eficacia de los modelos de puntuación utilizados en la predicción del delirio en pacientes que ingresan a la unidad de cuidados intensivos. El diagnóstico de delirio se basa en la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC). El objetivo de este estudio es determinar la sensibilidad y especificidad de tres modelos de predicción (modelo de predicción de delirio para pacientes en UCI versión 1 [Predeliric versión-1], modelo de predicción de delirio para pacientes en UCI versión 2 [Predeliric versión-2] y modelo de predicción temprana para delirio en pacientes de UCI [E-Predeliric]).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entran en delirio durante la hospitalización. Delirio; se ha informado que se asocia con efectos secundarios significativos, como estancia prolongada en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos, aumento de la morbilidad y mortalidad y costos elevados. Para evaluar el delirio en unidades de cuidados intensivos; Existen varias herramientas de evaluación, como la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC), etc. La lista de verificación de ICDSC es una herramienta de detección de ocho elementos que se basa en los criterios del DSM y se aplica con datos que se pueden recopilar a través de registros médicos. Su validez ha sido confirmada por varios estudios. Herramientas de evaluación como ICDSC; puede diagnosticar después de que el paciente ingresa al delirio y, por lo tanto, no puede proporcionar un tratamiento temprano y medidas preventivas. La prevención del delirio es más importante que el tratamiento correcto del delirio. Para prevenir el delirio; es necesario un diagnóstico y tratamiento precoces. modelos de predicción Pre-deliric (MODELO DE PREDICCIÓN DE DELIRIUM PARA PACIENTES DE CUIDADOS INTENSIVOS) y E-pre-deliric (MODELO DE PREDICCIÓN TEMPRANA PARA DELIRIUM EN PACIENTES DE UCI); están desarrollados y aprobados para la estimación del delirio en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.

Se recogen los datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se determina la puntuación de predicción del delirio mediante el modelo pre-delírico. En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se determina ingresando los datos del paciente en la admisión a la unidad de cuidados intensivos.

En este estudio; la definición de delirio se realizó mediante puntuación ICDSC. Los pacientes con una puntuación ICDSC de 4 o más fueron diagnosticados con delirio.

El objetivo de este estudio; Determinar la sensibilidad y la especificidad de las puntuaciones E-pre-deliric y Pre-deliric comparando la eficacia de las herramientas de evaluación ICDSC, E-pre-deliric, Pre-deliric versión-1 y Pre-deliric versión-2 en la predicción del delirio. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Pavo, 22030
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En nuestro estudio, se aceptaron 250 pacientes hospitalizados durante más de veinticuatro horas en la unidad de cuidados intensivos de anestesia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya entre el 1 de noviembre de 2017 y el 1 de noviembre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por más de 24 horas
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sin discapacidad mental
  • Pacientes no embarazadas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por menos de 24 horas
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes en coma durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos
  • Pacientes con enfermedad de afasia, que no pueden comunicarse.
  • Si la tasa de cumplimiento de la prueba de delirio fue <%80 durante la estancia del paciente en la UCI
  • Si se observan signos de delirio dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No en delirio
Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC) = 0
La versión 1 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos y tiene un alto valor predictivo. El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas. Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra el score de predicción de delirio.
Otros nombres:
  • Pre-deliric version-1
La versión 2 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos. Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra la puntuación de predicción de delirio. El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas.
Otros nombres:
  • Pre-deliric version-2
El modelo e-pre-deliric permite al médico identificar a los pacientes que probablemente desarrollen delirio después de la admisión en la UCI utilizando solo nueve predictores. En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se determina ingresando los datos del paciente en la admisión a la unidad de cuidados intensivos.
Otros nombres:
  • E-pre-delírico
En delirio
Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) ≥4
La versión 1 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos y tiene un alto valor predictivo. El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas. Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra el score de predicción de delirio.
Otros nombres:
  • Pre-deliric version-1
La versión 2 del modelo predelírico para pacientes de cuidados intensivos consta de diez factores de riesgo que están fácilmente disponibles dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos. Se recogen datos del paciente en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se encuentra la puntuación de predicción de delirio. El modelo permite la predicción temprana del delirio y el inicio de medidas preventivas.
Otros nombres:
  • Pre-deliric version-2
El modelo e-pre-deliric permite al médico identificar a los pacientes que probablemente desarrollen delirio después de la admisión en la UCI utilizando solo nueve predictores. En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se determina ingresando los datos del paciente en la admisión a la unidad de cuidados intensivos.
Otros nombres:
  • E-pre-delírico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Predeliric versión-1 modelo
Periodo de tiempo: 1 día en admisión (1 vez)
Se recogen datos del paciente (diez factores de riesgo) en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se calcula la puntuación de predicción de delirio. Cada ítem se puntúa de 0 a 100.
1 día en admisión (1 vez)
Tarifa del modelo Predeliric versión-2
Periodo de tiempo: 1 día en admisión (1 vez)
Se recogen datos del paciente (diez factores de riesgo) en las primeras 24 horas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y se calcula la puntuación de predicción de delirio. Cada ítem se puntúa de 0 a 100.
1 día en admisión (1 vez)
Tasa de E-modelo predelírico
Periodo de tiempo: 1 día en admisión (1 vez)
En el modelo e-pre-deliric, la puntuación de predicción de delirio se calcula ingresando los datos del paciente (nueve predictores) en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos. Cada ítem se puntúa de 0 a 100.
1 día en admisión (1 vez)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación ICDSC
Periodo de tiempo: 1 vez al día durante la hospitalización
Los elementos incluyen la evaluación de: (1) conciencia (sedación profunda/coma, agitación, vigilia normal o sedación ligera); (2) falta de atención; (3) desorientación; (4) alucinaciones, delirios o psicosis; (5) agitación o retraso psicomotor; (6) habla o estado de ánimo inapropiado; (7) alteraciones del ciclo sueño-vigilia; y (8) fluctuación de la sintomatología. La puntuación máxima es ocho; las puntuaciones ≥4 indican la presencia de delirio y la puntuación cero indica que no hay delirio. Cada ítem se puntúa de 0 a 8.
1 vez al día durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DİLEK MEMİŞ, Proffesor, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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